重磅!抗骨質疏鬆新勢力—珍固正式上市

重磅！抗骨質疏鬆新勢力—珍固正式上市

時間: 2018-05-14 17:28  來源: 求醫網   編輯: 希文

2018年5月13日母親節，上海聯合賽爾生物工程有限公司研發的國內首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥—珍固，上市發布會在上海召開。

摘要:

　　2018年5月13日母親節，上海聯合賽爾生物工程有限公司研發的國內首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥—珍固，上市發布會在上海召開。

　　骨質疏鬆治療領域的重磅新藥——珍固(注射用重組特立帕肽)，5月13日在第七屆國際創傷與轉化醫學高峰論壇(暨中國骨質疏鬆防治聯盟成立大會)正式上市。在母親節這個特殊的日子宣布上市意義深遠，聯合賽爾公司送上的這份母親節禮物，為中國廣大正被嚴重骨質疏鬆症困擾的中老年母親帶來了福音，讓更多的中國老年人能夠追求更豐富更高品質的晚年生活。

　　最新調查結果顯示：我國是全世界骨質疏鬆人數最多的國家，有數據顯示目前我國骨質疏鬆患者為9000萬人，預計到2025年該數字將上升到1.5億。由於國內大眾對骨質疏鬆缺乏認識，往往是發生骨質疏鬆性骨折後才到醫院得到明確診斷，此時骨量已經大幅流失，病症已經進展到比較嚴重的階段。如一旦發生椎體或髖部骨折，臥床生活不能自理時，會導致心、腦、腎、肺等臟器功能急劇下降，後果嚴重。目前國內治療骨質疏鬆的藥物分為兩大類，一類是抑制骨吸收類藥物，主要包括雙膦酸鹽類、降鈣素類、選擇性雌激素受體調節劑、RANKL抑制劑等;另一類是促進骨形成類藥物，主要為甲狀旁腺激素(1-34)片段。而目前國內骨質疏鬆治療市場幾乎由抑制骨吸收類藥物主導，其只能延緩或減少骨量丟失。對於患有嚴重骨質疏鬆，骨量很低的患者，僅僅延緩骨量丟失，所能發揮的作用十分有限。

　　本次大會上市的珍固(注射用重組特立帕肽)特點是能夠促進新骨形成。特立帕肽是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一個應用於絕經後婦女骨質疏鬆症的促骨形成藥物，臨床研究表明特立帕肽通過促骨形成作用，不僅可以提高骨密度，還能明顯改善患者的骨微結構，有效降低骨折發生風險。

　　在中國骨質疏鬆防治聯盟成立大會上，多位骨科專家提到骨質疏鬆的危害：「嚴重的骨質疏鬆不僅增加患者的骨折風險，給骨科醫生的手術也增加了難度，注射用重組特立帕肽的上市，給醫生和患者都帶來了新的選擇。」同時，「現在創傷骨科收治的骨折病人中，老年人骨質疏鬆骨折的比例日益增加，這類患者骨量低，內固定難度大，未來再發骨折風險高，注射用重組特立帕肽作為促骨形成的藥物，給這類患者的預後帶來了很好的保障。」

　　因此，珍固(注射用重組特立帕肽)的上市為中國廣大骨質疏鬆患者，尤其是嚴重的骨質疏鬆中老年患者帶來了福音。