百度變更經營範圍,新增第三類醫療器械銷售

2020-12-13 騰訊網

　　醫谷微信號：yigoonet

　　根據天眼查信息顯示，近日，百度在線網絡技術（北京）有限公司（以下簡稱百度）對其工商信息進行了變更，經營範圍新增「銷售第三類醫療器械」「銷售醫療器械II類」等內容。

　　圖片來源：天眼查官網

　　針對以上變更，外界解讀為「百度或將涉足醫療」。2月13日，百度方面表示：「按照百度AI賦能醫療的計劃，百度將向全國500個貧困縣醫療點捐贈AI眼底篩查一體機，覆蓋5600萬眼疾風險人群，但依據國家相關法規要求，我們需要先在營業執照增加醫療器械經營資質，才可以進行相關硬體的採購及捐贈行為。」

　　據悉，百度AI眼底篩查一體機是百度專為賦能基層定製化打造的智能設備，通過將AI多眼底疾病篩查算法與眼底相機相結合，解決基層設備及醫療資源不足的雙重問題。目前，百度的AI算法已經能夠覆蓋糖尿病視網膜病變、黃斑病變、青光眼這三種主要致盲疾病，AI眼底篩查一體機閱片特異度及敏感度均達到94%。

　　眼底影像識別技術流程圖片來源：百度微信公眾號《百度人工智慧下鄉記》

　　百度 AI 眼底篩查一體機原理　　視頻來源：騰訊視頻

　　2018年11月1日百度世界大會上，百度CEO李彥宏宣布，將向中國貧困縣捐贈AI眼底篩查一體機，每臺價值10萬元，並在首批接受捐贈的500個全國貧困縣醫療點優先試點推廣。

　　圖片來源：百度微信公眾號《百度人工智慧下鄉記》

　　根據百度公關部宋廣萍提供的文件顯示，截至2019年1月10日，百度AI眼底篩查一體機已經在廣東省肇慶市的4家醫院落地。預計到2019年3月底，廣東省將會有14個試點醫院用上百度AI眼底篩查一體機，在中山眼科中心的組織下進行大範圍的AI臨床研究。

　　此外，查詢百度微信公眾號顯示，1月16日，百度微信公眾號發文《百度人工智慧下鄉記》稱，「百度 AI 眼底篩查一體機到德慶縣人民醫院「上崗」已有三個多月，平均每天都要「服務」幾十位前來就診的眼疾患者。」

　　圖片來源：百度微信公眾號文章《百度人工智慧下鄉記》

　　事實上，除了百度， 騰訊、阿里巴巴以及國外微軟、谷歌、IBM等網際網路巨頭都在競爭醫療AI的布局，與其並進的還有GE、飛利浦、西門子、東軟等傳統產業巨頭，通過自主研發或投資併購，與大批創業公司角逐。目前已有近30家上市公司在醫療AI 領域布局。更值得一提的是，就在前兩日，美國總統川普正式啟動了「美國人工智慧計劃」，要求將更多的資金和資源投入人工智慧領域，並加碼醫療AI的研發與投產。

　　不過醫療AI產品的真正落地，還需要拿到「通行證」。

　　在國內，根據2018年8月施行的新版《醫療器械分類目錄》顯示，之前AI產品尚可遊走在醫院「免費試用」的模糊地帶，現在則必須比照《目錄》中的「醫用軟體」子類，申辦醫療器械許可證。「持證才能上崗」。

　　目前國內市場上所見的醫療AI 產品，大多應屬第三類醫療器械，依據現行《醫療器械監督管理條例》，三類須「採取特別措施嚴格控制管理」。獲得許可證均須經過產品定型、檢測、臨床試驗、註冊申報、技術審評、行政審批等六步。目前，國內申報「三類證」醫療AI 產品大多停留在註冊申報階段。

　　因此，百度AI眼底篩查機的臨床功效還有待實踐的檢驗和驗證。

　　文 | 醫谷綜合報導

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　　美國正式啟動「人工智慧計劃」， 重點涉及醫療健康等領域

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