廣東省食藥監局抽檢:4批醫用敷貼樣品不符合標準要求

2020-12-20 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2018年2月2日,廣東省食品藥品監督管理局官網發布《關於醫療器械抽查檢驗信息的通告(2018年第2期,總第39期)》,有4批醫用敷貼樣品被檢驗項目不符合標準要求。

據通告,為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排,廣東省食品藥品監督管理局在全省範圍內組織對醫用敷貼進行了專項監督抽檢。本次共抽檢樣品151批,涉及廣東省21個地市,30家生產企業(進口總代理單位),46家經營企業,43家醫療機構以及40家省外生產企業(進口總代理單位)。依據註冊產品標準/產品技術要求,對外形、尺寸、重金屬、pH值、持粘性、斷裂伸長率、剝離強度、水蒸氣透過性、耐熱性、耐寒性共10項指標進行檢驗。經檢驗,有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求,主要不符合項:尺寸。

對本次專項監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位,廣東省食品藥品監督管理局已要求有關市局嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施並限期整改。對已上市的不合格產品必須採取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效。並要求相關市局按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公布。

廣東省醫用敷貼專項監督抽檢

不合格產品詳細信息表

填表單位:廣東省食品藥品監督管理局 填表時間:2018年1月25日

序號

產品名稱

抽查

市區

標示生產企業

被抽樣單位

型號規格

產品編號/批號

主要不合格

項目

檢驗依據

檢驗機構

備註

1

防水創口貼

韶關

石家莊美薈醫療器械有限公司

廣東愛心大藥房連鎖有限公司樂昌人民分店

76mmx51mm4片裝

20170101

尺寸

冀石械備20150035

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

2

退熱貼

梅州

廣州廣醫堂醫藥科技發展有限公司

廣東嶺東大藥房連鎖有限公司蕉嶺逢甲店

型號:4cm×11cm

20160623

尺寸

YZB/粵穗0016-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

3

自粘性無菌敷料

湛江

廣州市衛信工貿有限公司

廣東耀博貿易有限公司

4x5cm

2016012

尺寸

粵械注準20162640072

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

4

透氣膚色創可貼

陽江

江西寶澤醫療用品有限公司

陽江市沃星醫藥連鎖有限公司江城區誠信大藥房

規格:70mm*50mm 型號:透氣型

批號:150907

尺寸

YZB/贛宜0005-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

 

廣東省醫用敷貼專項監督抽檢

合格產品詳細信息表

填表單位:廣東省食品藥品監督管理局 填表時間:2018年1月25日

序號

產品名稱

抽查

市區

標示生產企業

被抽樣單位

型號規格

產品編號/批號

檢驗依據

檢驗機構

備註

1

無菌粘貼敷料

廣州

廣州雅夫生物科技有限公司

廣州市海珠區婦幼保健院

6x7cm3x4cm

20161201

YZB/0993-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

2

醫用輸液貼

廣州

廣州科美醫療器械有限公司

廣州市海珠區婦幼保健院

規格:7x5cm/1pcs;型號:三貼

2016816

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

3

透明敷料

廣州

3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司)

廣州市海珠區婦幼保健院

1624W

2019-09PR

YZB/USA5456-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

4

醫用疤痕貼

廣州

廣州市科濟醫療器械有限公司

廣州市科濟醫療器械有限公司

12cm x 8cm

12017002

粵械注準20152641200

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

5

一次性使用護創材料

廣州

廣州華一生物科技有限公司

廣州華一生物科技有限公司

HY-01-1100mmx70mmx1.8mm

20170301

粵械注準20152641448

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

6

嬰兒臍貼

廣州

廣州健朗醫用科技有限公司

廣州健朗醫用科技有限公司

7cm*7cm

20170306

YZB/0985-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

7

靜脈輸液固定護貼

廣州

明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司

廣州市黃埔區婦幼保健院

10片裝(71mmx47mm

1608DP

YZB/3375-64A-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

8

退熱貼

廣州

珠海國佳新材股份有限公司

廣州東興堂大藥房連鎖有限公司

BB-01 Ⅰ型兒童裝

批號:1612221

YZB/粵珠0002-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

9

透明防水創可貼

廣州

上海強生有限公司

廣州健民醫藥連鎖有限公司北京路店

63mm*25mm 5/

批號:170104A

滬械注準20162640453

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

10

接觸性創面敷貼

廣州

穩健醫療用品股份有限公司

廣州健民醫藥連鎖有限公司

1/裝 普通型  5cm×8cm,居中襯墊2.2cm×5cm

20160905

YZB/0753-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

11

自熱式隔物理療貼

廣州

廣州市可為醫療器械有限公司

廣州市可為醫療器械有限公司

95mm×135mm(橢圓)

