中青報·中青網駐日本記者 張建墅
日本國內新冠肺炎疫情自10月重現抬頭，11月初加速擴大，迄今尚未得到有效抑制。首都圈新增確診病例數居高不下，醫療系統面臨壓力高峰，民眾情緒憂鬱迷茫。一些已推出新冠疫苗的美歐藥企正在催促日方加快批准對他們疫苗的使用，而日方要實施大規模疫苗接種仍需完善諸多條件。
平心而論，與英美等國相比，日本政府及醫療系統在抗疫方面可謂盡心盡力，民眾大體上也能配合落實防疫措施，目前社會公共活動未受限制，治安狀況整體良好。無奈歲末年初，人們要回鄉省親、交友聚會、外出觀光或營商，人員流動不減反增，這也成為日本疫情擴散的一大潛在因素。
日本政府苦無抗疫良策，醫護人員身心瀕於崩潰，社會情緒焦躁不安，內閣支持率暴跌。正當此時，美英一些藥企巨頭恰逢其時地送來了新冠疫苗，表示要為日本民眾獻上安全可靠的疫苗，以緩解日本抗疫的燃眉之急。當然，前提首先是日本政府必須「特事特辦」，儘快對他們的疫苗予以批准放行。
根據日本厚勞省公布的資料，日本政府此前已與美英兩國的3家藥企就疫苗供應籤訂合同或達成合作意向。正式籤訂合同的有兩家：一是10月29日與美國莫德納公司籤約，如該公司疫苗研發成功，將通過武田藥品工業公司從日本國內出貨，明年上半年提供4000萬劑，明年第三季度繼續提供1000萬劑；二是12月10日與英國阿斯利康公司籤約，如該公司疫苗研發成功，明年初提供1.2億劑疫苗，其中約3000萬劑明年第一季度提供。預定由日本JCR Pharmaceuticals公司在國內生產疫苗原液，同時從海外採購疫苗。達成合作意向的是，日方7月31日與美國輝瑞公司達成基本協議，如該公司疫苗研發成功，明年6月底前，日方接收1.2億劑（6000萬人的接種用量）的供應，之後繼續面向最終合同進行磋商。此外，美國Novavax公司與武田公司達成協作意向，計劃在日本國內生產疫苗。
輝瑞公司與德國BioNTech公司研發的mRNA新冠疫苗，10月份已開始在日本實施第一二期試驗，為年齡在20歲至85歲的160名日本人進行試驗接種，明年2月將提交在日本第一、第二期試驗的主要數據。輝瑞公司12月18日向日本厚勞省提交了生產與銷售許可申請，如獲得批准，明年上半年將向日本提供1.2億劑疫苗。厚勞省方面稱，將根據輝瑞公司提交的數據審查疫苗的有效性和安全性，最快於2021年2月中旬決定是否批准。
疫苗接種計劃方面，基於與輝瑞、莫德納以及阿斯利康等3家美英藥企籤訂的合同或達成的疫苗供應意向，如確認疫苗開發成功，日本將從2021年上半年開始接種工作。厚勞省已要求全國都道府縣及市町村加快新冠疫苗接種準備事宜。日本政府考慮在2021年2月下旬首先為約1萬名醫療從業者接種，3月中旬為其餘約300萬名醫療從業者接種，3月下旬為高齡者接種，4月開始為國民全面接種，患有基礎疾病者將優先接種。
厚勞大臣田村憲久強調將在切實審查疫苗有效性、安全性的基礎上對擬使用的疫苗作出評估判斷。他說，美國已對相關疫苗發放緊急使用許可並開始接種，日本對此也將「作為最優先課題予以最優先審查」。對於疫苗在美歐出現的一些副作用反應，田村表示將切實收集國外相關資訊，並作為日本疫苗審查工作中重要參考數據。首相菅義偉12月21日在TBS電視臺一檔節目中表示，確認疫苗的安全性、有效性非常重要，一旦得以確認，首相官邸將成立專門對策小組，協調政府各部門全面開始接種。通常，日本政府疫苗審批過程約需一年，個別情況可作為「特例」適用簡化手續。今年5月，日本曾僅用3天就批准了一種新冠肺炎治療藥物的使用。
日本政府對接種美英藥企疫苗已有充分的法律和財政準備。國會12月2日快速通過了《預防接種法（修正案）》，允許新冠疫苗作為「臨時接種」特例，國家負擔接種費用，一旦出現嚴重副作用或健康損害問題，國家也將給予一定補償。在日本內閣12月21日決定的2021年度財政預算案中，列入新冠防疫預備資金5萬億日元，其中包括實施疫苗接種的專項資金5736億日元。
日本社會對美英藥企疫苗寄予高度期待，同時也心存隱憂。日媒擔憂，輝瑞公司疫苗僅用3個星期就拿到在美國使用的許可，但日本感染人數比美歐國家少得多，該疫苗在日本的臨床試驗規模太小，試驗對象僅有160人，難以真正確認疫苗的有效性和安全性。東京大學醫科學研究所教授石井健認為，輝瑞公司疫苗在不同國家進行了數萬人規模的臨床試驗，其中也有亞洲人，至今未發現不同人種之間存在副作用方面的差異，但審查機關要注意「欲速則不達」。現在的日本社會既有希望馬上得到疫苗的呼聲，也有「疫苗研發速度太快有風險，等一等再接種」的慎重想法，所以，得到疫苗是「好處與風險並存」。
日媒緊密關注著輝瑞公司、莫德納公司疫苗在臨床試驗和實際接種中出現的嚴重副作用現象，他們注意到，12月15日，美國一名女性接種輝瑞公司疫苗後出現嚴重過敏反應而住院；英國兩名醫務人員接種後出現較重過敏反應；在先期的臨床試驗中，接種者也出現了較高比例的產生疲勞感、頭痛、38度以上發熱等現象。日媒認為，畢竟是以幾十萬幾百萬健康民眾為對象，必須慎重考慮疫苗接種後出現嚴重副作用的情況。
日本國際醫療福祉大學教授松本哲哉認為，疫苗當然值得高度期待，但因為出現了副作用，希望日本政府不要倉促作出決定。
國產疫苗研發方面，據厚勞省公布的資料，日本主要有不同企業和關聯機構五方面力量在研發疫苗，他們也都獲得了日本政府的資金補助，有的已進入第二、第三期臨床試驗，但試驗對象規模不大，約五六百人。
在人們的印象中，日本的醫療科技水平很高，醫藥研發能力很強，但這一次，其國產疫苗研發進程看起來似乎相對滯後。其中的決定性原因暫不可知，但以下客觀因素是存在的。一是，日本初期疫情防控效果良好，感染人數不多；疫情擴大後，對新冠病毒的研究快速深入，新冠肺炎治療效果較好，防止患者重症化的治療藥物和措施日漸豐富。所以日方對疫苗的需求量不大，好像也不那麼迫切。二是，日本國內在醫藥研發倫理方面要求嚴格，應對藥物副作用和醫療事故的法律比較完備，在使用基因技術研發疫苗方面的立場比較慎重。三是，日本醫療醫藥研發資本多數掌控在藥企巨頭手中，日美歐藥企巨頭之間在資本、技術和市場利益等方面深度交匯，日本藥企實際也參與了英美藥企的疫苗研發生產進程。四是，從前首相安倍晉三的一些政策舉措看，日方似乎更傾向於依託西方七國集團（G7）因應疫情全球擴散形成的挑戰與機遇，推行新冠醫藥及疫苗外交。
本報東京12月23日電
來源：中國青年報客戶端