HairMax雷射生發儀被禁並遭處罰 但京東上依然在售

2020-12-19 紅商網

  3月28日,阿里巴巴天貓平臺公關人員告訴廣州日報全媒體記者,平臺已對此款商品做了下架處理,並督促品牌對其他產品進行自檢自查。

  小貼士

  當心: 不合格雷射生發類產品可能損傷毛囊

  業內人士告訴記者,目前經過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)認證的雷射生發類產品只有3個:

  美國的艾培拉軟雷射生發頭盔

  中國的半島電雷射生發儀

  韓國的黑爾霸軟雷射生發儀

  若是不合格的雷射生發類產品有可能會造成毛囊不可逆轉的損傷,對消費者存在極大的安全隱患。

  消費者購買和使用醫療器械要注意

  首先,要核實產品的合法性,醫療器械產品應具備《醫療器械產品註冊證》(或備案憑證)、《醫療器械生產許可證》(或備案憑證)。可登錄國家藥品監督管理局官網(http://www.nmpa.gov.cn/)查詢產品是否有註冊備案信息。

  其次,要核實銷售方經營資質情況,經營第二類醫療器械需要進行醫療器械經營備案,經營第三類醫療器械需要取得《醫療器械經營許可證》。

  (註:第三類醫療器械是指植入人體,用於維持生命,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。醫用雷射儀器設備屬於第二類醫療器械。)

  在核實產品及銷售方資質的基礎上,再根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用,選擇合適自己的,而非盲目跟風。如發現自己購買和使用的產品屬於醫療器械,卻沒有取得國家醫療器械產品註冊證,可及時向藥品監管部門投訴舉報。

  國家藥品監督管理局提醒

  生產或銷售未取得CFDA批准認證的醫療器械均屬違法。可以「家用的」醫療器械也都必須有醫療器械產品註冊證。

  網絡經銷商在選擇代理產品時,可初步從產品說明和藥監局發布的《醫療器械分類目錄》進行相關判斷,亦可向藥監局諮詢。如發現該產品屬於醫療器械,一定要確認該產品是否有醫療器械註冊證,生產或分銷企業是否有資質;並嚴守《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關法規,前往藥監局辦理備案及經營許可等手續。

  來源:廣州日報全 媒體記者劉幸

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