每日經濟新聞 2017-12-11 00:08:51
日前，廣州市衛計委一份關於藥品重點監控指導目錄的文件流出，共計67個品種被納入目錄。知情人士表示，這應該是個指導目錄，會給不同情況的醫院留出自由調整的空間，同時也要求各個醫院根據文件的相關精神分別制定監控流程和制度。
每經編輯 許自然
圖片來源：視覺中國
每經記者 許自然 每經編輯 陳旭
在醫保控費的大背景下，地方陸續對一些藥品進行重點監控，業內常提到的輔助用藥概念更是被「關照」的主要對象。A股醫藥行業上市公司的業績和經營前景也會相應受到影響。
12月初，廣州市衛計委一份關於藥品重點監控指導目錄（以下簡稱《目錄》）的文件流出，共計67個品種被納入目錄，其中不少都在業內被冠以輔助用藥的品種。
《每日經濟新聞》記者從相關方面獨家求證到該目錄屬實，知情人士還向《每日經濟新聞》記者表示，一般來說，這應該是個指導目錄，會給不同情況的醫院留出自由調整的空間，同時也要求各個醫院根據文件的相關精神分別制定監控流程和制度。
《每日經濟新聞》記者注意到，相比此前很多地方出臺的監控目錄，廣州版本涉及的藥品種類多，且多數品類與其他地方目錄也有重合，故以這67個品種為樣本，來觀測上市藥企所受到的影響。
廣州衛計委的文件要求廣州市各醫療機構，結合本醫療機構前6個月使用金額排名前30位，或前6個月使用金額排名前100位，且使用量與上6個月相比增幅在20％以上的藥品，以及本機構認為有必要列入重點監控的其他藥品進行遴選，編制重點藥品監控目錄。其中包括能量及營養成分補充藥物、免疫增強劑、腦循環與促智藥、活血化瘀類藥物、抗腫瘤輔助藥。
這67個品種藥品囊括了化學藥、生物製劑以及中成藥三大品類，涵蓋了例如注射用核糖核酸II、血塞通注射液、疏血通注射液等常見藥品。
經《每日經濟新聞》記者對於上述《目錄》詳加梳理，並與上市藥企定期報表加以比對，得出結論共有20家A股上市藥企涉足該67個品種藥品的生產、銷售業務，其中不乏大量明星藥企，包括舒泰神（300204，SZ）、吉林敖東（000623，SZ）、復星醫藥（600196，SH）、華潤三九（000999，SZ）等。
從多個維度分析，舒泰神核心產品蘇肽生赫然現身於《目錄》中，而蘇肽生的銷售收入佔到舒泰神全部營收的85.6%，在20家藥企中名列第一。另一方面，記者注意到，絕大多數《目錄》中多涵蓋藥品毛利率均超70%，而且相關藥品用途多聚焦於腫瘤領域。此外已有多家藥企在最新發布的定期報表中坦言受相關政策影響，營收出現下滑。
舒泰神產品蘇肽生現身《目錄》根據上述《目錄》，其38項為鼠神經生長因子，劑型為注射型，品類為神經營養用藥。
《每日經濟新聞》記者注意到，舒泰神主要產品蘇肽生正是我國注射用鼠神經生長因子領域第一個國藥準字號產品，其適應症為「具有促進神經損傷恢復的作用，用於治療視神經損傷」。
根據舒泰神2017年半年報顯示，報告期內蘇肽生銷售量較2016年同期實現13.21%的增長，居注射用鼠神經生長因子細分品類中市場份額第一的位置。
正是由於處於細分領域第一的位置，從實際收入角度，注射用鼠神經生長因子對於舒泰神的業績貢獻頗多。
2017年上半年，舒泰神注射用鼠神經生長因子實現營業收入6.06億元，毛利率高達97.45%，而同期舒泰神全部營收為7.08億元。換言之，注射用鼠神經生長因子這一品類產品的銷售收入佔到公司全部營收的85.6%，佔有舉足輕重的地位。
