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聚焦高成長項目,80000+投資菁英共同關注
新冠肺炎,這是一種於2019年底從武漢開始肆虐的烈性傳染病,短短4個月已造成全球37萬人被傳染,16387人死亡的慘劇!如今,中國國內疫情已基本受控,恢復正常生活秩序也指日可待。但是歐美和世界其它地區,可能還只是剛剛開始。面對愈演愈烈的疫情,大家開始都把眼光看向了一種唯一能消滅傳染病的藥品,那就是疫苗!因為受疫情影響,全球金融市場除中國外都短期內出現了暴跌,大量投資者開始把注意力轉向疫苗行業,但是疫苗行業又是個專業性很強又比較冷僻的行業,大部分投資者往往不得其門而入,真正理解疫苗行業內在邏輯的投資者並不多,因此我試著從一個大家都比較容易理解的角度去闡釋一下疫苗行業的內在邏輯,那就是疫苗大品種時代,誰能稱王?
疫苗自誕生以來,幫助人類抵禦了一波又一波傳染病的侵襲,很多已經隨著傳染病的消失而退出了歷史舞臺,而疫苗的的發展方向開始向一些對人類健康有嚴重威脅的非傳染性疾病方向發展:如細菌性肺炎、腫瘤。未來還可能還會朝著治癒性方向發展。在這個發展過程中,慢慢有一些效果卓越的品種被大家廣泛接受,並在全球市場銷售,形成了大品種疫苗,目前國際上的現狀基本上是大品種疫苗被四大巨頭:輝瑞、默克(默沙東)、GSK、賽諾菲佔據,2019年全球藥品單品銷售百強裡,疫苗佔據了6個品種。
看到這個統計圖,大家可能會驚嘆大品種疫苗的吸金能力!讚嘆完後估計又會想四大巨頭這麼厲害,國內的疫苗廠家還有什麼出頭之日?這是個很關鍵的問題!想清楚這個問題,基本上算找到了疫苗行業入門的鑰匙。國內疫苗市場有別於國際市場,主要基於以下理由:
1、國家對醫藥行業的保護性體制
由於我國醫藥行業相對落後,為了保護醫藥行業的發展,進口藥想進入中國市場,必須從臨床試驗開始走完整的新藥審批流程,耗時很長。對於疫苗行業,保護更嚴格,進口疫苗品種,目前只對國內急需而我們又無法生產的疫苗品種進行有條件批准進入。
2、疫苗行業的戰略性地位導致的相對封閉性
疫苗行業作為具備戰略性地位的行業,要求疫苗供應必須穩定可靠,主動權不可能掌握在外資企業手上,因此行業相對穩定,不單外資企業難以輕易進入,國內非疫苗行業藥企想進入也是很難,長生事件後國家的指導思路就是促進行業集中,形成5-6個龍頭疫苗企業,能保障90%以上的疫苗供應能力。因此行業壁壘非常高,形成很好的護城河!
3、國際疫苗巨頭的產能無法保證國內市場的供應
國際巨頭的大品種疫苗,都有產能瓶頸,供應中國市場的數量極其有限。
我們可以看一下目前國內獲批的進口疫苗品種和近三年的批籤發數量
其中A肝、B肝、23價肺炎、IPV、13價肺炎、五聯苗進入我國審批時間都非常長,只有近些年默沙東的4價9價HPV疫苗和GSK的帶狀皰疹病毒疫苗以很快的速度獲得有條件批准。從三年批籤發數據看,供應極其有限,原因主要是受限於產能,從默沙東的HPV的實際銷售情況看,全國大部分的城市都要搖號,供不應求,即使這種情況下,默沙東也只能按照協議量供應疫苗。GSK的帶狀皰疹病毒疫苗從19年獲批至今,還沒有實際產品供應國內市場,產能嚴重不足。因此我們基本可以忽略國際疫苗巨頭對國內疫苗企業的壓倒性競爭力,未來競爭主要還是國內企業之間,而國際大品種的銷售情況,反而能引導國內企業的研發方向,國內企業未來的競爭,主要在於大品種的競爭!我們可以基於一個簡單的邏輯,隨著中國經濟高速發展,中國的醫療衛生保障也會高速發展,西方發達國家的現在就是我們的將來。因此,目前國際上的大品種疫苗,慢慢的在我們國內也成為大品種,誰越早擁有大品種,擁有的數量越多,誰就是王者!
