檢測實驗室常見的一些問題答疑

2020-12-12 中國檢測網

 

  檢測實驗室的工作人員們經常會遇到哪些問題?這些問題該如何解決,這是每一個實驗室工作人員都非常關心的問題。下面這些幫你一一解答。

  1. 定期監督評審時,未安排某領域的技術評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監督該領域?

  答:可與項目主管溝通確認。因為監督評審有可能是涉及認可的部分技術能力。

  2. 企業內部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具證書報告?

  答:CNAS認可,是對實驗室能力的認可,可否作為第三方機構對外出具證書報告,還要符合國家法律法規的要求。例如國家計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過計量認證。

  3. 如何定義「多地點實驗室」?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算「多地點實驗室」?

  答:CNAS-RL01中有「多場所實驗室」定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。

  4. 檢測報告後面附有企業廣告。

  答:作為第三方檢測機構,此舉不妥。但是作為第一方檢測機構,檢測報告後面附有本企業的廣告,可以。

  5. 經CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委託檢測服務?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質?

  答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務,提供檢測報告,還應符合國家相關法律法規的要求。並不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。

  6. 初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄複印件給認可委?以便順利評審。

  答:目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄,申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。

  答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務,提供檢測報告,還應符合國家相關法律法規的要求。並不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。

  7. 如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業廠區內,該實驗室本來是該企業的內部實驗室,為產品出產把關用的。該公司申請認可,這樣可以嗎?

  答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的認可條件,就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。

  8. 關於監督評審的設想:目前3年2次的評審,對實驗室的負擔比較大,建議CNAS制訂實驗室監督評審的具體規則(SOP),可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類,對執行好的實驗室可免除現場監督評審,只進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。

  答:首先3年認可周期中只有次監督評審,而非2次。其次定期監督評審時要進行現場評審,是ISO/IEC17011標準的要求,CNAS遵照執行。對於分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟後才能實施。

  9. 實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。

  答:2012年,CNAS組織機構調整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。

  10. CL10中規定的技術管理者不具備,是否此領域不予認可?

  答:是,化學領域不予認可。

  11. CNAS-CL10中的「注」與正文是否有等同作用?

  答:CL10中的「注」是對正文的解釋,或舉例。

  12. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為製作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?

  答:CNAS認可的實驗室,有境內實驗室,也有境外實驗室,CL10規定的是最低要求,也是採用國際上的通用規則。如果相應國家標準中有明確規定的,實驗室應執行國家標準。

  13. 申請的化學領域的授權籤字人如都達不到CL10要求怎麼辦?是否可以推薦了其化學技術能力,但沒有推薦化學領域的授權籤字人?

  答:如果實驗室某個領域沒有符合要求的授權籤字人,則該領域的能力不予認可。

  14. CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷,或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員,通過學習、培訓取得上崗證,在工作中學習積累工作經驗和工作年限。如評審中出現該不符合項,實驗室除招有資質的人員難於整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關閉不了,評審組難於限制化學檢測能力。

  答:此條款是強制性要求,比例是100%。對於人員不能滿足要求,或相關不符合項不能在規定時間內完成整改的,則相應項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應安排現場跟蹤驗證,包括安排現場試驗。

  15. CNAS-CL10:2012 於2012年6月11日發布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應用說明要求,應如何處理。

  答:①現場發現實驗室沒有進行自查的,評審組應提醒實驗室進行自查。②如果評審依據是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。

  16. 認可說明中關於檢測經歷,如何理解?對於同類產品,其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經歷?

  答:①如果實驗室從沒做過該產品的檢測,即使能被其他產品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規定認可的是實驗室經常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產品的檢測,只是由於客觀原因,近兩年沒有檢測經歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經歷的產品的檢測能夠覆蓋此產品的證據,可視其為有經歷。

  17. 化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術和經濟條件允許,應進行…,按哪個要求進行評定。

  答:應執行CL10文件,因為應用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高於通用認可準則。

  18. CL10對技術負責人的要求,在司法鑑定機構中,如公安司法鑑定機構中其角色是要求理化室技術負責人,還是機構的技術負責人之一?

  答:是認可實驗室的技術管理層中的1人,如果理化室只是司法鑑定機構中的1個部門,則應是機構的技術負責人之一。

  19. 關於認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數、檢測方法,還是包括產品標準?我國的標準體系現狀是產品標準很多,一系列的產品標準檢測參數和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產品的檢測經歷,也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷?

