兩種溼疹膏有「最強致癌風險」

2020-12-23 搜狐網
 
有獎評新聞

  據新華社電 美國食品和藥物管理局(FDA)19日發布公告,要求兩種治療溼疹的處方藥膏在產品說明書中增加「最強致癌風險」警告。這兩種藥膏分別是諾華製藥公司的產品「ELIDEL」和日本安斯泰來(ASTELLAS)製藥公司的產品普特彼「PROTOPIC」。

  據FDA介紹,FDA遵循顧問委員會去年2月的建議,要求將兩種藥膏的致癌風險警告列為最嚴重級別,還要求新說明書必須明確這兩種藥膏只能在患者使用其他處方藥品無效後才能使用。FDA還在19日建議,兩歲以下兒童不要使用這兩種溼疹藥膏。

  FDA說,雖然並沒有證據明確顯示這兩種藥膏可誘發癌症,但該機構到去年10月共收到了78名敷用藥膏病人罹患皮膚癌、淋巴瘤等癌症的報告。據這兩家公司估算,目前全球大概有10萬人使用這兩種藥膏治療溼疹。

  據稱,雖然其中一種藥物已經開始在中國銷售,但對中國患者「影響範圍不大」。

  據安斯泰來製藥公司中國部門有關人士向新華社記者介紹,普特彼於去年4月獲準在中國上市銷售,但其說明書中已經根據藥物濃度分別標明了適用於「成人」或「兩歲及以上的兒童」患者。此外,「我們一直在進行有關該藥物的致癌性研究,在處方使用上有著較為嚴格的要求,因此對中國影響範圍不大。」

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