2019年12月31日，國家藥品監督管理局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市註冊申請。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
當前，全球僅有兩家藥企可生產3種HPV疫苗，分別是：
■英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗;
■美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗;
■美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。
首個獲批的國產HPV疫苗
價位：二價
全稱：雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)
預防病毒種類：HPV16、18型
適用人群：9-45歲女性
接種針數：9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針。
疫苗價格：定價329元/支，接種2針費用為658元，3針費用為987元。
研發公司：廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學夏寧邵團隊共同研發。
獲批上市時間：2019年12月31日
具體上市時間：暫未確定
附：全球上市的HPV疫苗接種信息一覽
圖源：深圳衛健委
常見問題解答：
1、是不是感染上HPV病毒就會得宮頸癌?
HPV是「人乳頭狀瘤病毒」英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中，又只有少數人會發展成宮頸癌前病變，後者中又只有極少數人會發展成為癌。所以，對大多數人而言，感染了HPV病毒，就像「宮頸得了一場感冒」，不用過於緊張害怕。
2、 接種宮頸癌疫苗有什麼注意事項?
對疫苗所含任何成分 嚴重過敏反應者禁用。
患有急性嚴重 發熱疾病時，應推遲接種。
血小板減少症患者或者任何凝血功能紊亂患者接種後可能會引起出血，應慎使用。
妊娠期間應避免接種本品。如果女性已經或準備妊娠，建議推遲或中斷接種程序，待妊娠期結束後再進行接種。
哺乳期婦女應謹慎接種。
3、接種後會有什麼不良反應?如何應對?
注射後可能會出現疲乏、肌痛、頭痛、發熱和注射部位疼痛、發紅、腫脹等不良反應。注射部位硬結、關節痛、胃腸道症狀、咳嗽、瘙癢、蕁麻疹和皮疹等超敏反應，也是常見不良反應。偶爾還會出現頭暈、局部感覺異常和淋巴結病等不良反應。注射疫苗後，如果發現自己有嚴重的副反應，可以到醫院做對症處理。
4、已感染過HPV的話，有沒必要接種宮頸癌疫苗?
HPV病毒有多種亞型，一般都是僅感染一種亞型，只有10%多的病例是感染兩種以上亞型。接種二價疫苗，還可以預防至少一種亞型，四價疫苗還可以預防至少三種亞型。
再者，感染過不等於持續感染。HPV病毒感染後只是在宮頸上皮增殖，不會進入組織深處，所以並不能刺激免疫系統生成長期的保護性抗體。
5、接種了二價苗後，能否接種四價、九價苗?
可以，但不建議這麼操作。打過二價苗，再打四價苗就需要重新按0、2、6月接種計劃再打三針。從預防宮頸癌的角度來說，如已接種過二價宮頸癌疫苗，就沒有必要再接種四價宮頸癌疫苗了。再行接種，並不經濟。
6、男性是否可以接種該疫苗?
儘管理論上男性接種HPV疫苗有用，但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用，倒是可以預防男性生殖器疣，它也是HPV引發的性病。
同樣考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛生組織(WHO)的官方文件，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
7、如果需要接種疫苗，去哪兒接種?
如果需要接種，可以諮詢當地醫療衛生部門了解。
來源：綜合央視新聞、南方都市報
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