7月15日,國家藥品監督管理局通報長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)違規生產狂犬疫苗,存在記錄造假等行為。狂犬病的死亡率幾乎為100%,此次疫苗生產記錄造假事件引發社會廣泛關注。
長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,7月19日,公司子公司長春長生又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)檢驗不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。
百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合製劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。百白破疫苗在我國屬於一類疫苗,即國家免費提供給嬰幼兒接種。
問題疫苗的去向
據報導,這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。當時這長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;打入了25萬多名兒童的身體。武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
何為問題疫苗
此次事件中百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。疫苗安全性主要是指使用過程中或使用後引起的不良反應,而疫苗的效價是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,即疫苗的有效性。帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。
國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現「效價測定」項不符合規定。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。
打了「問題疫苗」後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?
這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。
很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。
如何確定是否接種了不合格的疫苗?萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦?
家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢當時的接種單位。
百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。
正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:
預防典型百日咳的效力約 85%;
破傷風的保護效力為 80~100%;
接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。
而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。
國產疫苗問題頻出,是否還要繼續接種
不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。
國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。一類疫苗所預防的B肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。
就此次疫苗問題政府已作出批示,必須給全國人民一個明明白白的交代,可以看出國家對於此次事件的決心,因此我們不能對疫苗和國產的藥品失去信心。