除了鼠神經生長因子，《目錄》中另一個引人關注的是小牛血清去蛋白注射劑型。
2015年末，復星醫藥核心產品之一小牛血清去蛋白注射液（奧德金）因「出於配合國家食藥監部門的例行檢查以及自身為提升藥品質量標準而對原料供應渠道等環節進行內控升級等」曾停產數月而後恢復生產，自此，小牛血清去蛋白注射液開始被各方投資者重點關注。
據復星醫藥2016年年報內容，2016年集團共有18個製劑單品或系列銷售過億元，奧德金銷售額超過5億元。
年報還顯示，2016年復星醫藥中樞神經系統疾病治療領域核心產品的營業收入同比增長36.46%，主要由於小牛血清去蛋白注射液產品銷售量增長所致。
不過，有意思的是，據年報中主要產品集中招標採購中的中標情況這一欄數據顯示，2016年，針對3種不同規格小牛血清去蛋白注射液，醫療機構的合計實際採購量分別為3200萬支、1900萬支以及100萬支。而2015年復星醫藥的此項數據為5320萬支、3233萬支以及228萬支。
通過對比兩年數據可以發現，事實上，2016年復星醫藥旗下的小牛血清去蛋白注射液產品在醫療機構的合計實際採購量上，已出現明顯的同比下滑。
多藥品毛利率均超70%除上述提到的注射用鼠神經生長因子高達97.45%的毛利率外，《每日經濟新聞》記者發現，多個《目錄》中所載藥品毛利率都超過70%。
以上海凱寶為例，據公開資料，其主營產品為痰熱清注射液，其主要功效為清熱，解毒，化痰。上海凱寶表示，痰熱清對於由流感引起的支氣管炎、肺炎、上下呼吸道感染有很好的療效。另一方面，痰熱清位於《目錄》63項，劑型為注射。2017年上半年，上海凱寶針劑類產品營收8.84億元，毛利率高達83.15%。
再比如紅日藥業，其主要產品為血必淨注射液，據公開資料，血必淨注射液是目前國內唯一經SFDA批准的治療膿毒症和多臟器功能失常症候群的國家二類新藥。紅日藥業2017年半年報實現營收14.4億元，其中血必淨注射液營收1.77億元，毛利率達90.45%。
多款藥品用途聚焦腫瘤領域另外，記者注意到，腫瘤及抗癌領域是《目錄》關注的一大重點，有包含胸腺五肽、注射用香菇多糖、複方苦參、艾迪注射液等多種藥品現身《目錄》。
A股市場中，已有包含翰宇藥業、雙鷺藥業、振東製藥以及益佰製藥等多家上市公司分別生產和銷售上述4種藥品。
以翰宇藥業為例，據2017年半年報，其注射用胸腺五肽在國內市場佔有率名列前茅。據公開資料，胸腺五肽為免疫調節藥物，適用於惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
而對于振東製藥而言，其主打產品「巖舒牌複方苦參注射液」在中藥抗腫瘤注射劑中排名第五，市場佔比5.99%。
事實上，隨著受相關政策的影響，已有多家上市公司業績出現波動，並在公開資料中予以言明。
以康恩貝為例，在2017年半年報中，公司表示旗下產品丹參川芎嗪注射液按終端銷售額計，位列國內心血管用藥的前10位。但丹參川芎嗪注射液因繼續受醫保控費和醫藥流通「兩票制」政策等影響，實現銷售收入2.97億元，同比略降2.28%，呈現企穩態勢。
相比之下，紅日藥業的境遇似乎更為嚴峻。2017年上半年，公司血必淨注射液實現營收1.77億元，同比下滑達64.65%。針對此種情形，紅日藥業坦言，公司藥品業務受到多重政策因素影響承受了較大壓力。血必淨產品在不同區域的銷售情況差異較大，說明公司在醫學循證成果轉化為臨床指南方面的能力有待提高。