長春高新「鼻噴流感疫苗」獲批

2020-12-23 騰訊網

新京報訊（記者 王卡拉）3月2日午間，長春高新發布公告，公司控股子公司長春百克生物科技股份公司的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗獲藥品註冊批件。該疫苗是國內首個無創接種的鼻噴流感減毒活疫苗。

流感是嚴重危害人類健康的急性呼吸道感染疾病。據世界衛生組織（WHO）估計，在暴發性流行時，它可在全世界迅速傳播，影響總人口的10%～20%。即使在非暴發性流行的年份，流感每年也造成300萬-500萬嚴重病例和25萬-50萬例死亡。流感疫苗接種是防治流感疾病發生和流行最有效的一種手段。

此前，中國疾病預防控制中心最新印發的《中國流感疫苗預防接種技術指南（2019-2020）》中明確提到，一種鼻噴三價流感減毒活疫苗在上市審批過程中，適用人群為3歲至17歲，每劑0.2ml。當時中國疾病預防控制中心相關負責人曾透露，鼻噴流感減毒活疫苗預計在2019年12月上市。

在2019年11月召開的「世界流感日」科普活動暨學術會議現場，長春百克生物展臺的工作人員曾告訴新京報記者，通過鼻腔噴入的無創接種方式，方便無痛，更容易被市場接受，有助於提高人們的接種意願，尤其是對打針抗拒程度較高的兒童群體。

長春百克生物官網發布的資料顯示，國際上流感疫苗分滅活疫苗和減毒活疫苗兩大類。目前共有15家疫苗廠商的流感疫苗供應國內市場，均為滅活疫苗，一般採用肌肉注射方式。公司研發的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗是基於基因重組技術，通過冷適應流感病毒供體株與野生型流感病毒重組製備，經鼻噴霧給藥。與傳統的滅活疫苗相比，減毒活病毒疫苗具有模擬天然感染的優點，可誘導局部中和抗體、細胞免疫應答和更持久的保護作用，而且採用鼻腔噴霧給藥方式接種，使用方便，易於大規模免疫。

長春高新表示，凍幹鼻噴流感減毒活疫苗生產批件的取得將對子公司疫苗產品線的豐富及市場拓展產生積極影響。本疫苗獲得藥品註冊批件後，公司將嚴格按照國家法律法規相關規定，積極組織開展該疫苗的生產經營工作，積極做好產品上市的相關工作。按現行法規，疫苗銷售須獲得招標準入，且每批產品在上市銷售前須獲得批籤發證明，同時受到流感疫苗銷售季節性的影響，正式上市時間存在一定的不確定性。

