醫學美容成透皮給藥技術應用新場景

2020-12-20 中國經濟網

　　經濟日報-中國經濟網9月2日訊（記者 周明陽）透皮給藥（TDDS：Trans-Dermal Delivery Systems）是繼口服、注射之外的第三種用藥方式，指通過皮膚，利用藥物性質和物理化學方法，促使藥物以一定的速率透過皮膚、進入人體產生局部或全身治療作用。經過多年的發展，透皮給藥技術在醫療領域已經有了較為廣泛的應用。而在醫學護膚、醫學美容等領域，以微針為代表的透皮給藥技術更是有著廣闊的應用前景。

　　透皮給藥優勢明顯促滲方法是應用難點 

　　相比傳統的口服和注射給藥方式，透皮給藥具有無血藥濃度峰谷現象、避免毒副作用、避免藥物首過效應和胃腸道滅活、降低毒副作用反應、依從性好等優勢，安全性更有保障，在美國、日本和歐洲多個國家已經成為主流劑型之一，用來提高藥物安全性及有效性。在我國，2018年11月，國家統計局公布了《戰略性新興產業分類（2018）》，在生物醫學工程產業領域，「透皮和黏膜給藥製劑新劑型工藝技術基礎研究」被列入重點產品和服務。根據Grand View Research公司的報告，全球透皮給藥系統市場預計到2024年將達到814億美元。

　　由於皮膚角質層對藥物透皮吸收的屏障作用，大多數藥物，即便是一些劑量低、療效高的藥物，其透皮速率和滲透量也難以滿足治療的需求，這是開發透皮給藥製劑的重大障礙。因此，透皮給藥系統的促滲方法成為行業內研究的焦點。目前常用的促滲方法包括化學方法、物理方法和藥劑方法。相較化學和藥劑學方法，近年來越來越多的行業專家開始著手研究促進藥物透皮吸收的物理方法。

　　據專家介紹，物理促滲方法可以通過控制外部力量，達到精密控制經皮吸收的目的，及時有效地擴大了可用於透皮給藥的藥物範圍，特別是蛋白質類和肽類藥物，由此誕生出許多新型促滲技術，其中包括離子導入、電穿孔、超聲導入、微針等。

　　透皮給藥具有的獨特優勢吸引了世界上許多大型製藥企業和醫療器械公司，他們採用微針、貼劑、超聲和雷射等技術研發給藥系統，在疾病治療方面主要針對疼痛、關節炎症、激素和中樞神經系統疾病。邁蘭公司是北美最大的透皮給藥系統生產商，致力於設計、開發和製造高品質創新型透皮給藥系統，即通過皮膚遞送藥物的粘合劑貼劑，可治療多種疾病；成立於2001年的葡萄牙公司LaserLeap Technologies，將研究了20年的雷射和超聲波技術與創新材料相結合，推出了一套雷射透皮給藥系統；諾華公司2015年推出了治療阿爾茨海默病的透皮貼劑；美國Prometheon Pharma公司的NoPricks無針胰島素貼片，用一種無針多日基礎貼劑替代糖尿病患者以往的針頭注射；日本久光製藥的OTC鎮痛產品Salonpas針對關節痛、肩頸痛；2016年成立的加拿大公司Avro Life Science正在開發一種獨特的透皮貼片，用於兒科遞送抗組胺藥……

　　透皮給藥成「家庭醫美」新突破口 

　　儘管優勢明顯，透皮給藥技術也存在一定的局限性。皮膚是人體天然的屏障，大部分的藥物均難以足量地透過這道屏障，所以透皮給藥不太適合劑量大的藥物。相比醫療領域，美容健康、醫學美容等需要小劑量給藥的行業成為透皮給藥技術的新市場。

　　微針是透皮給藥技術物理促滲方法的一種，其長度在幾百微米到幾毫米不等，可以恰好穿過皮膚角質層又不觸及痛覺神經，在促進藥物滲透的同時又不引起痛感和皮膚損傷。具有給藥意義的裝置是微針陣列，即許多微針以陣列的方式排列在給藥載體上。通過「微針透皮給藥技術」，可以將藥品以微針陣列的方式注入皮膚，實現定向、定量給藥的目的，藥物的劑量穩定且可控制。

　　截至目前，微針技術已經成功應用到頸椎疲勞貼劑、肌肉鎮痛貼劑、退熱貼劑、護膚面膜等產品中，並走入市場。其中由日本考思美德製藥株式會社（以下簡稱COSMED）2012年研發出的「無創可溶玻尿酸微針貼」等產品，成為將醫學技術與美容護膚有機結合的成功典範。

　　COSMED是一家致力於開發透皮吸收型藥品、化妝品、黏著性素材以及基礎研究裝置的專業公司，多年來在可溶性微針的臨床應用、糖尿病治療、新型流感疫苗、醫療美容等多領域展開研究，獲得40多項國際專利授權。COSMED最早研發的微針透皮給藥技術主要用於胰島素注射領域，2008年，COSMED將「微針透皮給藥技術」應用於護膚品中，並在美容領域取得了理想的護膚效果。

　　2017年，中國百洋醫藥集團和COSMED達成戰略合作協議，正式引進COSMED可溶微針貼，該產品也成為唯一獲原國家食藥監總局批准進口的可溶微針護膚產品。百洋醫美總經理李鎮宇在接受記者採訪時表示，如何能夠在無創的情況下，使大分子的成分更好地為皮膚所吸收，是醫學界和科研界廣為關注的話題。可溶微針能夠把大分子的材料做成能夠被皮膚所吸收的針狀，貼到皮膚上後能夠很快地被皮膚的水分所溶解，把成分靶向型的、精準地導入到皮膚裡去。

　　李鎮宇表示，對於專業醫美，現在消費者的接受程度已經很高，但專業醫美普遍價格偏高，醫美機構的質量、醫生資質也參差不齊。「我們現在所主導的是家用醫美或者叫『輕醫美』的模式，消費者可以在家自行操作，實現媲美專業級醫美的效果。」李鎮宇介紹，目前從COSMED公司引進的可溶微針貼主要針對眼部，解決眼周肌膚的皺紋和補水問題。未來公司還將引進生發、祛斑等更多功效的微針產品，使透皮給藥技術的成果惠及更廣闊的消費群體。

（責任編輯：朱國旺）

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