九價HPV疫苗最快6月內地上市

2020-12-18 東方財富網

　　從4月20日上市申請獲國家藥品監督管理局承辦受理，8天後批准有條件上市，到5月11日海南省公共資源交易服務中心公告顯示價格敲定，九價宮頸癌疫苗內地上市腳步越來越快。有業內人士認為，在經過接下來的進口報關和批籤發兩個程序之後，該疫苗最快有望在6月上市，同時也將很快進入全國其他省市的第二類疫苗增補採購目錄，開展談判。

　　據海南省公共資源交易服務中心5月10日發布的公告，九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價宮頸癌疫苗)(生產廠商：MSD Ireland，Merck Sharp&Dohme Corp，中國代理商：重慶智飛生物製品股份有限公司)列入海南省第二類疫苗增補採購目錄。次日經掛網價格談判，九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)兩個規格的談判價格均為1298元/支。

　　據了解，4月28日，國家藥品監督管理局批准九價HPV疫苗在中國內地有條件上市，從4月20日默沙東提交上市申請，納入擬納入優先審評程序名單，到有條件獲批上市，僅花了8天時間。而就在九價宮頸癌疫苗加速內地上市腳步之時，據中國證券報報導，香港的現代醫療集團、美兆集團、仁和集團、仁健醫學中心等多家醫療機構於5月10日接到美國默沙東(MSD)藥廠的正式通知，即日起暫停向全港供應九價HPV疫苗，恢復時間待另行通知。

　　對此，默沙東方面回復記者稱，全球範圍內對HPV疫苗不斷增加的需求對供應鏈能力提出了更高的要求；九價HPV疫苗在中國內地獲批之後，為了讓中國內地的女性和其他獲批市場的公眾一樣儘早受益，默沙東經過謹慎評估，將實施多種供應鏈優化方案。此外，在確保疫苗質量與安全的前提下，默沙東正在加大投入，提升產能，加強對HPV疫苗在全球範圍內的供應能力。

(責任編輯：DF078)

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    5月11日，海南省公示該省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束，九價宮頸癌疫苗(釀酒酵母)兩個規格的談判價格均為1298元/支。有專家預測，按此前審批速度，預計內地最快6月可能上市。但默沙東今年4月發布的預警提示顯示，因為全球範圍內對九價HPV疫苗需求的提升，預計2018年內九價疫苗在香港的供應短缺將會持續。　　「打針過了期限該怎麼辦？」官方建議，九價HPV疫苗要按照0-2-6來打三針，即打第一針後，隔兩個月打二針，半年後打第三針，三針要在半年內打完。目前，香港地區的九價疫苗的注射程序普遍為12個月內注射三針。
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