編輯 嶽清秀 校對 陳荻雁

—— 分享新聞，還能獲得積分兌換好禮哦 ——

相關焦點

  • 長春高新「鼻噴流感疫苗」獲批 - 新京報 - 好新聞,無止境
    新京報訊（記者 王卡拉）3月2日午間，長春高新發布公告，公司控股子公司長春百克生物科技股份公司的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗獲藥品註冊批件
  • 長春高新:20H1業績維持高速增長,鼻噴流感疫苗值得期待
    事件：長春高新發布2020年半年報，公司實現營業收入39.17億元，同比增長15.48%，歸母淨利潤13.10億元，同比增長80.27%，扣非淨利潤12.67億元，同比增長76.32%。公司20Q2業績恢復高速增長，銷售與研發費用率下降明顯。
  • 鼻噴式流感疫苗或成長春高新新利潤增長點
    來源：金融界網站10月26日晚，長春高新披露第三季度報告，其新產品鼻噴流感疫苗成為業績亮點。在10月27日舉辦的第三季度業績網上說明會上，長春高新透露，鼻噴流感疫苗於今年8月上市銷售，其中第三季度銷售數量為60-70萬支，確認銷售收入1.8億元。 鼻噴流感疫苗由長春高新旗下控股子公司百克生物與世界衛生組織合作開發，於今年2月正式獲批上市，是國內首款獲批上市的鼻噴流感疫苗，目前已經被納入全球流感行動計劃。
  • 首個國產鼻噴流感疫苗——感霧獲得批籤發上市
    8月25日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）公布的最新批籤發信息顯示，由長春高新（股票代碼000661.SZ）旗下子公司長春百克生物科技股份公司（百克生物）與世界衛生組織（WHO）合作的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗——感霧首獲批籤發證明正式上市銷售，本次獲批3批次共458214萬支疫苗，這標誌著我國流感疫苗全面進入鼻噴時代！
  • 我國鼻噴流感疫苗正式獲批上市
    比較有前途的無痛接種疫苗方式目前主要有口服的（如糖丸OPV）貼片式和噴鼻式，後兩者在國內一直木有批准的產品上市。如今噴鼻流感疫苗終於在國內批准上市了，值得肯定和推廣！ 2月25日，由長春百克生物科技股份公司生產的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗經國家藥品監督管理局批准上市。該項目是與世界衛生組織（WHO）合作項目，目前已納入全球流感行動計劃。作為減毒活疫苗，由世界衛生組織（WHO）所提供的流感冷適應毒株製成，只存活於人體鼻腔和呼吸道——低於37℃的部位。
  • 方正證券:長春高新醫藥業務快速回升 鼻噴流感疫苗即將成為新的...
    長春高新8月19日晚發布2020年中報，實現收入39.17億元，同比增長15.48%；歸母淨利潤13.10億元，同比增長80.27%；扣非歸母淨利潤12.67億元，同比增長76.32%。百克生物的鼻噴流感疫苗將在下半年上市，有望成為公司新的業績增長點。公司後續在研和引進產品管線豐富，醫藥板塊增長有望持續發力。預計公司2020-2022年歸母淨利潤分別為29.72億、39.57億和50.01億，同比分別增長67%、33%和26%，2020-2022年每股盈利分別為7.34元、9.78元和12.36元。
  • 「激素之王」長春高新股價重回500元!淨利大增80% 遠超預期!
    此前，長春高新股價從2020年年初230元左右上漲到8月最高513.50元，漲幅超過120%，經過調整後股價回落至370元左右，如今又重新站上500元。長春高新業績超預期主要來自於金賽藥業和百克生物。2020年四季度金賽藥業生長激素的銷售恢復快速增長，百克生物的鼻噴流感疫苗於2020年獲批上市，顯著增收業績。
  • 首個國產鼻噴流感疫苗來淄博了!
    9月1日首個國產鼻噴流感疫苗凍幹鼻噴流感減毒活疫苗——「感霧」將在高新區機關醫院預防接種門診開啟山東省首噴接種此前引發廣泛關注的鼻噴流感疫苗終於可噴了這個新疫苗有什麼特點？在哪可以接種？小編都一一幫大家整理好了不過，小編也了解到，有部分人群不適應接種此疫苗比如說對雞蛋過敏者、鼻炎患者、免疫力缺陷、免疫功能低下者等接種前請聯繫當地疾控部門進行詳細了解淄博高新區共有3處門診可以提供「感霧」的接種，分別是↓◢FM89精彩導讀◣來源：淄博高新
  • 長春高新(000661.SZ):控股子公司凍幹鼻噴流感減毒活疫苗獲批生產
    來源：格隆匯格隆匯3月2日丨長春高新(000661.SZ)公布，公司控股子公司長春百克生物科技股份公司於2020年2月29日收到了國家藥品監督管理局核准籤發的藥品註冊批件。獲批產品為凍幹鼻噴流感減毒活疫苗；劑型為鼻用製劑；註冊分類為預防用生物製品；藥品批准文號為國藥準字S20200002；藥品批准文號有效期至2025年2月24日。凍幹鼻噴流感減毒活疫苗生產批件的取得將對子公司疫苗產品線的豐富及市場拓展產生積極影響。