下面我們逐一分析六個大品種疫苗國內企業布局的情況:
1、13價肺炎疫苗 輝瑞公司在疫苗板塊的主打產品,19年銷售58.5億美金,而輝瑞其它品種疫苗加起來銷售只有6.6億美金,全球有114個國家把13價肺炎疫苗納入免疫規劃,是當之無愧的疫苗之王!
13價肺炎一般是三針基礎針+1針加強針,每年以1400萬新生兒計算,輝瑞一針700元左右,國產就算按照500元計,市場前景滿額280億,輝瑞去年國內銷售額大概在33億左右。放量是個長期過程,與消費者的認知程度和企業的推廣力度息息相關,不能過於樂觀!
2、HPV疫苗 作為國內消費者認知度最高的疫苗,從一進入國內,立刻就進入供不應求狀態,也是對技術升級最敏感的品種,主要生產廠家是默克公司的4價和9價,由智飛生物代理銷售,GSK的2價由上海醫藥代理銷售。國外情況看,4價和9價上市後,2價基本被秒殺,19年GSK2價HPV只有0.6億美金,四季度幾乎無銷售,國內同樣,2價HPV也幾乎賣不動。國產2價HPV只有萬泰生物於2020年1月正式獲批,預計年中可以正式上市。
從研發管線看,這個賽道已經太擁擠,從產品特點看,智飛生物基本吃了大頭,國內廠家在2價上只能以價格優勢搶佔GSK的市場,9價幾年後獲批,競爭形勢也不樂觀!但從市場前景看,還是很大的,存量市場基本被智飛生物佔據,19年智飛生物HPV銷售預計達到80億規模。20年大概率銷售額破百億,這也是國內單品種第一個破百億的疫苗,也意味著國內疫苗大品種時代拉開了帷幕!
HPV疫苗打三針,未來市場空間如果按照新生兒來計算,以女性為一半算700萬,平均價以1000計,未來市場滿額空間210億元,這個市場未來放量是否減速還有待觀察。
3、帶狀皰疹病毒疫苗 這個疫苗也是個對技術非常敏感的疫苗,全球只有默沙東和GSK擁有帶狀皰疹病毒疫苗,默沙東的有效防護率為69%,而GSK 的可以超過90%,所以GSK的帶狀皰疹病毒疫苗上市後直接秒殺默沙東,18年年報顯示銷售突破10億美元,搶下了98%的美國市場。19年銷售金額23.3億美金。GSK於2019年國內獲批,目前還沒有批籤發記錄,預計今年國內能正式上市銷售,受限於產能,可能供應數量有限。
帶狀皰疹病毒疫苗國內目前沒有銷售,尚不清楚銷售價格,歐美200歐元左右一針,需要打兩針。目前國內在研的技術等級跟默克差不多,防護率不會超過70%,GSK的佐劑技術太厲害,國內企業預計暫時無法研發出與GSK同等級的產品,但鑑於國內市場巨大,到2020年國內60歲以上老人預計達到2.4億水平,而帶狀皰疹病毒疫苗50歲以上就可以開始接種,市場需求非常巨大,預計也是百億級別的市場。
4、麻腮風水痘四聯苗 目前國際上麻腮風水痘四聯苗只有默克公司。國內目前只有麻腮風三聯苗,是上海生物的獨家產品,布局麻腮風水痘四聯的廠家只有康泰生物,目前已完成臨床前研究。
從目前情況看,國內大概率不會引進麻腮風水痘四聯苗,由於目前對聯苗審批越趨嚴格,需要所有單苗做完臨床三期才批准進入下一步驟,康泰目前情況是做完臨床前研究,但無法獲批臨床,目前康泰有麻風二聯苗、凍幹水痘臨床三期,有可能要先做腮腺炎三期,再接著做麻腮風三期,最後做麻腮風水痘,如果按照這個程序,可能耗時要相當長,雖然大大拖延了康泰麻腮風水痘四聯苗上市時間,但同時也給潛在競爭對手設立了更高門檻。以中國的新生兒數量來看,未來的空間也是很大,暫時無法預估。即使按分開算麻腮風須接種三針,75元一針,31.5億元的空間,這個是必須接種的,水痘疫苗2針,一針140元,市場空間39.2億元,水痘目前接種率也接近滿額,因此不按四聯苗去計算,這個市場剛需潛力在71億左右。