  答:很少從事檢測的認可項目,既指參數、方法,也包括產品。成系列的產品即使檢測參數、方法相同,還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產品的檢測經歷代替其他產品的檢測經歷

  20. 對於原已認可的產品或參數,在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的,是否在複評審時不再維持相關項目的認可資格?

  答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控,沒有做質控的,不再維持認可。

  21. 關於檢測經歷,不同基質的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質的產品均要有檢測經歷才能予以認可?

  答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關係到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。

  22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監督評審和複評審應如何評審該項目。

  答:①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現場評審至少要見證1次現場試驗。

  23. 實驗室對溯源結論為「合格」的檢定證書,是否需要確認?

  答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。

  24. 經過CNAS認可的檢測實驗室出具的「測試/檢測」報告、校準實驗室出具的「測量」證書,均不可用於儀器溯源嗎?

  答:不可以用於儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至國家基準的工作標準,依據相關校準規範進行。校準對環境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規範的情況下才會出具「測量」證書,這種情況不在CNAS的認可範圍內,所以不能滿足量值溯源的要求。

  25. 法定機構依據校準規範出具的校準證書可否承認。

  答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。

  26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(如各省計量院)校準能力授權出具校準證書,如何處理?(註:上述能力尚未獲得CNAS認可)

  答:不承認其量值溯源性。

  27. 按照JJF1033計量標準考核規範要求,部分JJF校準規範只允許出具校準證書,承認嗎?(註:上述能力尚未獲得CNAS認可)

  答:不承認其量值溯源性。

  28. 監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至「CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,籤署MRA(互認協議)並能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基(標)準或經濟體的參考標準」(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在,如何處理?

  答:如果是行業內公認的標準物質,是可以承認的。

  29. 在信息安全、軟體測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新換代十分快,特別是網絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟體效率測試(並發數量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟體)沒有可以校準的機構,通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業內也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

  答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關於不確定度的要求具體參見相關應用說明。

  30. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經省(直轄市)技術監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,後對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。

  答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。

  31. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。

  答:①實驗室即使建標,在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執行CNAS-CL31《內部校準要求》,現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。

  32. 目前,開展內部校準的實驗室一是由於沒有找到合適的供應商,二是出於節約經費的考慮。現場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發現開展內部校準,但一般評審組裡沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差範圍內來判定儀器設備正常可用。現場評審是不知如何把握?

  答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。

  33. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動,依據國家發布的校準規範或檢定規程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規範或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?

  答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。

  34. CNAS-CL07:2011版發布後,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行「檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估」?

  答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。

  35. 在指示類儀器CMC數值比其解析度還小,合理嗎?如遊標卡尺解析度為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?

  答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的遊標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。

  36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。

  答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。儘管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。

  37. 部分實驗室,特別是第一方的實驗室,對來自客戶關於「檢測結果的不確定度描述」無要求,由於此類評價相對複雜,現場如何掌握?

  答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可預設。

  38. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經過CNAS認可的授權籤字人籤字而籤發,是否構成不符合項?

  答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未註明或籤發報告的人員未獲認可,則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構成不符合。

  39. 有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當?

  答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。

  40. 在食品檢驗機構資質認定裡申請認可產品為水,現場了解是生產用水或養殖用水,能否納入食品範疇來給予推薦認可。

  答:食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監委實驗室部,評審組現場評審時僅對經認監委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。

  41. 建議對標準變更申報定個時間規定,如有一新標準於2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日後的三個月內進行了標準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年後(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據。籠統規定「及時申報」有時不符實際情況)

  答:CNAS-RL01《實驗室認可規則》「認可變更的要求」中規定獲準認可的實驗室發生包括標準變更在內的一系列變更,應立即通知CNAS。「立即」的含義是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

  42. 標準變更申請已提交CNAS後,如檢測方法無實質性變化,可否在檢測報告中註明後繼續使用CNAS標識?

  答:不可以。必須經CNAS認可後,才可在檢測報告上使用認可標識。

  43. 等同採用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?