  • 鼻噴流感疫苗科普
    鼻噴流感疫苗科普　　我國上市這個疫苗全稱叫凍幹鼻噴流感減毒活疫苗，屬於三價減毒活疫苗　　鼻噴流感疫苗，只適合3-17歲的未成年人　　根據目前我國鼻噴疫苗的研究及臨床試驗結果來看，3-17歲的未成年人接種效果更好，所以鼻噴流感疫苗的適應年齡是3-17歲，而在這個年齡段外的人群，還是接種打一針的那種流感疫苗更好。　　鼻噴流感疫苗接種後有沒有副作用?
  • 國產鼻噴流感疫苗今天在新疆烏魯木齊開啟首噴接種
    11月1日上午，國產鼻噴流感疫苗今天在新疆烏魯木齊開啟首噴接種。　陶拴科　攝中新網烏魯木齊11月1日電 (記者 陶拴科)11月1日上午，首個國產鼻噴流感減毒活疫苗在新疆烏魯木齊市南昌北路社區衛生服務中心開啟首噴接種儀式。
  • 鼻噴流感疫苗靠不靠譜?
    為了減輕孩子對接種的恐懼，又能順利接種疫苗，今年鼻噴流感疫苗進入家長的視野。那鼻噴流感疫苗是什麼呢?　　鼻噴流感疫苗，顧名思義，就是通過鼻噴給藥的方式，讓疫苗通過鼻黏膜吸收進入體內，從而產生黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫，達到消滅病毒、預防流感的目的。　　鼻噴流感疫苗和注射流感疫苗有什麼區別?
  • 長春高新旗下百克生物衝刺科創板,當前盈利僅靠水痘疫苗?
    其中就包括「千億白馬股」長春高新。2020年5月，長春高新對外公告稱，擬將子公司百克生物至上交所科創板上市，隨後百克生物便遞上了上市申請，目前申請已受證監會受理。身為長春高新的「四駕馬車」之一，百克生物3種已獲批疫苗中，一種尚未體現商用、一種已經停產，目前僅靠水痘疫苗支撐業績。另外，公司研發費用遠低於推廣費，應收帳款也頗高。值得注意的是，控股公司長春高新近日罕見放量跌停，一日市值蒸發167億。水痘疫苗成100%收益 狂犬疫苗何時回歸？
  • 鼻噴流感疫苗登陸蚌埠
    近日，我市首次引進面向3至17周歲兒童及青少年的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗，這為不願打針的市民提供了更多選擇。輕輕一噴 完成疫苗接種「有些涼涼的，一點兒都不疼。」日前，剛上初二的小美在蚌山小學對面、原市疾控中心預防接種門診接種了「凍幹鼻噴流感減毒活疫苗」後，笑著對媽媽說。
  • 鼻噴流感疫苗來了
    連雲港海州區3～17歲人群可接種鼻噴流感疫苗又到了每年的流感高發季眾所周知那麼有一種鼻噴流感疫苗只要對著兩個鼻孔輕輕一噴不到一分鐘就順利接種完成這對於怕打針的小朋友真是太友好了記者從海州區疾控中心獲悉，為了做好流感預防工作，增加未成年人對接種疫苗的接受度，海州區訂購了部分鼻噴流感疫苗。
  • 首個國產鼻噴流感疫苗來了!
    本次接種的鼻噴流感疫苗已納入世界衛生組織（WHO）的全球流感疫苗行動計劃（GAP），2011年經WHO許可，鼻噴流感減毒活疫苗技術轉移至中國，授權長春百克生物科技股份公司在中國境內獨家生產。通過鼻噴方式接種，模擬人體自然免疫過程，以黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三種方式發揮作用，對存在於鼻黏膜上、細胞內和體液中的流感病毒均可有效預防。
  • 我市開打首劑鼻噴流感疫苗
    鼻噴流感疫苗。（孫餘丹 攝）「一點都不痛，感覺冰冰的」。9月18日下午，全市首劑鼻噴流感疫苗在鹿城區水心社區衛生服務中心開打，廣場路小學二年級的戚同學成為首劑接種者。記者從鹿城區疾控中心了解到，該區首批到貨鼻噴流感疫苗200劑，一天的時間就已約滿。第二批疫苗正在採購中，鹿城區各社區衛生服務中心開放預約。
  • 不用打針,鼻噴流感疫苗來了
    惠州日報訊 （記者莊灝 通訊員陳丹娜）11月2日上午，在惠陽區淡水社區衛生服務中心三樓預防接種門診，一位小朋友後仰著頭，護士將圓錐形的小噴頭往她的兩側鼻腔輕輕一噴，不到一分鐘，流感疫苗接種就順利完成，整個接種過程中小朋友十分安靜，沒有哭鬧。
  • 鼻噴流感疫苗今起可約!
    鼻噴流感疫苗使用詳情鼻噴流感苗特點鼻噴流感疫苗中包含H1N1、H3N2、BV三種亞型和譜系的流感病毒毒株，接種後可產生黏膜特異性IgA抗體，縮短免疫空白期，在人體的鼻黏膜處建立起防禦流感病毒的第一道屏障。
  • 國產鼻噴流感疫苗在南陽開啟首噴接種
    10月21日，首個國產鼻噴流感減毒活疫苗「感霧」在臥龍區婦幼保健院開啟首噴接種。該疫苗適用於3至17周歲的健康兒童和青少年，當天，30名提前預約的孩子成功接種。圖為疫苗接種現場「涼涼的，一點兒也不疼，一下就好了。」4歲女孩萱萱（化名）接種鼻噴流感疫苗後輕鬆地說。「一點也不疼，有點痒痒的，像口香糖的味道！」6歲男孩浩浩（化名）笑著說。「孩子一聽說打疫苗就害怕。