5、五聯苗 百白破系列聯苗目前國內只有康泰生物四聯苗獨家、五聯苗全球只有賽諾菲獨家。從國內情況看,消費者對聯苗的接受度在快速的提高,四聯苗可以少打四針,五聯苗可以少打八針,副作用更小,免疫效果更好,目前百白破免費疫苗打後出現發燒症狀比較普遍,百白破效價不足,打了疫苗還會得白喉和百日咳的案例也很多,結合長生事件,長生生物和武漢生物出現多批次批籤發效價不足,可能是免費百白破技術上的缺陷導致,未來只能通過組分百白破和聯苗解決這個困局。
康泰五聯苗已完成臨床前研究,目前報臨床面對同樣一個困境,目前武漢生物研究所也在報四聯苗臨床,面臨與康泰生物五聯苗同樣的問題,如果CDE給武漢生物開這個口子,康泰生物五聯苗可能會迅速獲批臨床,如果不開口子,康泰IPV目前已經在三期臨床,等做完三期臨床,就可以立刻申報五聯苗臨床。從目前來看,康泰在四聯苗和五聯苗上除了與賽諾菲有競爭關係,國內的廠家至少3-5年內是沒有競爭對手的。康泰四聯苗新劑型大概335元左右一支,老劑型285一支,去年銷售450萬支左右,銷售額大概13億左右,賽諾菲五聯苗去年銷售460萬支左右,600元一支,19年銷售額大致在27.6億元,19年國內百白破聯苗銷售在40.6億元,如果從市場前景看,1400萬新生兒,每人4針,打四聯苗187億,打五聯苗336億市場。目前看四聯苗、五聯苗市場還處於迅速放量的階段。
6、流感疫苗 流感疫苗在歐美發達國家的接受度非常高,因為每年因為季節性流感死亡的人數相當多,而我們國內因為統計規則問題,大家都感受不到流感的殺傷力,但實際上我們國內每年因為流感死亡的人數應該在8萬左右,主要原因在於我們國家的流感接種率實在太低,基本都在2%以內,遠遠達不到接種率60%形成的群體防禦屏障,而西方發達國家基本接種率能達到50-60%水平。但是由於流感病毒變異很快,即使高接種率,有效防護率也只能達到50-60%水平。國內流感疫苗目前主要以三價苗為主,四價苗目前只有華蘭生物、金迪克兩家,華蘭生物產能佔優。
這個圖是我統計了一下目前主流的疫苗廠家的進度,還有很多非上市公司在研發四價流感疫苗,因此表面看這個賽道就會顯得有點擁擠,但是如果大家都流感認知提高,我們的接種率能夠達到20-30%,我們對流感疫苗的需求量要達到2.8億-4.2億支的水平,而19年流感疫苗總批籤量才3000萬支出頭,相對於市場缺口來說,即使這些廠家全部獲批,產能其實還是遠遠不夠的。19年三價流感獲批2100萬支,均價50左右,四價流感疫苗獲批970萬支,均價130左右,19年流感疫苗的市場銷售額大致在23億左右,如果未來全部被四價流感替代,按20%的接種率算,未來的市場潛力360億水平,這次新冠肺炎的爆發,大大提高了大家對流感的認知,可以預見流感疫苗的接種率在未來幾年會迅速上升。
除了以上六個大品種疫苗,按照我國的實際情況,至少還有3-4個品種會成為大品種。
