連花清瘟臨床數據_蓮花清瘟治療新冠肺炎臨床試驗結果公布

2020-12-22 廣東華圖

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　　本月初，中國工程院院士鍾南山應外交部和國家衛健委聯合邀請為留學生答 「疫」 解惑時表示，目前有充足證據證明，連花清瘟對治療新冠肺炎有效。同時，他還透露，近期將發表一個實驗結果，證實連花清瘟有效，可以幫助病人恢復。日前，該研究結果在線發表於期刊《Phytomedicine》(《植物醫學》上。

　　據了解，上述研究論文全名為《Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, inpatients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial》，文章通訊作者有鍾南山院士，共同作者包括李蘭娟院士、張伯禮院士等人。

　　按照臨床試驗的研究方案，入選患者隨機分為治療組和對照組(常規治療組)，其中治療組為常規治療+連花清瘟膠囊每次4粒，每日3次或顆粒每次1袋，每日3次,治療周期為14天，共收集了符合研究方案的284例病例。需要說明的是，該臨床試驗排除了重症病人及有基礎病的新冠病人，且大多數患者此前都已接受常規的抗病毒治療和抗生素治療。

　　臨床試驗結果顯示：經過連花清瘟治療組治療14天後，主要臨床症狀(發熱、乏力、咳嗽)治癒率較對照組有所提高，治療第7天達到57.7%，治療第10天達到80.3%，治療第14天達到91.5%。發熱、乏力、咳嗽單項症狀持續時間縮短，其中(列舉比較數據時連花清瘟在前)，發燒改善時間2天vs3天(P=0.017)，疲勞改善時間3天vs6天(P>0.001)，咳嗽改善時間7天vs10天(P>0.001)，同時，數據顯示，連花清瘟治療還能提高肺部CT影像學異常的改善率，CT改善比例83.8% vs 64.1%(P>0.001)。

　　同時，從降低轉重型患者的比例方面分析，連花清瘟膠囊治療組與對照組比例為2.1% vs 4.2%(P=0.498)。

　　此外，在病毒檢測轉化率(病毒轉陰率)和轉陰時間方面，病毒檢測轉化率(病毒轉陰率)76.8% vs 71.1%(p=0.279)，病毒檢測轉化時間(病毒轉陰時間)11天vs12天(P=0.151)，雖然連花清瘟膠囊在提高新冠肺炎核酸轉陰率和縮短轉陰時間方面與對照組(常規治療組)對比顯示出一定優勢,但差異尚未達到統計學意義。

　　本臨床研究中尚未出現與研究藥物相關的嚴重不良事件。

　　由此，研究論文總結道，總體而言，與對照組相比，在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀的持續時間，且安全性較高。

　　不過，有業內分析人士表示，該臨床試驗並沒有足夠的說服力說明連花清瘟有效。

　　援引知識分子的分析，缺乏說服力的理由有三點：其一是在一些指標上，治療組和對照組並沒有達到統計學意義上的差異，其二是這項研究的絕大多數病人都是輕症病，而且沒有基礎病。也就是說，這些病人在常規的支持性的治療下，絕大多數都能恢復。一個藥物是否對疾病治療有效，更應該在重症病人身上檢測;其三也是最重要的，這項研究是一項開放式試驗(Open-label trial)，並不是雙盲試驗。換句話說，病人和醫生都知道誰服用連花清瘟，而這種知情對評估一個藥物的療效很不利。一方面，病人知道自己服用了連花清瘟會產生一種安慰效應，從而間接影響病情的進展;另一方面，醫生在知道病人是否服用了連花清瘟後，可能會在一些病情指標上影響自己的判斷。這兩個不足在治療和評估輕症病人的時候表現得會更為明顯。所以，即使是兩組病人之間在病情恢復上存在顯著的差異，我們也不知道這些差異是由於安慰效應、醫生判斷偏差還是因為藥物本身的療效。

　　知識分子在報導中提出，如果要證明連花清瘟的確能治療新冠肺炎，還需要做以下幾點：把連花清瘟裡抗病毒的成分(如果有的話)鑑定出來;在動物身上驗證它的療效和安全性;在重症患者身上進行雙盲試驗去驗證它的療效和安全性;研究該藥物抑制病毒的機理。

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（編輯：廣東華圖）

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