中國質量新聞網訊 2018年2月2日,廣東省食品藥品監督管理局官網發布《關於醫療器械抽查檢驗信息的通告(2018年第2期,總第39期)》,有4批醫用敷貼樣品被檢驗項目不符合標準要求。
據通告,為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排,廣東省食品藥品監督管理局在全省範圍內組織對醫用敷貼進行了專項監督抽檢。本次共抽檢樣品151批,涉及廣東省21個地市,30家生產企業(進口總代理單位),46家經營企業,43家醫療機構以及40家省外生產企業(進口總代理單位)。依據註冊產品標準/產品技術要求,對外形、尺寸、重金屬、pH值、持粘性、斷裂伸長率、剝離強度、水蒸氣透過性、耐熱性、耐寒性共10項指標進行檢驗。經檢驗,有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求,主要不符合項:尺寸。
對本次專項監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位,廣東省食品藥品監督管理局已要求有關市局嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施並限期整改。對已上市的不合格產品必須採取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效。並要求相關市局按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公布。
廣東省醫用敷貼專項監督抽檢
不合格產品詳細信息表
填表單位:廣東省食品藥品監督管理局 填表時間:2018年1月25日
序號 | 產品名稱 | 抽查 市區 | 標示生產企業 | 被抽樣單位 | 型號規格 | 產品編號/批號 | 主要不合格 項目 | 檢驗依據 | 檢驗機構 | 備註 |
1 | 防水創口貼 | 韶關 | 石家莊美薈醫療器械有限公司 | 廣東愛心大藥房連鎖有限公司樂昌人民分店 | 76mmx51mm,4片裝 | 20170101 | 尺寸 | 冀石械備20150035號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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2 | 退熱貼 | 梅州 | 廣州廣醫堂醫藥科技發展有限公司 | 廣東嶺東大藥房連鎖有限公司蕉嶺逢甲店 | 型號:4cm×11cm | 20160623 | 尺寸 | YZB/粵穗0016-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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3 | 自粘性無菌敷料 | 湛江 | 廣州市衛信工貿有限公司 | 廣東耀博貿易有限公司 | 4x5cm | 2016012 | 尺寸 | 粵械注準20162640072 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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4 | 透氣膚色創可貼 | 陽江 | 江西寶澤醫療用品有限公司 | 陽江市沃星醫藥連鎖有限公司江城區誠信大藥房 | 規格:70mm*50mm 型號:透氣型 | 批號:150907 | 尺寸 | YZB/贛宜0005-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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廣東省醫用敷貼專項監督抽檢
合格產品詳細信息表
填表單位:廣東省食品藥品監督管理局 填表時間:2018年1月25日
序號 | 產品名稱 | 抽查 市區 | 標示生產企業 | 被抽樣單位 | 型號規格 | 產品編號/批號 | 檢驗依據 | 檢驗機構 | 備註 |
1 | 無菌粘貼敷料 | 廣州 | 廣州雅夫生物科技有限公司 | 廣州市海珠區婦幼保健院 | 6x7cm(3x4cm) | 20161201 | YZB/粵0993-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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2 | 醫用輸液貼 | 廣州 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 廣州市海珠區婦幼保健院 | 規格:7x5cm/1pcs;型號:三貼 | 2016年8月16日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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3 | 透明敷料 | 廣州 | 3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司) | 廣州市海珠區婦幼保健院 | 1624W | 2019-09PR | YZB/USA5456-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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4 | 醫用疤痕貼 | 廣州 | 廣州市科濟醫療器械有限公司 | 廣州市科濟醫療器械有限公司 | 12cm x 8cm | 12017002 | 粵械注準20152641200 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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5 | 一次性使用護創材料 | 廣州 | 廣州華一生物科技有限公司 | 廣州華一生物科技有限公司 | HY-01-1(100mmx70mmx1.8mm) | 20170301 | 粵械注準20152641448 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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6 | 嬰兒臍貼 | 廣州 | 廣州健朗醫用科技有限公司 | 廣州健朗醫用科技有限公司 | 7cm*7cm | 20170306 | YZB/粵0985-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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7 | 靜脈輸液固定護貼 | 廣州 | 明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司 | 廣州市黃埔區婦幼保健院 | 10片裝(71mmx47mm) | 1608DP | YZB/滬3375-64A-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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8 | 退熱貼 | 廣州 | 珠海國佳新材股份有限公司 | 廣州東興堂大藥房連鎖有限公司 | BB-01 Ⅰ型兒童裝 | 批號:1612221 | YZB/粵珠0002-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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9 | 透明防水創可貼 | 廣州 | 上海強生有限公司 | 廣州健民醫藥連鎖有限公司北京路店 | 63mm*25mm 5片/包 | 批號:170104A | 滬械注準20162640453 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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10 | 接觸性創面敷貼 | 廣州 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 廣州健民醫藥連鎖有限公司 | 1片/裝 普通型 5cm×8cm,居中襯墊2.2cm×5cm | 20160905 | YZB/粵0753-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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11 | 自熱式隔物理療貼 | 廣州 | 廣州市可為醫療器械有限公司 | 廣州市可為醫療器械有限公司 | 95mm×135mm(橢圓) | 1611003 | YZB/粵0018-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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12 | 自熱式隔物理療貼 | 廣州 | 廣州市可為醫療器械有限公司 | 廣州市可為醫療器械有限公司 | 140mm×95mm | 1704001 | 粵械注準20162260706 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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13 | 灸療貼 | 廣州 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | GJNG-Ⅰ | GJ20170326 | 粵械注準20162261479 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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14 | 炙療貼 | 廣州 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | GJNG-I | GJ20170418 | 粵械注準20162261479 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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15 | 灸療貼 | 廣州 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | 廣州國灸醫療科技有限公司 | GJ-1 | GJ20170411 | 粵械注準20142260338 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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16 | 醫用疤痕貼 | 廣州 | 廣州潤虹醫藥科技有限公司 | 廣州潤虹醫藥科技有限公司 | 12cm×3cm | 20170425 | 粵械注準20152640830 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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17 | 消痛冷敷貼 | 廣州 | 青海奇力康醫療器械有限公司 | 廣州市群賢藥業有限公司 | 8cm x 10cm x 3貼/盒 | 17030203 | 青西食藥監械生產備20150002號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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18 | 醫用退熱貼 | 廣州 | 武漢兵兵藥業有限公司 | 廣州康信大藥房連鎖有限公司 | 退熱型(12.5cm x 4.5cm) | 1704051 | 鄂漢械備20140065號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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19 | 矽凝膠敷貼 | 深圳 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 自粘型7.5cmx10cm | 20161125 | 粵械注準20152641501 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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20 | 接觸性創面敷貼 | 深圳 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 10 cm×25 cm,居中襯墊:5 cm×20 cm | 20170115 | YZB/粵0753-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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21 | 熱敷貼 | 深圳 | 深圳獨一生物科技有限公司 | 深圳獨一生物科技有限公司 | 50×80mm | 20161110 | YZB/粵7045-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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22 | 熱敷貼 | 深圳 | 深圳市盛凱元科技有限公司 | 深圳市盛凱元科技有限公司 | 型號:RZ001 規格:1貼/袋 | 批號:20160701 | YZB/粵0877-2011 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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23 | 熱磁灸貼 | 深圳 | 深圳市金潤康醫療科技有限公司 | 深圳市金潤康醫療科技有限公司 | 型號:FS-A | 2016年8月2日 | YZB/粵1547-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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24 | 熱磁灸貼 | 深圳 | 深圳市金潤康醫療科技有限公司 | 深圳市金潤康醫療科技有限公司 | 型號:FK-A型 | 2016年7月26日 | YZB/粵1568-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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25 | 特定電磁波(TDP)灸療貼 | 深圳 | 深圳市大愛醫療科技有限公司 | 深圳市大愛醫療科技有限公司 | 規格:DA-70B 型號:炎痛型 | 批號:170306 | YZB/粵0679-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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26 | 醫用熱敷理療貼 | 深圳 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 130*95mm | 批號:2017年02月06日 | 粵械注準20162260241 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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27 | 輸液膠貼 | 深圳 | 泰州市精衛醫療器械有限公司 | 深圳市寶安區人民醫院 | 7cm×4cm | 16122905 | 蘇械注準20162641077 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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28 | 醫用輸液貼 | 深圳 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | 型號:三貼 規格:7x4cm/5pcs | 2016年8月16日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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29 | 防水透明創口貼 | 深圳 | 廈門好利妥衛生製品有限公司 | 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司 | 19mmx72mm | 20161227 | 閩廈械備20140014號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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30 | 止血貼(創可貼) | 深圳 | 廣東恆健製藥有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | 規格:18mmx70mm;型號:彈性型 | 161203 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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31 | 防水透明創口貼 | 深圳 | 廈門好利妥衛生製品有限公司 | 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司 | 19mmx72mm | 20170305 | 閩廈械備20140014號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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32 | 創口貼 | 深圳 | 浙江銀達生物技術有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | 規格:72mmx19mm;型號:阻水型 | 20170102 | 浙金械備20150061號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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33 | 醫用輸液貼 | 深圳 | 江西安康醫療器械有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年12月5日 | YZB/贛洪1277-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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34 | 兵兵退熱貼 | 深圳 | 珠海國佳新材料股份有限公司 | 深圳市都市醫藥股份有限公司 | BB-01Ⅰ型兒童裝 | 1611171 | YZB/粵珠0002-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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35 | 萬通筋骨貼 | 深圳 | 通化萬通藥業股份有限公司 | 深圳市都市醫藥股份有限公司 | 7cm x 10cm | 161238 | 吉通械備20150009號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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36 | 創口貼 | 深圳 | 浙江邦好寧醫藥用品有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | 70mmx18mm | 20170303 | 浙金械備20150067號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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37 | 防水型創口貼 | 深圳 | 浙江邦好寧醫藥用品有限公司 | 廣東萬潤藥業有限公司 | 72mmx19mm | 20170101 | 浙金械備20150067號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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38 | 熱磁療貼 | 深圳 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 130mm*105mm | 20170105 | 粵械注準20162261014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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39 | 磁熱療貼 | 深圳 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 135mm*105mm | 20170315 | 粵械注準20162260580 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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40 | 醫用固定貼膜(無菌敷貼) | 珠海 | 上海普益醫療器械股份有限公司 | 珠海市金灣區三灶醫院 | 6cm×7cm/Ⅰ型 | 160515 | YZB/滬3114-64-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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41 | 醫用留置針貼 | 珠海 | 安徽省小山衛生材料有限公司 | 遵義醫學院第五附屬(珠海)醫院 | SIZE:60*90mm A型 | 批號:20161117 | 皖械注準20152640075 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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42 | 醫用輸液貼 | 珠海 | 南昌市富達醫療器械有限公司 | 珠海市香洲區翠香街道山場社區衛生服務站 | 70mm×35mm | 20150806 | YZB/贛洪1189-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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43 | 輸液膠貼 | 珠海 | 泰州市精衛醫療器械有限公司 | 珠海延年醫院 | 7cmx3.5cm | 16010600 | YZB/蘇(泰)0160-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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44 | 熱敷理療貼 | 珠海 | 珠海國佳新材股份有限公司 | 珠海國佳新材股份有限公司 | 95mm×140mm/貼 | 1612232 | YZB/粵0829-2009 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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45 | 醫用退熱貼 | 汕頭 | 上海美寶生命科技有限公司 | 汕頭潮南民生醫院 | 4cm x 10cm | 20161219 | 滬浦械備20150081號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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46 | 醫用輸液貼 | 汕頭 | 青島海諾生物工程有限公司 | 潮陽同濟醫院 | 70mmx35mm | 160401 | YZB/魯青0042-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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47 | 輕巧創可貼 | 汕頭 | 上海強生有限公司 | 廣東凱芝林商業連鎖股份有限公司南澳海濱路分公司 | 70×19 mm | 151215U1413 | YZB/滬3874-64A-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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48 | 熱敷貼 | 汕頭 | 廣東健信製藥有限公司 | 廣東健信製藥有限公司 | 隔物灸Ⅱ型 | 1607004 | 粵械注準20152261261 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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49 | 靜脈輸液固定護貼 | 汕頭 | 明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司 | 汕頭市金平區婦幼保健院 | 10片裝(71mmx45mm) | 1602SP | YZB/滬3375-64A-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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50 | 小兒退熱貼 | 韶關 | 河南羚銳製藥股份有限公司 | 仁化縣長江鎮金康九齡堂大藥房 | 50mmx120mm | 160611 | 豫信械備20140002號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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51 | 小兒退熱貼 | 韶關 | 河南羚銳製藥股份有限公司 | 仁化縣黃坑鎮惠眾堂藥店 | 50mmx120mm | 160601 | 豫信械備20140002號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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52 | 彈性 創可貼 | 韶關 | 委託方:雲南白藥集團股份有限公司 受託方:江蘇南方衛材醫藥股份有限公司 | 韶關市鄉親大藥房醫藥連鎖有限公司樂昌人民南路分店 | 70mm×201mm | WNDA1603 | 滇昆械備20140015號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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53 | 醫用疤痕貼 | 韶關 | 廣州市萬和整形材料有限公司 | 廣州市萬和整形材料有限公司 | 方片形 30×80 一片裝 | 417 | YZB/粵1270-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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54 | 創可貼 | 河源 | 青島海諾生物工程有限公司 | 河源大參林藥店有限公司紫金分店 | 防水型 | 批次代碼:161101 | 魯青械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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55 | 醫用退熱貼 | 河源 | 濟南人人健生物工程有限公司 | 河源大參林藥店有限公司紫金分店 | 小兒護腦型 50mm×120mm | 170401816 | 魯濟械備20150007號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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56 | 輸液貼 | 河源 | 泰州市百利醫用材料有限公司 | 東源縣燈塔中心衛生院 | 70×35mm 5片裝 | 20161223 | 蘇械注準20162640246 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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57 | 醫用退熱貼 | 河源 | 侯馬經濟開發區金葵花大健康產業有限公司 | 河源大參林藥房有限公司文明分店 | 高燒應急型 | 161202 | 晉臨械備20150009號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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58 | 粘貼傷口敷料 | 梅州 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 豐順縣中醫院 | B型 | 20160919 | 贛械注準20152640140 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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59 | 醫用輸液貼 | 梅州 | 江西華強醫療器械有限公司 | 平遠縣長田鎮衛生院 | 70x35mm | 2015年3月8日 | YZB/贛洪1004 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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60 | 一次性使用自粘無菌敷貼 | 梅州 | 南昌市凱旋醫療器械有限公司 | 梅州鐵爐橋醫院 | 型號:C型(輸液貼),規格:7cm×3.5cn | 2017年1月2日 | 贛械注準20162640170 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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61 | 醫用輸液貼 | 惠州 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 龍門縣龍城街道水西村第二衛生站 | 7x4cm/5pcs | 2016年12月16日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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62 | 醫用輸液貼 | 惠州 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 惠州市鶴爾斯醫療設備貿易有限公司 | 三貼 | 2016年12月2日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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63 | 熱敷貼 | 惠州 | 廣州奇研康科技有限公司 | 廣州奇研康科技有限公司 | 95*130mm Ⅰ型 | 20170301 | 粵械注準20162261395 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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64 | 醫用輸液貼 | 惠州 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 惠來縣人民醫院 | 三貼;7x4cm/1pcs | 2016年12月16日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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65 | 止血貼(創可貼) | 惠州 | 廣東恆健製藥有限公司 | 惠陽一通大藥房連鎖有限公司吉利分店 | 彈性型 18mm×70mm | 170104 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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66 | 醫用自粘敷料 | 汕尾 | 江西安康醫療器械有限公司 | 海豐縣康正醫療科技有限公司 | 10cmx25cm | 20161103 | YZB/贛2426-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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67 | 自粘傷口敷料 | 汕尾 | 泰州市精衛醫療器械有限公司 | 海豐縣澎湃紀念醫院城東分院 | 9cm x 15cm | 16083022 | YZB/蘇1537-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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68 | 醫用輸液貼 | 汕尾 | 江西安康醫療器械有限公司 | 海豐縣醫藥公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年4月6日 | YZB/贛洪1277-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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69 | 醫用輸液貼 | 汕尾 | 江西安康醫療器械有限公司 | 海豐縣康正醫療科技有限公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年11月6日 | YZB/贛洪1277-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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70 | 止血貼(創可貼) | 汕尾 | 廣東恆健製藥有限公司 | 