1611003

YZB/0018-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

12

自熱式隔物理療貼

廣州

廣州市可為醫療器械有限公司

廣州市可為醫療器械有限公司

140mm×95mm

1704001

粵械注準20162260706

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

13

灸療貼

廣州

廣州國灸醫療科技有限公司

廣州國灸醫療科技有限公司

GJNG-

GJ20170326

粵械注準20162261479

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

14

炙療貼

廣州

廣州國灸醫療科技有限公司

廣州國灸醫療科技有限公司

GJNG-I

GJ20170418

粵械注準20162261479

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

15

灸療貼

廣州

廣州國灸醫療科技有限公司

廣州國灸醫療科技有限公司

GJ-1

GJ20170411

粵械注準20142260338

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

16

醫用疤痕貼

廣州

廣州潤虹醫藥科技有限公司

廣州潤虹醫藥科技有限公司

12cm×3cm

20170425

粵械注準20152640830

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

17

消痛冷敷貼

廣州

青海奇力康醫療器械有限公司

廣州市群賢藥業有限公司

8cm x 10cm x 3/

17030203

青西食藥監械生產備20150002

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

18

醫用退熱貼

廣州

武漢兵兵藥業有限公司

廣州康信大藥房連鎖有限公司

退熱型(12.5cm x 4.5cm

1704051

鄂漢械備20140065

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

19

矽凝膠敷貼

深圳

穩健醫療用品股份有限公司

穩健醫療用品股份有限公司

自粘型7.5cmx10cm

20161125

粵械注準20152641501

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

20

接觸性創面敷貼

深圳

穩健醫療用品股份有限公司

穩健醫療用品股份有限公司

10 cm×25 cm,居中襯墊:5 cm×20 cm

20170115

YZB/0753-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

21

熱敷貼

深圳

深圳獨一生物科技有限公司

深圳獨一生物科技有限公司

50×80mm

20161110

YZB/7045-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

22

熱敷貼

深圳

深圳市盛凱元科技有限公司

深圳市盛凱元科技有限公司

型號:RZ001 規格:1/

批號:20160701

YZB/0877-2011

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

23

熱磁灸貼

深圳

深圳市金潤康醫療科技有限公司

深圳市金潤康醫療科技有限公司

型號:FS-A

201682

YZB/1547-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

24

熱磁灸貼

深圳

深圳市金潤康醫療科技有限公司

深圳市金潤康醫療科技有限公司

型號:FK-A

2016726

YZB/1568-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

25

特定電磁波(TDP)灸療貼

深圳

深圳市大愛醫療科技有限公司

深圳市大愛醫療科技有限公司

規格:DA-70B 型號:炎痛型

批號:170306

YZB/0679-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

26

醫用熱敷理療貼

深圳

深圳生之源藥械研究所有限公司

深圳生之源藥械研究所有限公司

130*95mm

批號:20170206

粵械注準20162260241

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

27

輸液膠貼

深圳

泰州市精衛醫療器械有限公司

深圳市寶安區人民醫院

7cm×4cm

16122905

蘇械注準20162641077

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

28

醫用輸液貼

深圳

廣州科美醫療器械有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

型號:三貼 規格:7x4cm/5pcs

2016816

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

29

防水透明創口貼

深圳

廈門好利妥衛生製品有限公司

深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司

19mmx72mm

20161227

閩廈械備20140014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

30

止血貼(創可貼)

