從狂犬疫苗到百白破,接種了問題疫苗該怎麼辦

2020-12-20 健康生活助手程子

7月15日,國家藥品監督管理局通報長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)違規生產狂犬疫苗,存在記錄造假等行為。狂犬病的死亡率幾乎為100%,此次疫苗生產記錄造假事件引發社會廣泛關注。

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,7月19日,公司子公司長春長生又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)檢驗不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。

百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合製劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。百白破疫苗在我國屬於一類疫苗,即國家免費提供給嬰幼兒接種。

問題疫苗的去向

據報導,這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。當時這長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;打入了25萬多名兒童的身體。武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

何為問題疫苗

此次事件中百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。疫苗安全性主要是指使用過程中或使用後引起的不良反應,而疫苗的效價是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,即疫苗的有效性。帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現「效價測定」項不符合規定。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

打了「問題疫苗」後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?

這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

如何確定是否接種了不合格的疫苗?萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦?

家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢當時的接種單位。

百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。

正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:

預防典型百日咳的效力約 85%;

破傷風的保護效力為 80~100%;

接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。

國產疫苗問題頻出,是否還要繼續接種

不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。一類疫苗所預防的B肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

就此次疫苗問題政府已作出批示,必須給全國人民一個明明白白的交代,可以看出國家對於此次事件的決心,因此我們不能對疫苗和國產的藥品失去信心。

相關焦點

  • 怎麼查詢知道孩子是否接種打了有問題不合格的百白破疫苗?
    7月15日,國家藥監局披露,查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。責令停止狂犬疫苗的生產,對相關違法違規行為立案調查。一波未平一波又起,隨及長生生物又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)在檢驗中「價效測定」不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。
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    事件起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題,緊接著又爆出長春長生及武漢生物的2個批次的百白破疫苗也出事。雖然狂犬病致死率極高,可發生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:百白破是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種;被查出有問題的批次高達65萬支。現把大家關注的問題整理出來,從科學客觀的角度進行一一解答。
  • 百度推出疫苗查詢 接種了不合格百白破疫苗怎麼辦
    25日下午,百度搜索同樣上線問題疫苗查詢工具。據介紹,即日起打開百度APP、移動網頁版百度搜索或簡單搜索APP,輸入關鍵詞「疫苗查詢」,即可通過疫苗名稱、批號、生產企業查詢到生產廠家和有效期等詳細信息。目前已可以成功搜索到相關疫苗信息:
  • 百白破疫苗造假?狂犬疫苗造假?假疫苗到底有沒有流向孝感?
    但是,悲哀的是:近期,長生生物公司接連被爆出狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,引爆朋友圈。家長們紛紛翻看自己孩子的疫苗本,發現長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、A肝、水痘等。如果你還不清楚整個事件過程,小編再來給大家捋一捋:去年查出百白破疫苗不合格8個月後又曝狂犬疫苗造假
  • 百白破疫苗是什麼?百白破疫苗不合格打了怎麼辦
    現在市場上出現了65萬餘支百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。那麼百白破疫苗是什麼疫苗?百白破疫苗不合格打了怎麼辦?看下文。  百白破疫苗是什麼疫苗  百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,它是由三種成分混合而成,包括百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素三種,將這三種成分按適量百白破疫苗量比例配製,即可得百白破疫苗。該疫苗用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病有很好效果。