海豐縣澎湃紀念醫院城東分院 | 彈性型 18mm×70mm | 160703 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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71 | 醫用輸液貼 | 汕尾 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 海豐縣康特醫療科技有限公司 | WY3 | DT160905-160914 | 贛械注準20152640162 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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72 | 醫用輸液貼 | 東莞 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 華潤東莞醫藥有限公司 | 單貼 1 pcs | 2016年12月2日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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73 | 止血貼(創可貼) | 東莞 | 廣東恆健製藥有限公司 | 廣東省東莞國藥集團橫瀝醫藥有限公司 | 彈性型 18mm×70mm | 170201 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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74 | 退熱貼 | 東莞 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | 華潤東莞醫藥有限公司 | 110mmx40mmx1貼 | 20160702 | 魯荷械備20140012號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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75 | 小兒退熱貼 | 東莞 | 河南羚銳製藥股份有限公司 | 廣東省東莞國藥集團橫瀝醫藥有限公司 | 50mm×120mm | 160612 | 豫信械備20140002號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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76 | 醫用輸液貼 | 中山 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 中山市西區醫院 | 7x4cm/1pcs | 2016年12月2日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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77 | 透氣膠貼 | 中山 | 佛山市華士康醫療用品有限公司 | 中山市南區醫院 | 7x5cm | 2016年11月3日 | 粵禪械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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78 | 止血貼(創可貼) | 中山 | 廣東恆健製藥有限公司 | 中山市南區醫院 | 普通型 | 160901 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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79 | 醫用退熱貼 | 中山 | 武漢孚萊醫藥科技有限公司 | 中山市新特藥有限公司 | II型 | 1609051 | 鄂江械備20150091號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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80 | 透明敷料 | 湛江 | 3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司) | 國藥控股湛江有限公司 | 6cmx7cm | 2019-09RH | YZB/USA5457-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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81 | 醫用無菌敷貼 | 湛江 | 河南亞都實業有限公司 | 湛江安泰醫療器械貿易有限公司 | 100mmx250mm | 221612702 | YZB/豫0103-2006 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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82 | 無菌敷貼 | 湛江 | 青島海諾生物工程有限公司 | 湛江市巨光醫療器械有限公司 | 型號:HN-001 | 160201 | YZB/魯0642-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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83 | 止血貼(創可貼)) | 佛山 | 廣東恆健製藥有限公司 | 廣東偉能醫藥有限公司 | 型號:彈性型;規格:18mmx70mm | 170104 | 粵江械備20150053號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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84 | 醫用輸液貼 | 佛山 | 江門市康達醫療器械有限公司 | 佛山市三水區醫藥有限公司 | III型 70x40mm 5片/包 | 161101 | 粵江械備20150039號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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85 | 防水創口貼 | 佛山 | 石家莊美薈醫療器械有限公司 | 佛山市三水區醫藥有限公司 | 72mmx19mm | 20161101 | 冀石械備20150035 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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86 | 醫用退熱貼 | 佛山 | 廣州迪氏藥業有限公司 | 佛山市禪城區禪和堂藥店 | 規格:1貼裝(5×12cm)/型號:通用型 | 20160919 | 粵穗械備20160003號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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87 | 彈力鼻貼 | 佛山 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | BT-6.9cm×1.9cm | 201703101 | 粵械注準20152640781 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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88 | 熱敷貼 | 佛山 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | H-13cm×9.5cm | 201703131 | 粵械注準20152260821 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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89 | 透明敷料 | 佛山 | 3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司) | 佛山市高明區人民醫院 | 1624W | 2019-11PL | YZB/USA5456-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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90 | 醫用輸液貼 | 佛山 | 河南亞都實業有限公司 | 佛山市高明區人民醫院 | 42mmx75mm | 221609010 | YZB/豫0497-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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91 | 海藻酸鹽敷貼 | 佛山 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | F.20.00.001 5cm×5cm | W002368 | 粵械注準20152641241 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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92 | 一次性使用無菌敷貼 | 佛山 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | F.02.00.037 | W002370 | 粵械注準20152641052 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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93 | 永磁理療貼 | 佛山 | 佛山市福斯曼醫療科技有限公司 | 佛山市福斯曼醫療科技有限公司 | 型號:YC-F;規格:90mm*120mm | 20170125 | 粵械注準20142260214 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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94 | 醫用輸液貼 | 佛山 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 佛山市順德區樂從醫院 | WY3 | 20160926 | 贛械注準20152640162 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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95 | 醫用輸液貼 | 陽江 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 陽江市海陵島閘坡鎮衛生院 | 規格:7x4cm/1pcs;型號:三貼 | 2016年9月16日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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96 | 醫用固定貼膜(無菌敷貼) | 陽江 | 上海普益醫療器械股份有限公司 | 陽江高新技術產業開發區人民醫院 | 規格:6cmx7cm/型號:I型 | 170102 | YZB/滬3114-64-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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97 | 防水創可貼 | 陽江 | 江西寶澤醫療用品有限公司 | 陽江市沃星醫藥連鎖有限公司江城區誠信大藥房 | 規格:75mm*22mm 型號:防水型 | 批號:150602 | YZB/贛宜0006-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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98 | 一次性醫用輸液貼 | 江門 | 佛山市唯康醫療器械有限公司 | 江門市仁仁醫療器械有限公司 | 7×5 三貼五片 | 20160610 | YZB/粵禪0041-2011 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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99 | 醫用輸液貼 | 江門 | 江門市康達醫療器械有限公司 | 江門市第二人民醫院 | Ⅲ型 70×40m 5片/袋×20袋/盒 | 161001 | 粵江械備20150039號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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100 | 創口貼 | 江門 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 廣東滿山紅醫藥有限公司 | CKT1-1.1cmx2.3cm | 201609051 | 粵禪械備20150041號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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101 | 正鑫疼痛貼 | 江門 | 貴州正鑫實業有限公司 | 江門市仁仁醫療器械有限公司 | 50mm*70mm | 160801 | YZB/黔築0004-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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102 | 嬰兒護臍貼 | 江門 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | YF1101 6×7cm | 20170501 | 粵械注準20152640733 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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103 | 無菌粘貼敷料 | 江門 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | 9×15cm F115 | 20170501 | 粵械注準20152640730 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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104 | 透氣膠貼 | 茂名 | 佛山市華士康醫療用品有限公司 | 化州市康華醫院 | 7×4cm | 2016年11月3日 | 粵禪械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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105 | 自粘性無菌敷料 | 茂名 | 廣州市衛信工貿有限公司 | 化州市人民醫院 | 5x7.5cm,1.5x2.5cm | 2016011 | YZB/粵0847-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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106 | 一次性使用自粘無菌敷貼 | 茂名 | 南昌市凱旋醫療器械有限公司 | 電白陽光醫院 | 型號:C型(輸液貼) | 2016年12月2日 | 贛械注準20162640170 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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107 | 傷口敷料 | 茂名 | 揚州洋生醫藥科技有限公司 | 電白陽光醫院 | 長7cm寬6cm | 20160108 | 蘇械注準20152640594 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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108 | 醫用輸液貼 | 茂名 | 江西安康醫療器械有限公司 | 信宜瑪莉亞醫院 | A型 70mm×35mm | 2016年12月5日 | YZB/贛洪1277-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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109 | 醫用輸液貼 | 茂名 | 昆明雙龍衛生材料有限公司 | 信宜市健民醫院 | 70mm×35mm×5片 | 2010年8月3日 | 滇械注準20162640004 