  答:必須按照中外標準分別認可。

  44. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質測試引用了某行業標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可?

  答:需要單獨拿出認可。

  45. 超出預定範圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業程序SOP)?

  答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改採用標準方法時,應編製作業指導書進行認可。

  46. 被認可的標準或規範中,其內容較為簡單,其引用或執行其他標準(按項目執行),這個執行標準是否要申請認可。

  答:要申請認可。

  47. 關於標準的表述申報的一種參數,是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報「氨基甲酸酯類農藥殘留量」參數,在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法,快速檢測,高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法GB/T 19648-2006。

  答:一個參數可以申報多種方法標準,但檢測對象應準確界定。

  48. 在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業指導書。

  答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經過樣品處理、樣品製備等過程,這些過程直接影響到檢測結果。

  49. 如果以產品標準申請認可,那麼現場評審時,除了確認產品標準中申請的參數外,對產品標準中其他內容如何評審能力,還需確認嗎?

  答:認可評審的是檢測/校準能力,對於產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容,對於產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審範圍內。

  50. 以下超範圍使用標準的是否可以認可?超範圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外;檢測對象在標準規定的範圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。

  答:以上都屬超範圍使用標準,此種情況實驗室應按非標方法進行確認,評審組應核查非標方法確認數據的準確性,並對非標方法的技術可靠性進行全面分析。

  51. 很多國外的法規被認可,這些法規與檢測方法無關聯,實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求,而那些檢測方法中並沒有規定可以檢測那些物質。

  答:目前法規可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規。有些法規出臺時,一些限定物質還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,並按非標方法進行確認。

  52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

  答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編製作業指導書,並同時進行認可。

  53. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?

  答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依據。

  54. 對於理化檢測實驗室,沒有試樣製備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對於申請含有焊接等前期樣品製備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響後期試驗的結果。

  答:需要在限制範圍欄說明不做樣品製備。

  55. 對於沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,儘管儀器設備很準,但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?

  答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制範圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。

  56. 對於力學性能的拉伸、布洛維硬度、衝擊等的參數和能力限制問題:例如衝擊試驗有衝擊能量、衝擊試樣類型、衝擊試驗溫度等;對於布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?

  答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對於不具備的能力要加以限制。

  57. 在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估),但實驗室沒有作業指導書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);

  答:評審員在現場評審時,應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對於沒有相應設備的等級不能認可,應在限制範圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。

  58. 對於主要租用企業的設備和場地開展檢測的,或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的,相應項目是否不能被認可?

  答:不能認可此種情況

  59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定:「評審組長鬚在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報」。具體的匯報內容和方式應該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統一起來。

  答:可以是紙質版,也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報「評審策劃方案表」,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

  60. 在評審中會出現已經修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?

  答:首先要了解實驗室為什麼沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現了問題,還是由於特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現場提出變更要求,則按WI14-01的相關規定處理(6.5.1)。

  61. 持有國外無損檢測機構資格證書與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?反之,持有國內無損檢測機構資格證書與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?

  答:持什麼證書做什麼標準!即便是國內證書也有很多種,做特種設備就要有特種設備監督管理部門發的證,做鋼結構就要有特設或機械學會發的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已併入特種設備或者叫質檢總局的發證範圍。此條款在CL14中有明確規定。

  62. 實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?

  答:可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同,實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規定,由實驗室自己決定。

  63. 被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明,可開不符合項嗎?

  答:如果僅是沒有提及應用說明,沒有問題,關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。

  64. 現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更,未向CNAS辦理變更手續。

  答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環境設施變化未申請,則要暫停認可資格。

  65. 現場評審時發現缺少儀器設備,是開具不符合項還是取消相應參數(非整個項目)?現場評審缺少檢測設備,開不符合,關閉材料提供新買設備照片和發票複印件是否可以?有的實驗室造假。

  答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設備,則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設備,且在整改期內實驗室能夠採購到儀器設備,並且完成相應工作,可以開不符合項,但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應參數不予認可。缺少設備的不符合,不能僅靠照片和發票完成整改驗收,現場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現場試驗。