  • 長春長生百白破疫苗效價不符受罰 狂犬疫苗記錄造假案件仍在等待調查
    該案於2017年10月27日立案調查,時隔8個月後接到行政處罰決定。《處罰決定書》中稱,在國家藥品專項抽驗中,長春長生生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。
  • 問題「百白破」疫苗未流入甘肅,有疑問可去接種單位要求查詢
    相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約 85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為 80-100%,完成 4 劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種 3 劑次以上的疫苗保護效力約為 95%。
  • 接種疫苗後,特別是接種狂犬疫苗後,是否需要忌口?
    接種疫苗後,特別是狂犬疫苗後,常常會被告知吃清淡點,忌辛辣,忌飲酒、濃茶,甚至被告知不能吃「發物(魚蝦蟹、牛羊肉等)」。這些建議真的都有科學依據嗎?接種疫苗後,需不需要忌口?國家免疫規劃疫苗(一)注射的疫苗包括B肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗、A肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗。疫苗說明書以及相關的技術方案,均無接種後要忌口的要求。因此,接種後正常飲食即可,不需要忌口。
  • 百白破疫苗接種事件,千萬家庭的揪心之痛!
    也許有部分人還不太清楚百白破疫苗究竟是什麼,小編就先在這裡解釋一下:所謂百白破疫苗就是百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,是預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病的有效措施。接種對象為3-72個月的寶寶,也就是說接種者都是嬰幼兒。
  • 河北將補種疫苗 百白破疫苗接種注意事項
    中國食品藥品檢定研究院對企業報請批籤發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批籤發記錄,該批次疫苗安全性指標符合標準,接種該批次疫苗安全性風險沒有增加。  根據河北省疑似預防接種異常反應監測系統數據顯示:此批號疫苗未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。  對於不合格的疫苗為何通過了檢驗,流入市場。
  • 衛生健康委解答百白破疫苗接種補種有關問題
    新華社北京8月15日消息,國家衛生健康委員會15日通過官方網站就效價指標不合格的百白破疫苗補種有關問題回答公眾關切,並表示將做好百白破疫苗接種諮詢服務工作。接種過效價指標不合格百白破疫苗可續種補種問:如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
  • 女嬰接種長生生物百白破疫苗後得百日咳 「問題疫苗」事件梳理
    有消息傳出,廣州彭女士的女兒在2月22日,接種了百白破疫苗,十多天後咳嗽氣喘,確診為百日咳。近日翻看疫苗本時發現疫苗來自長春長生公司。百日咳是高傳染性呼吸道疾病,1歲以內佔總發病率50%。嚴重可窒息甚至死亡。完成基礎免疫保護率可達80%左右,注射加強免疫1針抗體至少維持2-3年。》》》》》》》
  • 百白破疫苗接種攻略,新手爸媽要知道
    原創 金夢嬌 醫學界兒科頻道百白破疫苗 (DPT)——預防百日咳、白喉、破傷風!寶寶3個月啦,該打百白破疫苗了!但是,接種百白破疫苗有哪些注意事項?接種疫苗後發熱,可怎麼辦?
  • ...疾控中心:陝西在招標採購中沒有涉及相關批次問題「百白破」疫苗
    陝西傳媒網訊(記者 王國星)7月22日下午,記者從陝西省疾病預防控制中心了解到,國家食藥監總局查出的問題凍幹人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。而陝西在招標採購中沒有涉及相關批次問題「百白破」疫苗,請公眾放心。
  • 接種了不合格百白破疫苗怎麼辦?補種方案來了
    為降低百日咳和破傷風的發病風險,切實保障兒童身體健康,國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《關於長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。根據補種方案,補種對象為接種過長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童。
  • 狂犬病疫苗有效期是多久 狂犬疫苗如何接種
    狂犬疫苗的有效期一般是從人體接受接種產生抗體(特異性免疫球蛋白)時算起。因為抗體是蛋白質,也會代謝水解,周期約180天左右。所以注射人用狂犬病疫苗自產生抗體後(大約接種第五針時)起算,其免疫保護有效期為6個月。
  • 百白破疫苗相關科普知識(三):接種百白破疫苗必須要知道的幾個事實
    百白破疫苗預防的疾病、接種對象及禁忌  吸附無細胞百白破聯合疫苗可以預防百日咳、白喉、破傷風。  百白破疫苗的接種對象主要為3月齡~6歲兒童。  百白破疫苗的禁忌:已知對該疫苗的任何成分過敏者;患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者;曾接種百白破聯合疫苗後發生神經系統反應者。  接種百白破疫苗的注意事項是什麼?  (1)接種疫苗之前,應如實向預防接種醫生告知兒童身體健康狀況。
  • 上海等多地封存長春長生狂犬疫苗 還沒接種完怎麼辦?
    涉事企業:已上市疫苗質量符合國家標準  根據國家食藥監總局通告,此次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。  不過,該企業之前生產並已上市的狂犬疫苗是否存在質量問題,引發公眾擔憂。
  • 從炭疽疫苗到狂犬疫苗
    從雞霍亂到牛羊炭疽,兩種微生物的疫苗都獲得了成功,現在似乎已經沒人能攔住巴斯德的前進步伐了。對他來說,今後要問的問題不是「我們能不能培養疫苗」,而是「我們下一步培養什麼疫苗」。 霍亂和炭疽疫苗相繼成功,證實了用天然微生物培養疫苗是可以複製的模式。巴斯德決定趁熱打鐵,接著培養一種新的疫苗。而他選擇的下一個研究對象,是狂犬病。
  • 關於做好百白破疫苗接種諮詢服務工作的通知
    附件:百白破疫苗接種諮詢常見問題國家衛生健康委員會辦公廳2018年8月15日(信息公開形式:主動公開)附件百白破疫苗接種諮詢常見問題1.什麼是百白破疫苗?接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。