深圳

廣東恆健製藥有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

規格:18mmx70mm;型號:彈性型

161203

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

31

防水透明創口貼

深圳

廈門好利妥衛生製品有限公司

深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司

19mmx72mm

20170305

閩廈械備20140014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

32

創口貼

深圳

浙江銀達生物技術有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

規格:72mmx19mm;型號:阻水型

20170102

浙金械備20150061

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

33

醫用輸液貼

深圳

江西安康醫療器械有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

A型(70mmx35mm

2016125

YZB/贛洪1277-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

34

兵兵退熱貼

深圳

珠海國佳新材料股份有限公司

深圳市都市醫藥股份有限公司

BB-01Ⅰ型兒童裝

1611171

YZB/粵珠0002-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

35

萬通筋骨貼

深圳

通化萬通藥業股份有限公司

深圳市都市醫藥股份有限公司

7cm x 10cm

161238

吉通械備20150009

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

36

創口貼

深圳

浙江邦好寧醫藥用品有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

70mmx18mm

20170303

浙金械備20150067

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

37

防水型創口貼

深圳

浙江邦好寧醫藥用品有限公司

廣東萬潤藥業有限公司

72mmx19mm

20170101

浙金械備20150067

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

38

熱磁療貼

深圳

深圳生之源藥械研究所有限公司

深圳生之源藥械研究所有限公司

130mm*105mm

20170105

粵械注準20162261014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

39

磁熱療貼

深圳

深圳生之源藥械研究所有限公司

深圳生之源藥械研究所有限公司

135mm*105mm

20170315

粵械注準20162260580

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

40

醫用固定貼膜(無菌敷貼)