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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110 | 醫用愈膚膜(C型 自粘傷口敷料) | 肇慶 | 山東聖納醫用製品有限公司 | 廣寧縣婦幼保健院 | 9cmx25cm | 20170206 | YZB/魯0129-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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111 | 一次性醫用輸液貼 | 肇慶 | 佛山市唯康醫療器械有限公司 | 德慶縣婦幼保健院 | 7×5單貼 | 20160602 | YZB/粵禪0041-2011 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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112 | 防水透氣創可貼 | 肇慶 | 深圳市三九威佳士生物科技有限公司 | 肇慶天天邦健醫藥連鎖有限公司鼎湖萬福店 | 70mm×18mm | 17020618 | 粵深械備20150162號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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113 | 醫用輸液貼 | 肇慶 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 廣東省封開縣中醫院 | 7×4cm/1pcs | 2016年3月2日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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114 | 醫用輸液貼 | 清遠 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 連山壯族瑤族自治縣吉田鎮中心衛生院 | 規格:7x4cm/5pcs;型號:三貼 | 2016年5月2日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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115 | 臍貼 | 清遠 | 山東大正醫療器械股份有限公司 | 連州市婦幼保健計劃生育服務中心 | 甲殼素A型 6*7 | 16215-14 | 粵械注準20152640126 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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116 | 醫用輸液貼 | 清遠 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 陽山縣婦幼保健院 | 7×4cm/5pcs | 2017年1月6日 | YZB/粵穗0058-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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117 | 一次性使用無菌敷貼 | 清遠 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 佛岡縣人民醫院 | F.02.00.037(6×7) | W002355 | 粵械注準20152641052 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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118 | 創口貼 | 清遠 | 青島海諾生物工程有限公司 | 清遠大參林連鎖藥店有限公司連南立新街分店 | 防水型 | 批次代碼:170101 | 魯青械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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119 | 醫用輸液貼 | 潮州 | 江西安康醫療器械有限公司 | 潮州市洪達醫療器械有限公司 | A型 | 2017年3月6日 | YZB/贛洪1277-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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120 | 退熱貼 | 潮州 | 湖北惠真源藥械有限公司 | 潮州市中醫醫院 | 110mmx40mm(兒童型);120mmx50mm(成人型) | 20160301 | YZB/鄂(鄂州)0003-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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121 | 黏貼傷口敷料 | 潮州 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 潮州市天健醫療設備有限公司 | B型 | 20160905 | 贛械注準20152640140 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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122 | 降溫貼 | 潮州 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 潮州市天健醫療設備有限公司 | 降溫型 | 20161128 | YZB/贛洪1182-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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123 | 醫用輸液貼 | 潮州 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 潮州市中心醫院 | WY3 | 20161017 | 贛械注準20152640162 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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124 | 透氣膠貼 | 潮州 | 佛山市華士康醫療用品有限公司 | 潮州市婦幼保健院 | 7x3.5cm-5片 | 20170420 | 粵禪械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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125 | 醫用輸液貼 | 潮州 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 湘橋區人民醫院 | WY3 | 20161017 | 贛械注準20152640162 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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126 | 離子感應帖 | 揭陽 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 145mm×95mm | 2017/2/8 | YZB/粵0312-2010 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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127 | 輸液膠貼 | 揭陽 | 泰州市精衛醫療器械有限公司 | 普寧市康福醫療器械有限公司 | 7cm X 3.5cm | 16010400 | YZB/蘇(泰)0160-2012 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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128 | 醫用退熱貼 | 揭陽 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 普寧市康福醫療器械有限公司 | TR-120mmx50mm | 201612191 | 粵禪械備20150085號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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129 | 創口貼 | 揭陽 | 青島海諾生物工程有限公司 | 揭陽市榕城區紐健醫療器械經營部 |
