2020年4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達®，Praluent®）在中國上市！作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達®的上市為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇，尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件（MACE）風險和降低全因死亡風險相關。與此同時，「關愛立達——波立達患者援助項目」正式啟動，助力急性冠脈症候群（ACS）患者更好地管理疾病及其相關風險。
踏著「風火輪」提前2個月上市，助力中國ACS患者降低心血管事件風險
波立達®可以說是踩著加速審批的「風火輪」走進了中國，2019年12月，被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發性高膽固醇血症（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。此外，中國是波立達®第一個同時獲批兩大適應症的國家，且比預計提前2個月在中國成功上市。
北上廣三地線上上市儀式
「急性冠脈症候群（ACS）近年來死亡率居高不下，帶來了沉重的疾病負擔。ACS後患者即使已經接受循證的預防治療，仍然會存在較高的殘留風險，該風險部分與LDL-C水平有關，因此降低LDL-C是ACS患者二級預防的核心。」來自復旦大學附屬中山醫院的葛均波院士介紹道。波立達®不僅擁有顯著降低ACS患者心血管事件的循證證據支持，也是目前唯一被證實與全因死亡下降15%1相關的PCSK9抑制劑,對已使用他汀治療的近期ACS患者，顯著降低LDL-C水平達61%。此外，中國ACS患者長期隨訪情況非常不理想，患者長期用藥的依從性差，而每兩周一次皮下注射的波立達®則為降脂治療帶了全新選擇，使用方便，也利於提高患者的依從性。
復旦大學附屬中山醫院葛均波院士致辭
賽諾菲普藥全球事業部中國區總經理兼中國區總裁賀恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示：「賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領域疾病管理經驗，我們非常高興這一突破性藥物——波立達®以最數位化的方式成功在中國上市。作為今年計劃上市的五個新藥之一，它的上市將開啟賽諾菲在中國的全新曆程。預計到2025年，我們將為中國帶來超過25種新藥和疫苗，助力中國患者綻放生命。」
賽諾菲普藥全球事業部中國區總經理兼中國區總裁賀恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)致辭
「波立達是一個強效的、經過循證醫學證據證明的PCSK9抑制劑，就急性冠脈症候群患者而言，確實需要這個藥。因為在中國急性冠脈症候群患者入院之後只有10%能夠達到血脂70mg/dL的標準，即使出院時，也只有30%患者可以達標。所以還有很大的空間需要我們去努力。目前，全國有4400多家醫院在建立胸痛中心，其中1372家醫院通過了胸痛中心的認證。我們要以胸痛中心建設為抓手，推動疾病防治體系建設。」 北京大學第一醫院心血管內科主任霍勇教授介紹道。
北京大學第一醫院心血管內科主任醫師霍勇教授致辭
國內首張處方開出，波立達®正式進入臨床應用
廣東省人民醫院心內科主任陳紀言教授表示：「PCSK9抑制劑類降脂藥物開啟了心血管治療的新時代，它的出現讓膽固醇變得更『年輕』，反映出科技的進步。這類新藥物的上市可以讓膽固醇降地更低，為患者帶來更多獲益。」
廣東省人民醫院心內科主任陳紀言教授致辭
65歲的黃阿姨（化名）一個多月前因為突發急性下壁心肌梗死在外院接受PCI治療，還植入了支架。黃阿姨有長期的高膽固醇血症病史，出院後規律服用他汀類藥物治療。一個月後複查，血脂和肝生化檢查發現LDL-C水平仍然處於較高水平，醫生考慮到她的狀況強化他汀治療或聯用依折麥布較難達到指南控制目標，因此建議使用更強效的阿利西尤單抗注射液，因此復旦大學附屬中山醫院開出國內首張處方。皮下注射降脂對於黃阿姨及很多ACS患者來說都是一次新的嘗試，她也期待著波立達®能夠實現強效降脂，更安心地生活，不想再因出現心血管事件而住院治療。
復旦大學附屬中山醫院副院長、心內科錢菊英教授指出，阿利西尤單抗注射液作為一類新型的強效降脂藥物，能夠將LDL-C在基線水平上降低50%到60%，甚至更高。對於基線膽固醇水平較高、合併家族性高膽固醇血症，或者動脈粥樣硬化事件反覆發生的極高危ACS患者，若應用最大耐受劑量他汀及依折麥布後LDL-C仍未達到治療目標。針對這種情況，阿利西尤單抗注射液給臨床醫生提供了一種全新的治療選擇，可以說這類創新藥物的問世為ACS患者降脂管理提供了新的策略。
復旦大學附屬中山醫院副院長、心內科錢菊英教授致辭
為了幫助確診為原發性高膽固醇血症或混合性血脂異常的成年患者、及動脈粥樣硬化性心血管疾病患者得到更多的關愛，減輕患者經濟負擔，預防患者心血管事件再發，延長患者生命，賽諾菲攜手中國初級衛生保健基金會於2020年4月在全國開展「關愛立達患者援助項目」，現已開放申請，為符合申請條件的患者提供藥品援助。