珠海

上海普益醫療器械股份有限公司

珠海市金灣區三灶醫院

6cm×7cm/Ⅰ型

160515

YZB/3114-64-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

41

醫用留置針貼

珠海

安徽省小山衛生材料有限公司

遵義醫學院第五附屬(珠海)醫院

SIZE60*90mm A

批號:20161117

皖械注準20152640075

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

42

醫用輸液貼

珠海

南昌市富達醫療器械有限公司

珠海市香洲區翠香街道山場社區衛生服務站

70mm×35mm

20150806

YZB/贛洪1189-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

43

輸液膠貼

珠海

泰州市精衛醫療器械有限公司

珠海延年醫院

7cmx3.5cm

16010600

YZB/蘇(泰)0160-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

44

熱敷理療貼

珠海

珠海國佳新材股份有限公司

珠海國佳新材股份有限公司

95mm×140mm/

1612232

YZB/0829-2009

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

45

醫用退熱貼

汕頭

上海美寶生命科技有限公司

汕頭潮南民生醫院

4cm x 10cm

20161219

滬浦械備20150081

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

46

醫用輸液貼

汕頭

青島海諾生物工程有限公司

潮陽同濟醫院

70mmx35mm

160401

YZB/魯青0042-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

47

輕巧創可貼

汕頭

上海強生有限公司

廣東凱芝林商業連鎖股份有限公司南澳海濱路分公司

70×19 mm

151215U1413

YZB/3874-64A-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

48

熱敷貼

汕頭

廣東健信製藥有限公司

廣東健信製藥有限公司

隔物灸Ⅱ型

1607004

粵械注準20152261261

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

49

靜脈輸液固定護貼

汕頭

明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司

汕頭市金平區婦幼保健院

10片裝(71mmx45mm

1602SP

YZB/3375-64A-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

50

小兒退熱貼

韶關

河南羚銳製藥股份有限公司

仁化縣長江鎮金康九齡堂大藥房

50mmx120mm

160611

豫信械備20140002

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

51

小兒退熱貼

韶關

河南羚銳製藥股份有限公司

仁化縣黃坑鎮惠眾堂藥店

50mmx120mm

160601

豫信械備20140002

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

52

彈性 創可貼

韶關

委託方:雲南白藥集團股份有限公司   受託方:江蘇南方衛材醫藥股份有限公司

韶關市鄉親大藥房醫藥連鎖有限公司樂昌人民南路分店

70mm×201mm

WNDA1603

滇昆械備20140015

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

53

醫用疤痕貼

韶關

廣州市萬和整形材料有限公司

廣州市萬和整形材料有限公司

方片形 30×80 一片裝

417

YZB/1270-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

54

創可貼

河源

青島海諾生物工程有限公司

河源大參林藥店有限公司紫金分店

防水型

批次代碼:161101

魯青械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

55

醫用退熱貼

河源

濟南人人健生物工程有限公司

河源大參林藥店有限公司紫金分店

小兒護腦型  50mm×120mm

170401816

魯濟械備20150007

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

56

輸液貼

河源

泰州市百利醫用材料有限公司

東源縣燈塔中心衛生院

70×35mm   5片裝

20161223

蘇械注準20162640246

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

57

醫用退熱貼

河源

侯馬經濟開發區金葵花大健康產業有限公司

河源大參林藥房有限公司文明分店

高燒應急型

161202

晉臨械備20150009

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

58

粘貼傷口敷料

梅州

江西3L醫用製品集團股份有限公司

豐順縣中醫院

B

20160919

贛械注準20152640140

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

59

醫用輸液貼

梅州

江西華強醫療器械有限公司

平遠縣長田鎮衛生院

70x35mm

201538

YZB/贛洪1004

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

60

一次性使用自粘無菌敷貼

梅州

南昌市凱旋醫療器械有限公司

梅州鐵爐橋醫院

型號:C型(輸液貼),規格:7cm×3.5cn

201712

贛械注準20162640170

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

61

醫用輸液貼

惠州

廣州科美醫療器械有限公司

龍門縣龍城街道水西村第二衛生站

7x4cm/5pcs

20161216

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

62

醫用輸液貼

惠州

廣州科美醫療器械有限公司

惠州市鶴爾斯醫療設備貿易有限公司

三貼

2016122

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

63

熱敷貼

惠州

廣州奇研康科技有限公司

廣州奇研康科技有限公司

95*130mm  Ⅰ型

20170301

粵械注準20162261395

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

64

醫用輸液貼

惠州

廣州科美醫療器械有限公司

惠來縣人民醫院

三貼;7x4cm/1pcs

20161216

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

65

止血貼(創可貼)

惠州

廣東恆健製藥有限公司

惠陽一通大藥房連鎖有限公司吉利分店

彈性型  18mm×70mm

170104

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

66

醫用自粘敷料

汕尾

江西安康醫療器械有限公司

海豐縣康正醫療科技有限公司

10cmx25cm

20161103

YZB/2426-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

67

自粘傷口敷料

汕尾

泰州市精衛醫療器械有限公司

海豐縣澎湃紀念醫院城東分院

9cm x 15cm

16083022

YZB/1537-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

68

醫用輸液貼

汕尾

江西安康醫療器械有限公司

海豐縣醫藥公司

A型(70mmx35mm

201646

YZB/贛洪1277-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

69

醫用輸液貼

汕尾

江西安康醫療器械有限公司

海豐縣康正醫療科技有限公司

A型(70mmx35mm

2016116

YZB/贛洪1277-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

70

止血貼(創可貼)

汕尾

廣東恆健製藥有限公司

海豐縣澎湃紀念醫院城東分院

彈性型 18mm×70mm

160703

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

71

醫用輸液貼

汕尾

江西3L醫用製品集團股份有限公司

海豐縣康特醫療科技有限公司

WY3

DT160905-160914

贛械注準20152640162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

72

醫用輸液貼

東莞

廣州科美醫療器械有限公司

華潤東莞醫藥有限公司

單貼 1 pcs

2016122

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

73

止血貼(創可貼)

東莞

廣東恆健製藥有限公司

廣東省東莞國藥集團橫瀝醫藥有限公司

彈性型  18mm×70mm

170201

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

74

退熱貼

東莞

山東朱氏藥業集團有限公司

華潤東莞醫藥有限公司

110mmx40mmx1

20160702

魯荷械備20140012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

75

小兒退熱貼

東莞

河南羚銳製藥股份有限公司

廣東省東莞國藥集團橫瀝醫藥有限公司

50mm×120mm

160612

豫信械備20140002

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

76

醫用輸液貼

中山

廣州科美醫療器械有限公司

中山市西區醫院

7x4cm/1pcs

2016122

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

77

透氣膠貼

中山

佛山市華士康醫療用品有限公司

中山市南區醫院

7x5cm

2016113

粵禪械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

78

止血貼(創可貼)

中山

廣東恆健製藥有限公司

中山市南區醫院

普通型

160901

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

79

醫用退熱貼

中山

武漢孚萊醫藥科技有限公司

中山市新特藥有限公司

II

1609051

鄂江械備20150091

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

80

透明敷料

湛江

3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司)

國藥控股湛江有限公司

6cmx7cm

2019-09RH

YZB/USA5457-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

81

醫用無菌敷貼

湛江

河南亞都實業有限公司

湛江安泰醫療器械貿易有限公司

100mmx250mm

221612702

YZB/0103-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

82

無菌敷貼

湛江

青島海諾生物工程有限公司

湛江市巨光醫療器械有限公司

型號:HN-001

160201

YZB/0642-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

83

止血貼(創可貼))

佛山

廣東恆健製藥有限公司

廣東偉能醫藥有限公司

型號:彈性型;規格:18mmx70mm

170104

粵江械備20150053

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

84

醫用輸液貼

佛山

江門市康達醫療器械有限公司

佛山市三水區醫藥有限公司

III 70x40mm 5/

161101

粵江械備20150039

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

85

防水創口貼

佛山

石家莊美薈醫療器械有限公司

佛山市三水區醫藥有限公司

72mmx19mm

20161101

冀石械備20150035

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

86

醫用退熱貼

佛山

廣州迪氏藥業有限公司

佛山市禪城區禪和堂藥店

規格:1貼裝(5×12cm/型號:通用型

20160919

粵穗械備20160003

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

87

彈力鼻貼

佛山

佛山市怡創生化科技有限公司

佛山市怡創生化科技有限公司

BT-6.9cm×1.9cm

201703101

粵械注準20152640781

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

88

熱敷貼

佛山

佛山市怡創生化科技有限公司

佛山市怡創生化科技有限公司

H-13cm×9.5cm

201703131

粵械注準20152260821

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

89

透明敷料

佛山

3M Health Care(代理人:明尼蘇達礦業製造(上海)國際貿易有限公司)

