江西省食藥監局發布藥品質量公告 14批藥品牛皮源成分項目不合格

2021-01-09 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 10月8日，江西省食品藥品監督管理局官網發布的《江西省藥品質量公告（2016年第3期、總第48期）》，公告涉及不符合規定藥品170批、假冒藥品9批。

不符合規定藥品主要是性狀、水分、含量測定、裝量差異、牛皮源成分、重量差異等項目不合格。其中，牛皮源成分項目不合格的有14批，包括標示河北東汝阿膠有限公司生產的2批次阿膠（標示批號為20141201、20141201）和1批次龜甲膠（標示批號為20140501）；標示河南百年一笑堂藥業有限公司生產的2批次龜甲膠（標示批號為140503、140505）和4批次鹿角膠（標示批號為140103、130443、140104、140109）；標示石家莊華鵬藥業有限公司生產的2批次阿膠（標示批號為131120、140405）；標示湖北華光製藥有限責任公司生產的1批次鹿角膠（標示批號為121002）；標示湖南東健藥業有限公司生產的1批次龜甲膠（標示批號為20120203）；標示山東一笑堂阿膠集團百年製藥有限公司生產的1批次龜甲膠（標示批號為141202）。

據食藥監部門介紹，牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分檢測是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據。牛皮源成分不符合規定主要存在於用動物皮、骨、甲、角為原料的膠劑藥品中，例如：阿膠中檢出牛皮源成分，說明阿膠生產工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現象，涉嫌摻雜摻假，會直接影響藥品的質量和功效。

對本期公告涉及的不符合規定藥品、假冒藥品，相關市（縣、區）藥品監管部門已採取了必要的控制措施，對相關單位依法進行了查處。

 

標示藥品名稱

標示生產單位

標示批號

規格

被抽樣單位

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗單位

鹿角膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

140103

每塊重6克

龍南縣老百姓大藥房萬壽堂藥房

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件（批准件編號：2014014）

不符合規定

牛皮源成分

贛州市食品藥品檢驗檢測中心

鹿角膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

130443

每塊重6克

於都一心大藥房

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014014

不符合規定

牛皮源成分

贛州市食品藥品檢驗檢測中心

阿膠

河北東汝阿膠有限公司

20141201

/

定南縣保和堂藥店

國食藥監局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2012001

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

阿膠

石家莊華鵬藥業有限公司

131120

/

定南縣保和堂藥店

國食藥監局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2012001

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

阿膠

河北東汝阿膠有限公司

20141201

/

贛州市惠人大藥房零售連鎖有限公司惠城店

國食藥監局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2012001

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

阿膠

石家莊華鵬藥業有限公司

140405

/

定南縣明珍堂大藥房零售連鎖有限公司建設西路分店

國食藥監局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2012001

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

鹿角膠

湖北華光製藥有限責任公司

121002

每塊重6g

贛州市華寧康醫藥專售連鎖有限公司第一藥店

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014014

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

鹿角膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

140104

每塊重6g

大餘縣贛源醫藥有限公司東山門藥店

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014014

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

龜甲膠

河北東汝阿膠有限公司

20140501

/

大餘縣贛源醫藥有限公司東山門藥店

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014013

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

龜甲膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

140503

/

銅鼓縣百姓藥房

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014013

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

龜甲膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

140505

/

宜春市神農堂大藥房

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014013

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

龜甲膠

山東一笑堂阿膠集團百年製藥有限公司

141202

/

江西眾康大藥房有限公司腫瘤醫院店

國食藥監總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014013

不符合規定

牛皮源成分

江西省藥品檢驗檢測研究院

鹿角膠

河南百年一笑堂藥業有限公司

140109

每塊重6克

贛州大參林華爾康連鎖藥店有限公司寧都勝利店

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014014

不符合規定

牛皮源成分

贛州市食品藥品檢驗檢測中心

龜甲膠

湖南東健藥業有限公司

20120203

/

於都長徵醫院

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件編號2014013

不符合規定

牛皮源成分

贛州市食品藥品檢驗檢測中心

 

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