GSK兩款呼吸道合胞病毒疫苗初步臨床結果積極 3期臨床試驗在即

葛蘭素史克（GSK）今天宣布，其用於母體免疫（GSK3888550A）和老年人（GSK3844766A）的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗在1/2期臨床研究中顯示出良好的耐受性和高免疫原性。

RSV是嬰兒和老年人呼吸道感染的主要原因，包括細支氣管炎（肺部小氣道或細支氣管的炎症和充血）和肺炎（肺部小氣囊或肺泡的炎症狀態）。據估計，它導致全球5歲以下兒童的住院人數約為300萬，僅美國就有17.7萬老年人因此住院。

這兩種候選疫苗均含有重組融合前RSV抗原亞基（RSVPreF3），可觸發免疫系統的免疫應答。針對老年人的候選疫苗還包括GSK專有的AS01佐劑系統，以增強免疫應答。它們均已獲得美國FDA授予的快速通道資格。

在1005名使用不同劑量抗原和佐劑的健康老年人（60-80歲）中進行試驗表明，接種疫苗後1個月後，與基線相比，候選疫苗引起了強大的體液免疫和細胞免疫應答，接種組激發的保護性抗體（RSVPreF3特異性IgG抗體和RSV-A中和抗體）水平增加近10倍。

重要的是，接種疫苗的老年人的細胞免疫（RSVPreF3特異性CD4陽性T細胞）應答增強至與接種無佐劑疫苗後的年輕人相似的範圍，儘管與年輕人相比，在老年人中觀察到的初始基線水平較低。

在502例健康非妊娠女性中，母體RSV候選疫苗的試驗數據顯示，與基線相比：

在研疫苗能夠在所有劑量水平快速增強預先存在的免疫力，產生高水平的保護性中和抗體。接種後第8天，觀察到RSV-A和RSV-B中和抗體滴度增加14倍。

參考資料：

[1] GSK presents positive clinical data on maternal and older adults RSV candidate vaccines. Retrieved October 21, 2020, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-positive-clinical-data-on-maternal-and-older-adults-rsv-candidate-vaccines/