佛山市高明區人民醫院

1624W

2019-11PL

YZB/USA5456-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

90

醫用輸液貼

佛山

河南亞都實業有限公司

佛山市高明區人民醫院

42mmx75mm

221609010

YZB/0497-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

91

海藻酸鹽敷貼

佛山

佛山市優特醫療科技有限公司

佛山市優特醫療科技有限公司

F.20.00.001  5cm×5cm

W002368

粵械注準20152641241

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

92

一次性使用無菌敷貼

佛山

佛山市優特醫療科技有限公司

佛山市優特醫療科技有限公司

F.02.00.037

W002370

粵械注準20152641052

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

93

永磁理療貼

佛山

佛山市福斯曼醫療科技有限公司

佛山市福斯曼醫療科技有限公司

型號:YC-F;規格:90mm*120mm

20170125

粵械注準20142260214

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

94

醫用輸液貼

佛山

江西3L醫用製品集團股份有限公司

佛山市順德區樂從醫院

WY3

20160926

贛械注準20152640162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

95

醫用輸液貼

陽江

廣州科美醫療器械有限公司

陽江市海陵島閘坡鎮衛生院

規格:7x4cm/1pcs;型號:三貼

2016916

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

96

醫用固定貼膜(無菌敷貼)

陽江

上海普益醫療器械股份有限公司

陽江高新技術產業開發區人民醫院

規格:6cmx7cm/型號:I

170102

YZB/3114-64-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

97

防水創可貼

陽江

江西寶澤醫療用品有限公司

陽江市沃星醫藥連鎖有限公司江城區誠信大藥房

規格:75mm*22mm 型號:防水型

批號:150602

YZB/贛宜0006-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

98

一次性醫用輸液貼

江門

佛山市唯康醫療器械有限公司

江門市仁仁醫療器械有限公司

7×5 三貼五片

20160610

YZB/粵禪0041-2011

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

99

醫用輸液貼

江門

江門市康達醫療器械有限公司

江門市第二人民醫院

Ⅲ型 70×40m  5/袋×20/

161001

粵江械備20150039

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

100

創口貼

江門

佛山市怡創生化科技有限公司

廣東滿山紅醫藥有限公司

CKT1-1.1cmx2.3cm

201609051

粵禪械備20150041

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

101

正鑫疼痛貼

江門

貴州正鑫實業有限公司

江門市仁仁醫療器械有限公司

50mm*70mm

160801

YZB/黔築0004-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

102

嬰兒護臍貼

江門

臺山市弘毅醫療用品有限公司

臺山市弘毅醫療用品有限公司

YF1101 6×7cm

20170501

粵械注準20152640733

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

103

無菌粘貼敷料

江門

臺山市弘毅醫療用品有限公司

臺山市弘毅醫療用品有限公司

9×15cm  F115

20170501

粵械注準20152640730

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

104

透氣膠貼

茂名

佛山市華士康醫療用品有限公司

化州市康華醫院

7×4cm

2016113

粵禪械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

105

自粘性無菌敷料

茂名

廣州市衛信工貿有限公司

化州市人民醫院

5x7.5cm1.5x2.5cm

2016011

YZB/0847-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

106

一次性使用自粘無菌敷貼

茂名

南昌市凱旋醫療器械有限公司

電白陽光醫院

型號:C型(輸液貼)

2016122

贛械注準20162640170

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

107

傷口敷料

茂名

揚州洋生醫藥科技有限公司

電白陽光醫院

7cm6cm

20160108

蘇械注準20152640594

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

108

醫用輸液貼

茂名

江西安康醫療器械有限公司

信宜瑪莉亞醫院

A  70mm×35mm

2016125

YZB/贛洪1277-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

109

醫用輸液貼

茂名

昆明雙龍衛生材料有限公司

信宜市健民醫院

70mm×35mm×5

201083

滇械注準20162640004

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

110

醫用愈膚膜(C型 自粘傷口敷料)

