北京市藥品監督管理分局正式履職,藥品、化妝品等監管業務調整

2020-12-23 新京報網

新京報快訊(記者 陳琳)北京市藥品監督管理局成立的5個直屬分局已於12月1日起正式履職。12月5日,北京藥監官微公布了各分局職責、管轄範圍和履職後市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管業務調整情況。

 

根據市委編辦批覆,市藥監局各分局職責為:在市藥監局職權範圍內,負責管轄區域內藥品、醫療器械和化妝品生產,以及藥品批發、零售連鎖總部,藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺、化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。

 

各分局管轄範圍劃分:第一分局管轄範圍為東城區、西城區、朝陽區;第二分局管轄範圍為海澱區、豐臺區、石景山區、門頭溝區;第三分局管轄範圍為房山區、通州區、大興區、北京經濟技術開發區;第四分局管轄範圍為昌平區、懷柔區、延慶區;第五分局管轄範圍為順義區(含北京天竺綜合保稅區)、平谷區、密雲區。

 

自12月1日起,各區市場監管局不再承擔轄區內藥品、醫療器械(第二、三類)、化妝品生產環節的許可、檢查,以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、網際網路銷售第三方平臺備案及檢查職責。

 

一類醫療器械生產備案(含一類生產企業委託生產備案)、出口醫療器械生產企業備案、一類醫療器械和一類體外診斷試劑備案等市藥監局未調整的許可備案事項及其事中事後監管相關工作,仍由各區市場監管局負責。

 

市藥監局委託各區市場監管局辦理的相關許可、備案事項,自12月1日起,由北京市食品藥品監督管理局政務服務中心統一受理、市藥監局相關業務處室辦理。

 

12月1日前,市藥監局委託各區市場監管局辦理的許可、備案事項已經受理尚未辦結的,處理中的投訴舉報,由各區市場監管局按照原有程序繼續辦理完成。

 

連結

由區市場監管局調整到市藥監局辦理的許可備案事項

 

一、以下許可備案事項由區市場局調整到市藥監局辦理


1.藥品零售企業連鎖總部許可(含籌建、核發、變更許可事項、變更登記事項、換證、註銷共6小項)


2.醫療機構製劑變更配製單位名稱


3.醫療器械產品出口銷售證明


4.《醫療器械生產許可證》審批(含核發、延續、變更許可事項、變更登記事項共4小項)


5.《醫療器械生產許可證》補發


6.《醫療機構製劑許可證》換證


7.第二類精神藥品批發企業審批


8.藥品批發企業經營蛋白同化製劑、肽類激素審批


9.藥品零售連鎖企業(藥品零售企業連鎖總部)從事第二類精神藥品(製劑)零售業務審批


二、涉及調整的政務服務事項的辦理方式、辦理流程、法定時限等,及申辦材料的填寫說明、示範文本等,在首都之窗及市藥監局官網「政務服務」欄目另行公示。

 

