2020年11月16日《依諾金對清除中國女性HR-HPV持續感染的多中心、隨機、雙盲、對照臨床研究》
齊魯醫院啟動會圓滿結束。臨觀啟動會由齊魯醫院孔北華院長主持，齊魯醫院婦產科姜潔教授主講，齊魯醫院婦產科楊興升主任、賈琳副主任、楊子焱老師、孟麗華老師和CRO公司等專家老師參加了啟動會。本研究時間從2020年8月到2021年12月，倫理批件號KYLL-202008-011。山東大學齊魯醫院為課題負責單位，聯合北京大學人民醫院、復旦大學附屬婦產科醫院、河南省人民醫院、南京醫科大學附屬婦幼保健醫院等科研機構開展隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究，觀察依諾金軟膠囊治療中國宮頸高危型HPV持續感染患者的有效性和安全性、觀察IFN-β指數與治療效果的線性關係，評價依諾金軟膠囊幹預高危宮頸癌進展的意義。
現已證實，免疫功能低下甚至缺陷與病毒感染的進展有著密切的關係，它在宮頸癌的發生發展過程中扮演著關鍵作用。機體對腫瘤免疫應答效應是細胞免疫和體液免疫綜合作用的結果，細胞免疫起主要作用，體液免疫起協同作用。免疫功能低下者免疫細胞不能有效識別、排斥和殺滅致癌因素或者癌細胞而致腫瘤發生、發展。目前針對HPV的幹預，除了疫苗預防之外，臨床應用的幹預手段以外用敷料為主，靶目標非針對核心因素免疫系統，作用有限。
通過提高人體自身的免疫有效清除病毒是理想的治療手段。多年來，國際生物醫學界已認識到α-葡聚糖對於腫瘤細胞免疫治療、進行基因調控的明顯作用，但一直僅限於實驗室進行，因為常規技術很難進行大規模、大批量的提取，提取之後活性很難保存。日本研究者是國際率先、也是唯一一個成功的將α-葡聚糖實現規模化提取、並保存完整活性的企業，產品三次被《自然》雜誌報導。依諾金AHCC（Active Hexose Correlaed Compound）是日本研究者由蘑菇擔子菌菌絲提取的活性己糖相關複合物，主要成分為乙醯α-葡聚糖，分子量5000道爾頓，是β—葡聚糖的十分之一到二十分之一，研究發現其作為免疫刺激劑，可以進入到細胞一基因層面，讓機體產生白介素和幹擾素等細胞因子來激活NK細胞；通過與NK細胞的Toll樣受體結合，活化NK細胞。
全球多項研究表明依諾金AHCC有提高機體免疫力，抗腫瘤的效果。在2018年美國整合腫瘤學會第11屆國際會議上美國德州大學休斯頓醫學院麥戈文醫學中心Prof. Smith報告，自2008年開始，通過持續11年的隨機雙盲對照試驗，發現通過口服依諾金AHCC用於持續高危HPV感染的治療取得了突破性進展，可以治療持續高危HPV病毒感染，尤其觀察到IFN-β指數與HPV治療效果的線性關係，在國際上引起高度關注，並取得了美國國家自然科學基金（NIH基金）的支持。
現有國外歐美日醫療機構對依諾金AHCC大量的循證研究證據支持其對免疫提升是有效的，尤其是在激活人體自身免疫系統有著紮實的研究，但目前缺乏中國人群的樣本數據。
中國是HPV病毒感染大國，如何將這種先進的治療理念產品引入國內HPV防治，通過嚴謹的臨床研究獲得本土化的試驗數據，更好的為中國患者服務，是擺在廣大醫學工作者面前的迫切任務，這也是開展本項研究的主要目的。
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