肇慶

山東聖納醫用製品有限公司

廣寧縣婦幼保健院

9cmx25cm

20170206

YZB/0129-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

111

一次性醫用輸液貼

肇慶

佛山市唯康醫療器械有限公司

德慶縣婦幼保健院

7×5單貼

20160602

YZB/粵禪0041-2011

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

112

防水透氣創可貼

肇慶

深圳市三九威佳士生物科技有限公司

肇慶天天邦健醫藥連鎖有限公司鼎湖萬福店

70mm×18mm

17020618

粵深械備20150162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

113

醫用輸液貼

肇慶

廣州科美醫療器械有限公司

廣東省封開縣中醫院

7×4cm/1pcs

201632

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

114

醫用輸液貼

清遠

廣州科美醫療器械有限公司

連山壯族瑤族自治縣吉田鎮中心衛生院

規格:7x4cm/5pcs;型號:三貼

201652

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

115

臍貼

清遠

山東大正醫療器械股份有限公司

連州市婦幼保健計劃生育服務中心

甲殼素A 6*7

16215-14

粵械注準20152640126

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

116

醫用輸液貼

清遠

廣州科美醫療器械有限公司

陽山縣婦幼保健院

7×4cm/5pcs

201716

YZB/粵穗0058-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

117

一次性使用無菌敷貼

清遠

佛山市優特醫療科技有限公司

佛岡縣人民醫院

F.02.00.0376×7

W002355

粵械注準20152641052

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

118

創口貼

清遠

青島海諾生物工程有限公司

清遠大參林連鎖藥店有限公司連南立新街分店

防水型

批次代碼:170101

魯青械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

119

醫用輸液貼

潮州

江西安康醫療器械有限公司

潮州市洪達醫療器械有限公司

A

201736

YZB/贛洪1277-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

120

退熱貼

潮州

湖北惠真源藥械有限公司

潮州市中醫醫院

110mmx40mm(兒童型);120mmx50mm(成人型)

20160301

YZB/鄂(鄂州)0003-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

121

黏貼傷口敷料

潮州

江西3L醫用製品集團股份有限公司

潮州市天健醫療設備有限公司

B

20160905

贛械注準20152640140

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

122

降溫貼

潮州

江西3L醫用製品集團股份有限公司

潮州市天健醫療設備有限公司

降溫型

20161128

YZB/贛洪1182-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

123

醫用輸液貼

潮州

江西3L醫用製品集團股份有限公司

潮州市中心醫院

WY3

20161017

贛械注準20152640162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

124

透氣膠貼

潮州

佛山市華士康醫療用品有限公司

潮州市婦幼保健院

7x3.5cm-5

20170420

粵禪械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

125

醫用輸液貼

潮州

江西3L醫用製品集團股份有限公司

湘橋區人民醫院

WY3

20161017

贛械注準20152640162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

126

離子感應帖

揭陽

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

145mm×95mm

2017/2/8

YZB/0312-2010

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

127

輸液膠貼

揭陽

泰州市精衛醫療器械有限公司

普寧市康福醫療器械有限公司

7cm X 3.5cm

16010400

YZB/蘇(泰)0160-2012

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

128

醫用退熱貼

揭陽

佛山市怡創生化科技有限公司

普寧市康福醫療器械有限公司

TR-120mmx50mm

201612191

粵禪械備20150085

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

129

創口貼

揭陽

青島海諾生物工程有限公司

揭陽市榕城區紐健醫療器械經營部

 

160102

魯青械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

130

無菌敷貼

揭陽

青島海諾生物工程有限公司

普寧市康福醫療器械有限公司

HN-001

201712

YZB/0642-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

131

靜電離子感應穴位貼

揭陽

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

TBX-F3100mm×100mm

2017/1/6

粵械注準20162260920

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

132

靜電離子感應乳康貼

揭陽

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

130mm×100mm

2017/1/12

粵械注準20162260921

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

133

靜電離子感應婦康貼

揭陽

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

145mm×95mm

2017/2/13

粵械注準20162260919

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

134

溫感理療貼

揭陽

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

廣東泰寶醫療科技股份有限公司

WG-

2017/3/2

粵械注準20162260803

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

135

醫用輸液膠帶

雲浮

安徽省小山衛生材料有限公司

羅定市人民醫院

7×3.2cm

20161008

YZB/0062-2010

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

136

創口貼

雲浮

湖南加倍佳醫療器械製造有限公司

肇慶市國民大藥房連鎖有限公司雲浮浩林西分店

彈性質型

20150622

湘常械備20150005

原檢機構:廣東省醫療器械質量監督檢驗所

復檢機構:湖南省醫療器械質量監督檢驗所

 

