記者 | 謝欣1
5月20日,首個國產13價肺炎疫苗在雲南昆明首批接種。
這款名為「沃安欣」的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PVC13)是全球第二個肺炎球菌疫苗,如今伴隨著它的正式商業上市,輝瑞在這一市場的多年獨佔地位就此打破。
沃安欣由沃森生物研發,可以預防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌引起的侵襲性疾病,包括菌血症性肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症等,對中國5歲以下兒童肺炎球菌相關疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%。今年1月初沃安欣正式獲得國家藥監局批准上市。此前,13價肺炎球菌疫苗在全球市場上僅有輝瑞的沛兒13。
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可預防疾病中死亡人數和死亡佔比最高的疾病,在中國每年死於肺炎球菌疾病的5歲以下嬰幼兒超過3萬名。世界衛生組織(WHO)推薦肺炎球菌性疾病列為極高優先級的疫苗可預防疾病。
肺炎疫苗主要分為13價肺炎結合疫苗和23價肺炎多糖疫苗。此前,輝瑞的沛兒13在國內被批准用於6周齡至15月齡嬰幼兒;23價肺炎多糖疫苗則主要針對人群為2歲以上兒童以及高危人群和60歲以上的老人。
而沃安欣被批准可適用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,也給了此前錯過沛兒13接種窗口期的部分適齡嬰幼兒接種機會。此前受產能與價格限制,13價肺炎球菌疫苗的接種率一直不高,按照2018年約1500萬新生兒與中檢院籤發385.75萬支計算,沛兒13當年的滲透率不到6.5%。
沃森生物副董事長黃鎮介紹,產能上,今年上半年可為市場提供100萬支,年產能可達到3000萬支。價格方面,吉林省公共資源交易中心發布的《2020年吉林省第二類疫苗增補採購議價談判結果》顯示,沃森生物的13價肺炎結合疫苗中標價分別為預充注射液598元/劑、西林瓶為556元/瓶,低於輝瑞每劑698元的價格。黃鎮對界面新聞表示,兩三年後沃安欣也會降價。
沛兒13在2019年全球銷售達到58.47億美元,相比2018年銷售略微增長1%。考慮到國內沛兒13供應緊張、價格不菲等因素,市場對未來13價肺炎球菌疫苗市場普遍樂觀,大都預計有50億~70億元的市場空間。
黃鎮表示,世界衛生組織也曾與沃森生物就13價肺炎球菌疫苗供應做過溝通,目前世界衛生組織方面在全球尚有1.8億支/年的供應缺口,不過他表示,沃森生物還會繼續擴大沃安欣產能,目前尚無海外市場計劃,將優先保障國內供應。
目前,國內康泰生物子公司民海生物研發的13價肺炎球菌疫苗申請新藥生產註冊已獲得國家藥監局受理,而包括中生蘭州所、智飛生物、北京科興等的同類品種也正在臨床研發階段。