[ 91-92 ]
王某,2010年藥學專業大學本科畢業,到某市人民醫院藥劑科工作。2013年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2015年7月取得《執業藥師註冊證》,在醫院以執業藥師身份執業。2016年5月因為酒後駕車被罰款,並暫扣駕駛證1個月。2017年2月到該市藥品連鎖門店工作。
91. 王某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是
A. 作為醫療機構藥劑人員參加考試並取得執業藥師資格證書
B. 王某在2014年不需要參加繼續教育
C. 2017年2月,因《執業藥師註冊證》未過期,王某可以直接在藥店以執業藥師身份執業
D. 因王某工作地點仍在本市,可以直接在藥店以執業藥師身份執業
92. 關於王某酒駕行為所受到的法律責任以及對於執業藥師執業影響的說法,正確的是
A. 因酒駕受到的處罰屬於行政處罰,但還不屬於應當辦理註銷註冊的情形
B. 因酒駕受到的處罰屬於行政處罰,應由執業藥師註冊機構收繳註冊證書並註銷註冊
C. 因酒駕受到的處罰屬於刑事處罰,但還不屬於應當辦理註銷註冊的情形
D. 因酒駕受到的處罰屬於刑事處罰,應由執業藥師註冊機構收繳註冊證書並註銷註冊
[ 93-94 ]
A市食品藥品監管局在B批發企業檢查中發現該企業多年未使用的中藥材庫大門緊鎖,但是鎖看上去比較乾淨不像長期未用。執法人員要求企業打開倉庫進行檢查,發現倉庫內存放有C生產企業生產的大量藥品,經清點共有43批次藥品,貨值金額近15萬元。經調查核實,該倉庫是B批發企業借給C生產企業的業務員存放藥品的。
93. 藥品監督管理部門對持有《藥品經營許可證》的B批發企業進行監督檢查,檢查內容不包括
A. 企業內部勞動保障措施
B. 實施《藥品經營質量管理規範》的情況
C. 倉庫條件的變動情況
D. 經營方式的情況
94. 關於C藥品生產企業、B藥品批發企業的行為,符合規定的是
A. 開辦B批發企業應取得《藥品經營許可證》
B. B批發企業為C生產企業儲存藥品提供場所
C. B批發企業為C生產企業業務員提供本企業的票據
D. B批發企業將C生產企業存放的藥品銷售給醫院
[ 95-96 ]
國家食品藥品監管總局發布國家醫療器械質量公告顯示,對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下:被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩註冊證號具有不同的格式:京藥監械(準)字2015第264××××號,國械注進2016×××××××號等。
95. 根據市場上銷售的醫用外科口罩註冊證號,可以判斷該醫用外科口罩是
A. 一類醫療器械
B. 二類醫療器械
C. 三類醫療器械
D. 四類醫療器械
96. 對於抽驗項目不符合標準規定的醫療器械的處理,下列說法錯誤的是
A. 相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估
B. 相關醫療器械生產企業根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回並公開召回信息
C. 企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督,未組織召回的應要求其生產企業主動召回
D. 如發現不符合標準規定的醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的,可以採取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施