1、狂犬疫苗 我國屬於狂犬病重災區,除了印度我們是狂犬病第二大大國,每年剛需在6000萬支,1200萬人份左右,目前主要使用二代狂苗為主。西方發達國家由於寵物管理嚴格,對狂苗的需求很少,他們主要使用二倍體狂苗,二倍體狂苗是WHO金標準,反應小、效果好,有效保護時間長。二代狂苗的VERO細胞和狂免有抑制作用,還有潛在的致癌性,因此三代狂苗替代二代狂苗是必然趨勢。
19年二代狂苗批籤4450萬支,890萬人份,按280/人份價格算,銷售額為24.92億元,三代狂苗批籤231萬支,46.2萬人份,按1298/人份價格算,銷售額6億左右,19年狂苗總銷售額基本在31億水平,未來如果完成三代苗替代二代苗,按1200元/人份計算,潛在市場份額144億元。目前來看,大部分賣方研究員對三代狂苗市場都存在低估,理由是二代狂苗便宜,我個人認為,在狂犬病這個事情上,價格應該不是首先考慮因素。
2、23價肺炎疫苗 23價肺炎疫苗在國外也算比較大的品種,默克19年銷售額為9.26億美元,這還是在國外很多直接打13價肺炎疫苗的情況下取得的銷售成績。我國65歲以上的老人接近2億水平,普遍對健康需求比較大,但是對23價肺炎疫苗卻知之甚少,需要國家加大科普力度,疫苗才是他們對抗肺炎的好幫手。
國內23價這幾年處於穩定放量階段,新冠肺炎疫情影響之後,康泰生物等疫苗公司積極向疾控中心捐贈,取得很好的反饋,無論醫護人員還是消費者,對23價肺炎疫苗的認知都在快速提升,20年有望快速放量。19年批籤發947萬支左右,200-220一支,銷售額為19億左右,市場潛力,即使按只接種一針,有50%的老人接種,市場也在200億的水平。
3、輪狀病毒疫苗 輪狀病毒是引起小孩腹瀉的罪魁禍首,雖然沒有出現哪家公司一品獨大的情況,但是合起來也算大品種,19年默克公司五價輪狀病毒疫苗銷售7.91億美元,GSK輪狀病毒疫銷售7.2億美元,合計15.11億美元。國內目前只有蘭州生物的1價口服輪狀病毒疫苗和智飛生物代理的默克的五價輪狀病毒疫苗。
國內輪狀一價去年批籤發551萬顆,銷售單價173元,銷售額9.5億;五價批籤發461.5萬顆,單價285元,銷售額13億左右,合計22.5億。一價輪狀是3歲前一年一顆,五價輪狀要在32周齡6天內完成三次接種,因此基本可以看作每個小孩接種三次,未來以五價輪狀計算市場潛力為117億左右。
分析完各個大品種的布局情況,我們再把他並表看,會更清晰。
從圖看,我們可以說:前途無比光明偉大,但同志還需努力!市場放量可能是一個非常長期的過程,但個別品種也有可能放量快的超乎你想像,就像我們幾年前不可能想像到HPV疫苗會在短短三年內達到百億水平!
看完市場潛力,我們再把幾個主要疫苗企業並表看一下,會發覺其實選擇就是那麼簡單,因為看的一目了然!
作者&來源:可曾遺忘 雪球
瞪羚投研星球:成為優秀的投資人,有一款提升整合效率的工具非常重要。小編將各個渠道的醫療健康領域研究報告、券商及投資機構重點公司調研紀要、第三方機構行研報告整合起來。定期在星球內為信賴咱們瞪羚社的朋友提供精選的珍貴材料,一來節省企業、投資人朋友們投研花費的時間和精力,二來會就行業內的事件和精選的研報發表一些觀點、提醒潛在的投資機會,需要的朋友可以支持一下哦。
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