  66. 組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格後在實施現場評審。

  答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發現,存在影響現場評審的問題,需實驗室整改合格後才能進入現場評審的,可選擇「暫緩實施現場評審」。如果存在的問題不影響現場評審,可與項目主管溝通後,將問題反饋給被評審機構整改,待現場評審時跟蹤整改情況。

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  • 【答疑·一】微生物實驗基礎操作及常見問題解析
    2月23日下午14:00-15:00,來自杭州綠城檢測的王珍老師,通過食品夥伴網平臺為廣大網友們帶來了一場精彩的「微生物實驗基礎操作及常見問題解析
  • 實驗室體系文件編寫中的常見問題
    體系文件在編寫過程中應注意以下三個問題:(1)體系文件的先進性和經濟性      認可準則提出的要求是對實驗室能力的通用要求。有的基礎薄弱的實驗室,在按照認可準則的要求編寫體系文件時,擔心今後難以施行。為促進質量管理的科學性、先進性。實驗室應堅持認可準則的要求,嚴格對各項質量活動的控制。
  • 檢測實驗室應用測量不確定度問題的討論
    2應用無論國內外,校準實驗室應用測量不確定度的步伐已經遠遠超過檢測實驗室,如果說校準實驗室已經到了推廣應用階段,那麼檢測實驗室還僅僅處在起步階段。筆者曾於1994年10月參加了ILAC (國際實驗室認可大會,1998年改為國際實驗室認可合作組織)在香港舉行的會議,參加會議的還有ISO,IEC,BIPM,OICM等國際組織的代表,會上專門討論過測量不確定度的議題,而且還轉發了一些應用文章,但數量很少且局限於計量領域,總體上還處於摸索時期。ILAC目前共有4個委員會,幾乎每個委員會的工作內容都關注到不確定度問題。
  • 疫情中常見的帳篷實驗室和移動檢測車是什麼?專家詳解來了
    此次武漢一線的新冠肺炎疫情防控過程中,軍事醫學專家組的帳篷式移動實驗室和移動檢測車為專家組開展新型冠狀病毒核酸檢測提供了關鍵技術平臺,發揮了重要作用。那麼,什麼是帳篷式移動實驗室和移動檢測車?其技術特點如何?移動生物安全實驗室會影響周圍環境的安全嗎?
  • 微生物檢測過程中的一些問題及解答!
    答:GB 4789.2要求每個樣品選擇2-3個適宜的稀釋度進行檢測。即使一個樣品已經基本可以確定了菌落數了,也建議多檢測一個稀釋度,多一個稀釋度也會對檢測結果進行驗證,只測一個稀釋度會存在風險。另外如果嚴格按照國標要求,這樣的檢測也是不符合要求的,某些要求嚴格的外審部門可能會對此開具不符合項。因此在檢測中還是應該嚴格按照國家標準執行。
  • 圖像檢測 | 主觀評測實驗室
    客觀測試:基於客觀的的數據結果得到一些特定甚至具體的測試數據。,我們需要在主觀實驗室搭建一些層次豐富的色彩場景,可以用真實的景物或者是較逼真的模型景物替代。,比如下面這種最常見的這種逆光拍攝出現的場景。
  • 「推薦」危化品企業安全檢查中常見的13個問題答疑
    3.問題答疑:安全疏散標記要間隔多少米一個? 4.問題答疑:有部分管線承包商說管線細,不用探傷,相關規範是如何要求的? 8.問題答疑:氫氣壓縮機可以設置在廠房內嗎?氫氣壓縮機可以同其他氣體壓縮機設置在一起嗎?
  • 陰陽師現世召喚陣畫圖常見問題答疑匯總
    簡介:打開召喚,在左下方點擊現世即可進入。這是一種AR新玩法,需要授權攝像機,可以全方位的看式神。召喚出來的式神和藍票一樣的概率。 出了ssr妖刀姬記得看那個什麼胖~下面帶來玩家常見的問題以及解決方式。 Q1:現世召喚召喚陣怎麼畫? 1、先來2張召喚陣的圖,可以直接掃描電腦這張圖或者圖片下載、列印。當然手動繪製類似的圖片效果更佳。
