廣東省藥品監督管理局網站發布的關於醫療器械抽查檢驗信息的通告(2020年第7期,總第71期)顯示,38批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。
本次專項抽檢共抽檢樣品283批次,涉及廣東省155家生產企業(進口總代理單位),51家經營企業,33家醫療機構以及36家省外生產企業(進口總代理單位)。依據醫療器械現行的國家、行業標準和註冊產品標準/產品技術要求,對所抽樣品進行了檢驗。
說明
對本次監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位,廣東省藥品監督管理局已要求有關部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施並限期整改。對已上市的不合格產品必須採取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效,並要求相關部門按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公布。
附:抽查不合格產品信息
【完】
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