137

歐潔創口貼

雲浮

浙江歐潔科技股份有限公司

肇慶市國民大藥房連鎖有限公司雲浮浩林西分店

72mm×19mm

17 01 02

浙湖械備20150039

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

138

醫用輸液貼

雲浮

江西3L醫用製品集團股份有限公司

羅定市中醫院

WY3

20160509GA

贛械注準20152640162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

139

醫用輸液膠帶

雲浮

安徽省小山衛生材料有限公司

羅定市人民醫院

7×3.2cm

20161008

YZB/0062-2010

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

140

創口貼

雲浮

青島海諾生物工程有限公司

雲浮天天邦健醫藥連鎖有限公司浩林西店

70mm×18mm  經濟型

170102

魯青械備20140025

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

141

創可貼

雲浮

深圳市三九威佳士生物科技有限公司

雲浮天天邦健醫藥連鎖有限公司浩林西店

70mm×18mm

17030218

粵深械備20150162

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

142

一次性使用無菌敷貼

雲浮

江西廬樂醫療器械集團有限公司

雲浮市中醫院

70mmx35mm

20170105

贛械注準20162640043

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

143

醫用退熱貼

雲浮

廣州市雨純生物科技有限公司

雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店

兒童型

20160501

粵穗械備20150137

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

144

創口貼

雲浮

浙江銀達生物技術有限公司

雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店

72mm×22mm  彈力型

20161109

浙金械備20150061

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

145

創口貼

雲浮

浙江銀達生物技術有限公司

雲浮市松仙醫藥連鎖有限公司建設北店

72mm×22mm  阻水型

20161102

浙金械備20150061

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

146

透氣膚色創可貼

雲浮

江西寶澤醫療用品有限公司

雲浮市雲城區祥康藥房

透氣型  75mm×22mm

160301

YZB/贛宜0005-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

147

兵兵®退熱貼

雲浮

珠海國佳新材股份有限公司

雲浮市雲城區祥康藥房

BB-01I型兒童裝

1611171

YZB/粵珠0002-2014

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

 

 