  • 2020年吉林大學公共衛生學院報考常見問題答疑
    公共衛生學院擁有1個一級學科和3個二級學科省級重點學科:公共衛生與預防醫學、流行病與衛生統計學、衛生毒理學、放射生物學;3個省部級重點實驗室:衛生部放射生物重點實驗室、吉林省衛生毒理學重點實驗室、分子遺傳流行病學重點實驗室;此外,還有2個共建實驗室:人獸共患病研究教育部重點實驗室(與校內相關學院共建),醫學信息檢索與數據挖掘方法研究聯合實驗室(與萬方數據研究院共建)。
  • 一文匯總:肝病的實驗室常見檢測指標
    本篇對肝臟代謝功能、酶學、凝血功能等相關實驗室常見檢測指標進行了匯總,供大家參考。 醫脈通編譯整理,未經授權請勿轉載。 蛋白質代謝 除γ球蛋白由B淋巴細胞和漿細胞產生外,大多數血漿蛋白在肝臟合成。
  • 山西疫苗事件啟示:疫苗接種常見問題答疑
    >山西疫苗事件啟示:疫苗接種常見問題答疑2010-03-17 12:19:49出處:PCbaby作者:佚名(山西日報)  問題究竟出在哪裡?難道真的和每個人都必須接種的疫苗有關?下面疫苗接種常見問題答疑,幫你解疑。  一、為什麼要給孩子進行預防接種?  嬰兒出生後,體內往往還有來自媽媽的各種「抵禦疾病」的抗體,尤其用母乳餵養者,奶汁中還含一定量的抗體。因此,嬰兒在半歲內很少得傳染病。
  • 東華大學考研備考常見問題答疑匯總
    應眾多小夥伴們的要求,學長今天推出一個答疑專題來為小夥伴們答疑解惑。以下是一些小夥伴們最關注的一些疑問以及對應的解答。01 報錄比及複試分數線關於東華大學各個專業歷年的報錄比以及複試分數線,可以在東華大學研究生招生網查看。
  • 2020年一級建造師準考證列印常見問題答疑
    很多時候在準考證列印過程中考生可能會遇到很多問題和困難,為了幫助考生提前了解相關內容,魯班培訓特搜集整理了一級建造師準考證列印常見問題進行答疑,趕快來看一下吧!列印準考證常見問題答疑01、一級建造師準考證丟了怎麼辦
  • 0—1歲寶寶常見問題答疑
    有機會跟大家進行交流,就一些問題進行探討,是很高興的事情,希望能對大家有所幫助。  主持人:我們今天的主題是「0—1歲寶寶常見問題的答疑」,先請劉老師談一下您最近在醫院裡面遇到的0—1歲寶寶常遇見的哪些問題比較典型呢?
  • 2011年國考海關系統常見問題答疑
    2011年國考海關系統常見問題答疑   1.現場一線崗位,服從二次分配是什麼意思?相關問題
  • 2020年北京大學公共衛生學院報考常見問題答疑
    現有國家重點學科1個(流行病與衛生統計學),國家重點培育學科暨北京市重點學科1個(兒少衛生與婦幼保健學),省部級重點實驗室3個(衛生部生育健康重點實驗室、食品安全毒理學研究與評價北京市重點實驗室、國家中醫藥管理局中藥配伍解毒重點研究室)。有教職工182人,教師中教授、研究員48人,副教授、副研究員52人,博士研究生導師36人,碩士生導師43人,是國內最具實力的公共衛生學院之一。
  • 國服switch eshop商城常見問題匯總 購買數字版問題答疑
    國行switch對應的商城就是國服的eshop,很多玩家都對國服eshop購買數字版有些疑問,下面就來為大家分享一下購買數字版問題答疑。【國服switch eshop商城常見問題匯總 購買數字版問題答疑】1、Nintendo e商店商城買遊戲怎麼支付?可以進行充值嗎?
  • 德國萊茵TUV上海生物分解檢測實驗室正式啟用
    攜DIN CERTCO共推可降解產品認證 上海2013年3月26日電 /美通社/ -- 全球領先的技術服務供應商德國萊茵TUV近日宣布,公司在上海建立的生物分解檢測實驗室正式投入使用,實驗室還將攜手德國萊茵TUV集團與德國標準化協會(Deutsches