以下文章來源於CCHRPP ,作者CDCER
CCHRPP
「中國臨床研究能力提升與受試者保護」高峰論壇(CCHRPP)是由全國各地醫療機構代表、RDPAC、國內外申辦者、CRO、SMO等多方加入作為論壇成員設立的論壇組織。
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各有關單位:
為提升我國藥物臨床研究水平,規範藥物臨床研究流程,確保藥物臨床評價的科學、客觀,保障我國臨床藥物的有效性和安全性,由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦、深圳市人民醫院和北京大學深圳醫院聯合承辦、中國臨床藥理學雜誌技術支持的2020年中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會學術年會擬定於2020年11月7—8號在廣東省深圳市召開。本次會議的主要目的是為中外臨床醫師、臨床藥師、臨床試驗研究者、申辦者、CRO/SMO、藥物研發從業人員等搭建學術交流的橋梁,促進藥物臨床評價研究學科的發展;探索適合中國國情的藥物臨床評價信息體系,推進我國藥物臨床研究的國際化進程;促進藥物上市後安全有效性再評價,以保障人民用藥的有效性和安全性為宗旨搭建一個重要學術交流平臺。
會議主題將對2020年7月1日頒布的《藥物臨床試驗質量管理規範》進行深層次地學習與討論。會議主要內容有與新版GCP相關的國內外藥物臨床評價研究的新理念、新技術、新方法、新進展及藥物臨床評價政策、法規要求。通過對相關熱點難點問題的學術研討,為國內外醫學、藥學等學科專家提供高層次的學術交流平臺,保證新藥臨床試驗的科學性、嚴謹性和先進性,提高我國創新藥物的研究水平。此外,探討藥物上市後真實世界研究規範化體系的建立方法,促進醫藥大數據的合理利用,提供高質量證據支持臨床實踐、醫療管理及循證決策,保障臨床用藥安全。
一
會議主題
1、臨床試驗指導原則制定的一些考慮
2、真實世界證據支持兒童藥物研發的方向與進展
3、受試者管理與運行的網絡化管理前景
4、真實世界中的藥物臨床研究與案例分析
5、罕見藥物的研發與審評的要點與案例
6、臨床試驗中的統計學指導原則制定的一些思考
7、新冠病毒感染的診斷與治療的回顧與展望
8、ICH E3政策下藥物臨床機構人員自身的管理和發展
9、創新藥物臨床藥理研究審評思路與案例解析
10、藥物臨床試驗質量控制與管理
11、定量藥理學在創新藥研發中的價值及一般考慮
12、基於網絡共享平臺的臨床試驗運行與管理新模式
13、倫理委員會的管理與研究者之間的協調溝通
14、生物樣品檢測的重要環節與經驗介紹
15、抗菌藥臨床試驗指導原則的解讀
16、臨床研究數位化發展
本次會議分大會報告、分會場報告和展板等形式,大會將邀請國內外知名臨床醫學、藥學、倫理學、醫學統計學等從事藥物臨床評價研究及相關領域的專家、國家藥品監督管理局藥審專家作特邀報告。會議日程詳見附件1。
二
時間與地點
1、時間:2020年11月7日至8日,11月6日全天報到。
2、報到地點及會場交通:深圳大中華希爾頓酒店(深圳市福田區深南大道1003號大中華國際金融中心B座)。
三
會議徵文
一年一度的藥物臨床評價研究年會是我國藥物研究領域的學術盛會,將為國內從事新藥研發和藥物臨床評價和研究的相關人員提供交流平臺,誠邀各藥物安全性評價機構、科研院所、製藥企業、醫院藥學及參與藥物臨床研究的同仁參會並踴躍投稿。參加優秀青年論文評選(中文全文、英文摘要)和牆報評選活動,年齡在40周歲以下(1980年09月30日以後出生)。凡未公開發表、具備科學性、創新性和實用性、與會議交流議題相關的研究內容均可投稿。
論文投稿:投稿格式要求請按照中國藥學會《中國臨床藥理學雜誌》投稿須知,符合條件的論文將以正刊方式刊出。請註明姓名、單位、通訊地址、郵編、電話及E-mail地址。經年會學術委員會相關專家對論文初評,入選者參加分會場報告。入選通知待初審後另發。請以電子郵件投稿,將論文的Word電子版以附件形式發送到以下郵箱:z17@cpa.org.cn。郵件標題請註明「藥物臨床評價年會投稿」。請自行保存底稿,無論收錄與否,一律不予退回。
徵文截稿日期:2020年10月31日(以郵件發出日期為準)。
四
會議收費
(一)收費標準
註冊類別
10月15日前匯款
報到現場註冊
學生代表
200 元/人
300 元/人
其他代表
400 元/人
500 元/人
學會會員、貧困地區、新疆或西藏代表可免註冊費。
(二)報名及繳費方式
1、報名方式:請詳細填寫報名及匯款回執(附件2),並將回執表發至:郵箱:z17@cpa.org.cn
2、電匯方式:收款單位:中國藥學會;開戶行:中國銀行總行營業部;帳號:778350009320。匯款單或支付寶轉帳附言中註明「2020藥物評價年會+參會人姓名」。匯款聯繫人:宿愛山,020-62786845,18927527665。
3、報到現場繳納:刷卡、支付寶、微信、銀聯閃付或現金繳納。
(三)發票
1、匯款後請將匯款憑證掃描件(照片、截圖等)發送至會務組郵箱(z17@cpa.org.cn),請在郵件主題再次註明「2020藥物評價+參會人姓名」,並提供開發票的準確信息:單位名稱(發票抬頭)+納稅人識別號或統一社會信用代碼,如需要快遞發票請寫清楚詳細郵寄地址、郵政編碼、收件人、手機號碼。以便款項確認,及時開具發票及郵寄;
2、匯款人和參會人員姓名不一致,或一個單位給多名參會代表匯款的情況,請務必發郵件詳細告知匯款人姓名、參會人姓名、工作單位、聯繫方式、開具發票的詳細信息、發票張數及金額、以及接收發票的人員及郵寄地址;
3、現場繳納註冊費的代表只能收到POS機小票或現金收據(手機掃碼支付無小票),發票需要會後開具並用郵寄;
4、匯款後因為特殊原因未能參會的代表可以通過給會務組發送電子郵件方式申請全額退還註冊費,退費工作需要會後統一匯總辦理,按照原匯款路徑原路退回,為便於準確退款,請在提交退款申請時將原匯款人員(或單位)及帳號信息在郵件中寫清楚。
五
聯繫人和聯繫方式
1、本次會議預訂住宿為深圳大中華希爾頓酒店:高級大床房880元/間,含一份早餐;高級雙床房880元/間,含兩份早餐。普通參會代表可選擇在會務組推薦的酒店預訂房間或者自行解決。深圳大中華希爾頓酒店住宿預定請掃碼報名:
本酒店預訂截止日期10月31日,如對酒店預定有任何疑問,請聯繫:鄭雪芬,0755-22942690,13631533991,13631533991@163.com。
2、參會代表食宿及交通費自理。住宿費由酒店開具發票,若退房款也由酒店辦理。
3、會議提供11月7日午餐。
六
聯繫人和聯繫方式
1、鄭雪芬 13631533991 13631533991@163.com
2、宿愛山 18927527665 z17@cpa.org.cn
3、楊紅英 13530062659 yanghy0119@163.com
附件:1、2020年中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會學
術年會會議日程
2、報名及匯款回執
中國藥學會
2020年9月28日
它,
不僅僅是一個碼
原標題:《關於舉辦2020年中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會學術年會的通知(第一輪)》
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