廣生堂被要求說明藥物研發必要性

2021-01-08 新華網客戶端

來源:廣州日報

證監部門對於上市公司新增業務為防疫藥物是否為「蹭熱點」「貼標籤」的情況抓得又嚴又快。日前,廣生堂收到深交所關注函,要求說明硫酸羥氯喹與公司主營業務的關聯性,同類藥品的市場狀況,研發硫酸羥氯喹的必要性,以及對公司經營業績的影響,並提示相關風險。據了解,廣生堂4月14日曾披露消息稱,擬與北京陽光諾和合作開發可能的抗冠狀病毒藥物硫酸羥氯喹片。

此時還未入場的藥企,有沒有必要扎堆在硫酸羥氯喹領域進行研發、生產?廣州日報全媒體記者發現,實際上在硫酸羥氯喹的生產方面,我國目前並不缺藥,在保障國內供應同時還有能力對外輸出。

工信部近期披露:與治療新冠肺炎相關的原料藥實現了逆市增長。中國將加大力度向國際社會供應原料藥。以硫酸羥氯喹為例,其全年產量100噸,而硫酸羥氯喹一季度出口量已超過去年全年水平。

記者留意到,廣生堂2019年實現營業總收入4.1億元,同比增長3.1%;實現歸屬於母公司所有者的淨利潤1074.2萬元,同比下降34.8%,降幅較去年收窄;每股收益為0.08元。報告期內,公司毛利率為77.5%,較上年降低6.1個百分點,淨利率為3%,較上年降低1.1個百分點。據了解,該公司業績自2017年以來三年連續利潤下降;而2019年歸屬於上市公司的扣非利潤甚至出現虧損,因為有1200多萬元政府補助,所以業績並不算理想。(記者 塗端玉)

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  • 生產註冊獲受理 廣生堂衝刺「偉哥」市場
    同時,公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了生產註冊申請,並於2019年7月30日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,這意味著廣生堂「偉哥」產品研發註冊工作進入了生產審評審批階段。根據彼時公告,廣生堂向原國家食品藥品監督管理總局申報枸櫞酸西地那非片臨床申請並獲得受理,公司在取得該臨床批件後會儘快按要求開展人體生物等效性試驗。隨後,廣生堂完成藥學研究,並獲得《藥物臨床試驗批件》。雖然申報生產獲理後,還需要相關主管部門審評審批,但對於進入「偉哥」市場,廣生堂似乎有著一定的信心,並已經對產品銷售渠道有了一定的規劃。
  • 廣生堂:全球創新藥臨床申請獲受理
    據介紹,目前全球範圍內尚沒有批准任何藥物用於非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據有關數據及預測,一旦相關針對NASH適應症的專利藥物獲批上市,到2025年其用藥市場將超過150億美元。
  • 原標題:廣生堂再推新品新一代抗B肝病毒藥物上市
    ,廣生堂是國產替諾福韋首家生產廠家。替諾福韋是全球最新一代抗B肝病毒藥物,它強效、安全、八年零耐藥,已經成為各國治療慢性B肝的一線用藥,是各國防治指南一致推薦。作為我國重點防治的四大傳染病之首,國家高度重視B肝治療,替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。  由於替諾福韋只有一家,進口價格高達49元/天,許多患者需要治療卻由於價格不可及的原因望而卻步。
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    來源:中國網財經中國網財經4月27日訊 今日,深交所下發關於對福建廣生堂藥業股份有限公司的監管函(創業板監管函〔2020〕第58號)。監管函顯示,2020年4月14日晚間,福建廣生堂藥業股份有限公司(「廣生堂」)直通披露《關於籤訂硫酸羥氯喹技術開發合同的公告》稱,擬「與北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(簡稱「北京陽光諾和」)合作開發可能的抗冠狀病毒藥物硫酸羥氯喹片,共同致力於開發儲備可能的治療及預防抗擊新冠病毒藥物」。
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    摘要 【廣生堂新型肝癌靶向藥物GST-HG161核心化合物獲美國、新加坡發明專利授權】今日,廣生堂(SZ300436)發布公告稱,公司新型肝癌靶向藥物GST-HG161核心化合物已申請PCT國際專利,經國際檢索表明滿足新穎性、創造性和實用性,已通過PCT