| 160102 | 魯青械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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130 | 無菌敷貼 | 揭陽 | 青島海諾生物工程有限公司 | 普寧市康福醫療器械有限公司 | HN-001 | 2017年1月2日 | YZB/魯0642-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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131 | 靜電離子感應穴位貼 | 揭陽 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | TBX-F3(100mm×100mm) | 2017/1/6 | 粵械注準20162260920 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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132 | 靜電離子感應乳康貼 | 揭陽 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 130mm×100mm | 2017/1/12 | 粵械注準20162260921 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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133 | 靜電離子感應婦康貼 | 揭陽 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 145mm×95mm | 2017/2/13 | 粵械注準20162260919 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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134 | 溫感理療貼 | 揭陽 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | WG-Ⅱ | 2017/3/2 | 粵械注準20162260803 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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135 | 醫用輸液膠帶 | 雲浮 | 安徽省小山衛生材料有限公司 | 羅定市人民醫院 | 7×3.2cm | 20161008 | YZB/皖0062-2010 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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136 | 創口貼 | 雲浮 | 湖南加倍佳醫療器械製造有限公司 | 肇慶市國民大藥房連鎖有限公司雲浮浩林西分店 | 彈性質型 | 20150622 | 湘常械備20150005號 | 原檢機構:廣東省醫療器械質量監督檢驗所 復檢機構:湖南省醫療器械質量監督檢驗所 |
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137 | 歐潔創口貼 | 雲浮 | 浙江歐潔科技股份有限公司 | 肇慶市國民大藥房連鎖有限公司雲浮浩林西分店 | 72mm×19mm | 17 01 02 | 浙湖械備20150039號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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138 | 醫用輸液貼 | 雲浮 | 江西3L醫用製品集團股份有限公司 | 羅定市中醫院 | WY3 | 20160509GA | 贛械注準20152640162 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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139 | 醫用輸液膠帶 | 雲浮 | 安徽省小山衛生材料有限公司 | 羅定市人民醫院 | 7×3.2cm | 20161008 | YZB/皖0062-2010 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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140 | 創口貼 | 雲浮 | 青島海諾生物工程有限公司 | 雲浮天天邦健醫藥連鎖有限公司浩林西店 | 70mm×18mm 經濟型 | 170102 | 魯青械備20140025號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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141 | 創可貼 | 雲浮 | 深圳市三九威佳士生物科技有限公司 | 雲浮天天邦健醫藥連鎖有限公司浩林西店 | 70mm×18mm | 17030218 | 粵深械備20150162號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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142 | 一次性使用無菌敷貼 | 雲浮 | 江西廬樂醫療器械集團有限公司 | 雲浮市中醫院 | 70mmx35mm | 20170105 | 贛械注準20162640043 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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143 | 醫用退熱貼 | 雲浮 | 廣州市雨純生物科技有限公司 | 雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店 | 兒童型 | 20160501 | 粵穗械備20150137號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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144 | 創口貼 | 雲浮 | 浙江銀達生物技術有限公司 | 雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店 | 72mm×22mm 彈力型 | 20161109 | 浙金械備20150061號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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145 | 創口貼 | 雲浮 | 浙江銀達生物技術有限公司 | 雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店 | 72mm×22mm 阻水型 | 20161102 | 浙金械備20150061號 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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146 | 透氣膚色創可貼 | 雲浮 | 江西寶澤醫療用品有限公司 | 雲浮市雲城區祥康藥房 | 透氣型 75mm×22mm | 160301 | YZB/贛宜0005-2013 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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147 | 兵兵®退熱貼 | 雲浮 | 珠海國佳新材股份有限公司 | 雲浮市雲城區祥康藥房 | BB-01I型兒童裝 | 1611171 | YZB/粵珠0002-2014 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
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