賽默飛攜手健新原力在華成立生物原液及無菌製劑製造工廠

2020-12-20 生物谷

科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)今日攜手生物創新驅動型企業——健新原力正式籤署合資項目協議,在中國杭州共同建立一個全新的生物製藥CDMO合資工廠,用於整合生物原液和無菌製劑的開發和生產。該合資項目預計於2022年正式建成。



本次新建的合資工廠符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求,將成為賽默飛遍布全球的製藥服務網絡的重要組成部分。該工廠將配備領先技術助力藥品開發、生物製劑生產、無菌灌裝、

臨床試驗

樣品的包裝和物流。這一工廠將執行嚴格質量控制流程,能夠滿足或超出中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(

FDA

)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關機構的監管要求。


賽默飛執行副總裁Michel Lagarde表示,「我們與健新原力的合作將提供關鍵支持來幫助滿足中國市場對生物製劑的高需求。新建立的杭州合資工廠將擴展我們現有的全球網絡,為中國客戶、以及期望在該區域獲得發展機會的全球客戶提供藥物開發和高質量製造服務。」



健新原力執行長李玉玲博士表示,「要在國內外市場成功上市創新療法,新興生物技術公司越來越需要在開發、製造以及全球監管方面有豐富經驗的合作夥伴。通過與賽默飛的合作,我們能幫助國內外生物製藥企業加速生產,更快將創新療法帶到世界。」


賽默飛中國區總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示: 「賽默飛紮根中國超過35年,我們長期看好中國市場。此次賽默飛與健新原力合資項目,也體現了賽默飛對於生物製藥市場的長期投入和戰略合作布局。未來,我們也將持續提升本地新品研發和製造能力,進一步支持生物製藥客戶,加速創新藥推向市場。」


在工廠正式投入運營之前,客戶將可以利用賽默飛遍布美國、歐洲和亞太地區的全球生物原液和無菌製劑網絡來無縫過渡,直至杭州工廠正式完工。(生物谷Bioon.com)

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