樂城先行區管理局與波士頓科學公司合作籤約儀式
近日，博鰲樂城國際醫療旅遊先行區引進全球最具創新精神的知名藥械企業——波士頓科學公司進駐樂城，以實際行動貫徹落實省「兩會」精神，為加快推動海南自貿港建設作貢獻。
波士頓科學公司是全球研發投入最大的醫療器械公司之一，每年研發投入超過營收10%以上，獲得超過19000項授權專利，6款產品或技術榮獲「醫藥界諾貝爾獎——蓋倫獎」的年度獎項或提名。
雙方籤訂戰略合作協議
1月21日，樂城先行區管理局與波士頓科學公司籤訂戰略合作協議，雙方將通過建設真實世界數據應用試點，在醫療器械真實世界數據研究領域開展深度合作，加速全球醫療器械創新產品在國內上市，促進樂城先行區實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平「三同步」的目標。波士頓科學公司成為樂城管理局在該領域的第一家醫療器械企業合作夥伴。
根據協議，樂城先行區管理局將與波士頓科學在真實世界數據應用試點政策支持下開展多方面合作，包括引入波士頓科學領先的微創介入產品線、以及在真實世界證據監管應用方面的全球經驗等。雙方將共同謀劃加速全球醫療器械創新產品在中國上市，並在樂城先行區內建立醫療器械的真實世界數據平臺試點，進一步探索將真實世界數據運用於醫療器械監管決策，助力海南自貿港建設。
樂城先行區管理局局長顧剛致辭
「這也是管理局落實省兩會精神的具體舉措，雙方趕在春節前完成籤約，展現了波士頓科學公司積極尋求與樂城先行區合作的迫切渴望和對自貿港建設的堅定信心。」樂城先行區管理局局長顧剛表示，新的一年，管理局將繼續堅持以人民為中心，加快推動進口醫療器械「先行先試」，引入更多科學創新產品，進一步提升園區內的醫療服務水平，形成輻射全國的品牌效應和示範效應，讓世界前沿的醫療解決方案普惠更多群眾。為推動海南自貿港建設、打造國際旅遊消費中心貢獻樂城力量。
截至目前，樂城先行區進口特許藥械品種首例突破51例，用於253名患者。患者不出國門也能享受世界一流的醫療健康服務。而樂城先行區作為世界創新藥械進入中國的門戶，也將通過與國際醫療技術企業開展國際合作，進一步壓縮全球高精尖醫療產品進入中國的時間成本和經濟成本，打造國際化的醫療示範區和深層次改革開放新高地，成為惠及更多患者的「希望之城」。
海南省藥監局局長賈寧致辭
省藥監局局長賈寧表示，真實世界臨床數據研究是個新的課題，此項工作需要政府、醫院、藥械廠家包括專家共同聯手推進。歡迎大家帶產品、醫療團隊進來，省衛健委、藥監局和樂城管理局都將利用樂城特許政策，為大家服務，儘快開展好真實世界臨床數據研究工作。
為進一步助推真實世界數據的試點落地，加速突破性的前沿產品在中國註冊上市，樂城先行區將於今年2月底舉辦「永不落幕」特許進口藥械會展，波士頓科學將展示在心血管介入、結構性心臟病、腫瘤介入、外周血管介入、心臟節律管理及電生理、內窺鏡介入、泌尿及盆底健康等領域的全球新產品、新技術，力促本土醫療解決方案儘快與國際接軌，同時也助力先行區打造醫療產業開放發展的高端名片。
波士頓科學副總裁、大中華區總經理張珺女士表示，希望與樂城先行區管理局的深度合作，助推健康產業轉型升級和協同發展，切實助力健康中國建設。(徐良)