相關焦點

  • 廣東省食藥監局:6批神經肌肉刺激器樣品不符合標準要求
    中國質量新聞網訊 據廣東省食品藥品監督管理局官網發布的《廣東省醫療器械質量公告(2017年第4期,總第31期)》,該局於2016年在全省範圍內組織對神經肌肉刺激器進行了專項監督抽驗,有6批樣品被檢驗項目不符合標準要求本次神經肌肉刺激器專項監督抽驗產品共抽驗樣品23批,依據GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、YY0607-2007
  • 廣東省食藥監局抽檢:1批一次性使用無菌導尿管樣品不合格
    中國質量新聞網訊 2018年5月14日,廣東省食品藥品監督管理局官網發布《關於醫療器械抽查檢驗信息的通告(2018年第7期,總第44期)》。據通告,該局在全省範圍內組織對一次性使用無菌導尿管進行了專項監督抽檢,經檢驗,有1批樣品被檢驗項目不符合標準要求。
  • 廣東省食藥監局抽檢保健食品4批次不合格
    中國質量新聞網訊  12月20日,廣東省食藥監局官網發布通告稱,近期,受國家食品藥品監督管理總局委託,廣東省食品藥品監督管理局組織抽檢保健食品4批次樣品,抽樣檢驗項目不合格樣品4批次。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。具體情況通告如下:
  • 廣東抽檢44批次醫用壓縮氣體霧化器樣品 6批次不符合標準要求
    中國質量新聞網訊 近日,廣東省藥品監督管理局發布《關於醫療器械 抽查檢驗信息的通告 (2019年第6期,總第56期)》。據通告,廣東省藥品監督管理局在全省範圍內組織對醫用壓縮氣體霧化器進行了專項監督抽檢,共抽檢樣品44批次,經檢驗,有6批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。
  • 國家藥監局抽檢醫療器械產品13批(臺)不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2019年1月8日,國家藥品監督管理局官網發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲潔牙設備、一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,有13批(臺)產品不符合標準規定。
  • 廣東省食藥監局:5批次食品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 4月4日,廣東省食藥監局官網發布通告稱,根據2018年國家和廣東省食品安全監督抽檢計劃,廣東省食品藥品監督管理局近期組織對全省範圍內生產經營的9大類食品進行監督抽檢工作,具體包括糧食加工品、食用油、油脂及其製品、肉製品、糖果製品、茶葉及相關製品、食糖、糕點、餐飲食品、食用農產品等共141批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品136批次,不合格樣品5批次。
  • 廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格
    中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。
  • 國家藥監局:47批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2019年9月20日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)(2019年 第65號)》。據通告,國家藥品監督管理局組織對正畸絲、超聲潔牙設備等22個品種共617批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,共47批(臺)產品不符合標準規定。
  • 國家藥監局抽檢醫療器械:12批產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊  4月1日,國家藥監局官網發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對醫用外科口罩、一次性使用無菌導尿管等5個品種共162批的產品進行了質量監督抽檢,其中12批產品不符合標準規定。具體情況通告如下:一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及10家企業的5個品種12批。
  • 國家藥監局:9批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2018年11月8日,國家藥品監督管理局官網發布通告,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲都卜勒胎兒監護儀、超聲都卜勒胎兒心率儀、一次性使用無菌手術膜等5個品種84批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,共9批(臺)產品不符合標準規定。
  • 湖北省食藥監局抽檢41批醫療器械樣品 均符合標準規定
    據公告,該局組織對醫用超聲耦合劑等41批產品進行了質量監督抽驗,經湖北醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,上述醫療器械產品的被抽驗項目全部符合標準規定。湖北省醫療器械監督抽檢符合標準規定產品名單序號4醫用超聲耦合劑250ml
  • 北海市食藥監局抽檢餐飲環節樣品13批次樣品 全部合格
    中國質量新聞網訊 2017年12月7日,北海市食品藥品監督管理局官網發布《2017年食品監督抽檢信息公告(第59期)》。據公告,該局近期組織抽檢餐飲環節樣品13批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品13批次。
  • 國家藥監局:27批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊    11月17日,國家藥監局網站發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定
  • 國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果:61批(臺)產品不符合標準...
    央視財經(記者 張文杰)為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對半導體雷射治療機、正畸託槽、眼科雷射設備等19個品種892批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,共61批(臺)產品不符合標準規定。
  • 廣東省食藥監局抽檢:飲料、酒類等15批次食品樣品不合格
    中國質量新聞網訊 2017年10月26日,廣東省食品藥品監督管理局官網發布《關於2017年第36期食品監督抽檢信息的通告》。本期信息顯示,該局近期組織對全省範圍內生產經營的4大類食品進行監督抽檢工作,具體包括飲料、酒類、蔬菜製品、餐飲食品等共275批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品260批次,不合格樣品15批次。
  • 國家藥監局:34批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    每經編輯:畢陸名據國家藥監局官網27日消息,國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號)(2020年第52號)。為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對超聲都卜勒胎兒監護儀、高頻手術設備、呼吸道用吸引導管(吸痰管)等10個品種的產品進行了質量監督抽檢,共34批(臺)產品不符合標準規定。
  • 北京市食藥監局抽檢11類食品452批次樣品 不合格5批次
    中國質量新聞網訊 2018年11月14日,北京市食品藥品監督管理局官網發布《關於2018年食品安全監督抽檢信息的公告 (第70期)》。信息顯示,北京市食藥監局組織抽檢了11類食品共452批次樣品,合格樣品447批次,不合格樣品5批次。
  • 陝西省食藥監局抽檢出4批次不合格食品
    西安新聞網訊(西安日報記者 王燕 西安晚報記者 楊明)省食藥監局日前抽檢飲料、調味品、薯類和膨化食品、肉製品等6類140批次樣品,合格樣品136批次,不合格樣品4批次。  不合格樣品所涉及的標稱企業、產品和不合格指標為:吳起康正農產品加工農民專業合作社2016年5月14日生產的陝北馬鈴薯手工粉條(散裝),鋁的殘留量超標;西安市戶縣旺通食品廠2016年6月4日生產的好地貓豆香鍋巴(210克/袋),酸價、過氧化值超標;陝西艾品客食品有限公司2015年10月5日生產的艾品客牌(100g/袋)老湯雞精調味料,穀氨酸鈉不達標;楊凌鄧喜雲蔬菜攤2016年6月14
  • 廣東省食藥監局抽檢9大類食品678批次樣品 不合格15批次
    中國質量新聞網訊 2018年9月19日,廣東省食品藥品監督管理局官網通告2018年第41期食品監督抽檢信息,共抽檢678批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品663批次,不合格樣品15批次。據通告,廣東省食品藥品監督管理局近期組織對全省範圍內生產經營的9大類食品進行監督抽檢工作。
  • 國家藥監局:13批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲潔牙設備、一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,有13批(臺)產品不符合標準規定。