QA不僅要知道問題出在哪裡,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今後該如何的預防;QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什麼要這樣去控制。
【打個不恰當的比方】QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,並不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預防犯罪,依據法律宣判處置結果。
QC主要是事後的質量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的,期望發現並選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生機率。
QC是為使產品滿足質量要求所採取的作業技術和活動,它包括檢驗、糾正和反饋,比如,QC進行檢驗發現不良品後將其剔除,然後將不良信息反饋給相關部門採取改善措施。因此QC的控制範圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入、轉序、出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶。
QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以後的評審客戶要求、產品開發、接單及物料採購、進料檢驗、生產過程控制及出貨、售後服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。
QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務。
QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售後服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規範各過程的活動並留下活動實施的證據,以便提供信任。
這種信任可分為內外兩種:外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的;內部是讓工廠老闆放心,因為老闆是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老闆為了避免承擔質量責任,就必須以文件規範各項活動並留下證據。但工廠內部人員是不是按文件要求操作,老闆不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老闆相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心。
因此,QC和QA的主要區別是:前者是保證產品質量符合規定,後者是建立體系並確保體系按要求運作,以提供內外部的信任。
同時,QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的。
QC最重要的職責在於對製成品(主要包括:Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重於通過Sample Inspection來Detect defect。