當地時間12月8日,英國正式啟動了新冠疫苗接種項目,由此成為全球首個大規模接種疫苗的國家。然而,首日接種情況並沒有想像中順利。
據BBC報導,2名醫護人員在接種由美國輝瑞製藥公司和德國BioNTech共同研發的新冠疫苗後,出現了不良反應。
隨後,英國藥物和保健產品監管署(MHRA)更改了接種建議,並發出警告稱有嚴重過敏史的人不應接種這款疫苗。
2人出現過敏反應,英國立即更改接種建議
據BBC報導,出現不良反應的2人均是英國國家衛生服務機構(NHS)的員工,他們有嚴重的過敏史,此前被建議攜帶腎上腺素自動注射器。
在注射第一劑新冠疫苗後不久,2人便出現了「類過敏性反應」,這一反應通常會引起皮疹、呼吸困難,有時還會導致血壓下降,但這與某些致命的過敏反應不同。
據NHS醫學主任史蒂芬·鮑伊斯透露,2名工作人員在出現過敏反應後便接受了相應治療,目前恢復情況良好。
英國藥物和保健產品監管署(MHRA)隨後便更改了接種建議,「任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應的人,都不應接種輝瑞和BioNTech共同研發的疫苗;在接種第一劑疫苗後出現不良反應的人,也不應再注射第二劑」。
英國藥物和保健產品監管署更改接種建議。/ 官方網站截圖
MHRA執行長瓊·雷恩表示,「在疫情嚴峻的背景下,即使已經開始接種疫苗,但如今出現的2例過敏反應,仍然需要我們保持警惕」。
目前,NHS已開始採取措施,並通知了所有與新冠疫苗接種計劃有關的人員。當地時間12月9日起,NHS已開始詢問所有接種過這款疫苗的人是否有嚴重的過敏史,以提供更多的幫助。
輝瑞將就過敏反應展開調查,專家呼籲不要恐慌
據英國天空新聞網報導,2人出現過敏反應後,負責疫苗研發的輝瑞公司在一份聲明中表示,「作為預防措施,MHRA已經更改了接種建議,並將就過敏反應的原因展開調查,以便充分了解疫苗或將帶來的安全影響,輝瑞公司和BioNTech都將為該調查提供支持」。
輝瑞公司發言人還表示,「這款疫苗在試驗過程中被『很好地耐受』,甚至在關鍵的第III期臨床試驗中,沒有人出現嚴重的過敏反應,也並未引發研究人員對疫苗安全性的擔憂。截至目前,這款疫苗大約招募了4.4萬名志願者,其中超過4.2萬人已經接種了第二劑疫苗」。
不過,根據輝瑞公司的試驗報告,在疫苗的臨床試驗中,該公司並未招募對疫苗有嚴重過敏反應史的志願者。
據CNN報導,倫敦衛生與熱帶醫學院藥物流行病學教授史蒂芬·埃文斯表示,「有些人並不知道他們是否會對疫苗的某些成分過敏,因此這些過敏反應可能僅僅是少數情況,且具有很多不確定性」。
埃文斯肯定了MHRA更新接種建議的做法,並呼籲具有過敏反應史的民眾推遲接種疫苗的時間,直至引發過敏反應的原因被調查清楚,「不過,這一消息並不意味著公民要感到焦慮」。
醫護人員出現過敏反應後,英國政府對輝瑞疫苗發出警告。/ CNN報導截圖
帝國理工學院實驗醫學教授彼得·奧普肖也表示,「與所有藥品和食物一樣,人們對疫苗出現過敏反應的可能性較小,我們很快就了解了接種疫苗或將產生的過敏反應,監管機構也立即採取了行動,並發出預防性建議,這意味著我們的系統運轉良好」。
多國陸續批准輝瑞疫苗
據《紐約時報》報導,英國政府於12月2日批准了由輝瑞公司和BioNTech共同研發的疫苗,並於12月8日開始大規模接種。此後,加拿大政府於當地時間12月9日也批准了這款疫苗的使用許可。
加拿大衛生部門在一份聲明中表示,目前我們已經對新冠疫苗安全性及有效性進行了「嚴謹且獨立」的審查,首批疫苗將於當地時間12月11日從比利時發出,加拿大人最早可於12月16日進行接種。
加拿大批准了輝瑞疫苗,最快將於下周開始接種流程。/ 《紐約時報》報導截圖
此前,加拿大已與輝瑞公司達成協議,並訂購了7600萬劑新冠疫苗,可供該國3800萬人口接種,預計加拿大還將從其他醫藥企業購買4.14億劑疫苗,但疫苗的部署過程或將持續數月。
《紐約時報》指出,加拿大政府進行疫苗審查的流程與英國藥監部門不同,英國藥監部門主要是依據瑞輝公司自己的數據,這也是世界上大多數國家的通用做法。針對英國的接種者出現過敏反應的問題,加拿大衛生部表示,將會對這些案例進行進一步研究。
與此同時,據《澳大利亞人》報導,當地時間12月10日,澳大利亞總理斯科特·莫裡森表示,「我們原計劃於2021年3月開始接種新冠疫苗,但這一流程或將稍稍提前」,預計莫裡森將於當地時間12月11日與政府成員舉行會議,並就疫苗的推出時間表進行商討。
新京報記者 錢雅卓
編輯 樊一婧 校對 李立軍