通報!南昌華益等江西多家企業口罩不合格被罰

2020-12-12 江西晨報

目前新冠肺炎疫情防控已進入常態化，為確保疫情防控醫療物資質量安全，近日，省藥品監督管理局通報了醫療器械監督抽驗結果。

據悉，該局對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了第8期監督抽樣檢驗，合格產品346批次，復檢合格產品2批次，不合格產品11批次。其中，南昌華益醫療器械有限公司生產批號20200403的一次性使用醫用口罩、南昌市東海醫療器材有限公司生產批號20200508的一次性使用口罩、江西科華醫療器械有限公司生產批號20200503的醫用外科口罩、中聚科技股份有限公司生產批號DSM200401的一次性使用醫用外科口罩（無菌型）經省醫療器械檢測中心檢測其檢驗結果為不合格。

該局還通報了三家因生產不符合強制性標準或不合符經註冊的產品技術要求的醫療器械而受行政處罰的企業案例，分別是江西寶澤醫療用品有限公司生產不符合經註冊的產品技術要求的一次性醫用口罩一案、江西佰氏康醫療器械有限公司生產不符合經註冊的產品技術要求的一次性使用醫用口罩一案、南昌鐵路裝備製造有限公司生產不符合強制性標準的醫用口罩一案，三案例均被省藥監局處以行政罰款。

來源：熊子易 晨報首席記者 饒軍

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