新京報記者 陳琳

編輯 白爽 校對 吳興發

相關焦點

  • 北京市藥品監督管理局分局履職公告
    中國質量新聞網訊 北京市藥品監督管理局(以下簡稱市藥監局)各分局定於12月1日起正式履職。依據相關法律法規,經研究,就分局職責、管轄範圍和履職後市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管業務調整情況公告如下:一、市藥監局各分局職責和管轄範圍根據市委編辦批覆,市藥監局各分局職責為:在市藥監局職權範圍內,負責管轄區域內藥品、醫療器械和化妝品生產,以及藥品批發、零售連鎖總部,藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺、化妝品電子商務平臺經營者監管等工作
  • 北京市食藥監局鐵路車站分局正式履職
    >     本報訊(記者 劉洋)記者昨日從市食藥監局了解到,作為市食藥監局在食品藥品監管體制改革中新設置5個直屬分局之一,北京市食品藥品監督管理局鐵路車站分局於4月8日正式履職,今後將全面承擔北京西站地區食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品的日常監管職能。
  • 北京市藥品監督管理局第四分局揭牌成立
    11月30日,北京市藥品監督管理局第四分局揭牌成立,於今天起正式履職,負責昌平、懷柔、延慶三個區的藥品、醫療器械和化妝品生產監管,以及藥品批發、醫療器械網絡交易服務第三方平臺和化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。
  • 北京市藥監局直屬第三分局掛牌成立,明日起正式履職監管四個區
    ,將於明日起正式履職監管北京經開區、房山區、通州區、大興區,這也標誌著北京市藥品監督管理局第三分局體制改革順利完成。▲北京市藥品監督管理局第三分局正式掛牌成立根據市編辦《關於調整設置市場監管局和市藥監局直屬機構等事項的通知》,為全面加強和夯實藥品監管體系機制,建立一支強有力的職業化專業化藥品監管隊伍,市委市政府批准市藥監局成立
  • 深化藥品監管體制改革:北京市藥監局成立5個直屬分局
    新華社北京12月1日電(記者林苗苗)記者從北京市藥監局獲悉,12月1日起,北京市藥監局剛剛掛牌成立的5個直屬分局正式履職。據悉,5個直屬分局負責轄區內的藥品、醫療器械和化妝品生產監管,以及藥品批發、零售連鎖總部、藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺和化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。
  • 北京市藥監局5個直屬分局成立,藥品監管力量進一步加強
    11月30日,澎湃新聞從北京市藥監局了解到,其直屬的五個分局成立暨揭牌儀式以分會場視頻連線方式分別在朝陽、海澱、亦莊、昌平、順義的辦公場所舉行。 北京市藥監局的5個直屬分局於12月1日起正式履職,負責轄區內的藥品、醫療器械和化妝品生產監管,以及藥品批發、零售連鎖總部,藥品醫療器械網絡交易服務第三方平臺和化妝品電子商務平臺經營者監管等工作。
  • 9項職責調整!北京藥監機構改革,5個分局本月「上新」履職!
    9項職責調整!北京藥監機構改革,5個分局本月「上新」履職!12月1日起正式履職。近日,北京藥監局官網公布了各分局職責、管轄範圍和履職後市區兩級藥品、醫療器械和化妝品監管9項業務職責的調整情況。
  • 北京市藥監局5個直屬分局成立 明起正式履職
    人民網北京11月30日電 (記者 鮑聰穎)11月30日,北京市藥監局直屬第一分局、第二分局、第三分局、第四分局、第五分局成立暨揭牌儀式分別在朝陽、海澱、亦莊、昌平、順義的辦公場所舉行。5個直屬分局於12月1日起正式履職。
  • 北京市藥監局成立5個直屬分局,明日起正式履職
    新京報快訊(記者 陳琳)11月30日,北京市藥監局直屬第一分局、第二分局、第三分局、第四分局、第五分局成立暨揭牌儀式分別在朝陽、海澱、亦莊、昌平、順義的辦公場所舉行。5個直屬分局於12月1日起正式履職。
  • 陝西省藥品監督管理局楊凌示範區分局掛牌成立
    4月1日,陝西省藥品監督管理局楊凌示範區分局正式掛牌成立。示範區黨工委副書記、管委會常務副主任李九紅與省藥監局黨組書記、局長應宏鋒共同為陝西省藥品監督管理局楊凌示範區分局揭牌。省藥監局一級巡視員任彥保主持揭牌儀式。管委會副主任董立民出席揭牌儀式。
  • 陝西省藥品監督管理局鹹陽分局掛牌成立
    8月19日上午,陝西省藥品監督管理局鹹陽分局正式掛牌成立。省藥監局黨組書記、局長應宏鋒,市委副書記陳波共同揭牌,副市長王靖致辭。應宏鋒說,近年來,鹹陽市委、市政府高度重視藥品監管工作,以保障人民群眾用藥安全為中心,全面落實「四個最嚴」要求,堅持以改革促監管,創新監管方式,落實企業主體責任,著力防範藥品安全風險,嚴厲打擊違法違規行為,有力保障了藥品安全,促進了鹹陽醫藥產業的持續健康發展。
  • 牙膏是化妝品?該怎麼監管?國家藥品監督管理局關於《牙膏監督管理...
    國家藥品監督管理局2020年11月13日《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》第一條 (制定依據)為加強牙膏監督管理,保障消費者健康權益,根據《化妝品監督管理條例》及有關法律法規制定本辦法。第四條 (管理職責)國務院藥品監督管理部門負責全國牙膏監督管理工作。省級藥品監督管理部門負責本行政區域內牙膏監督管理工作,承擔轄區內牙膏生產企業生產許可及牙膏備案管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域內的牙膏監督管理工作。
  • 市藥監局5個直屬分局揭牌 進一步加強監管力量
    中新網北京新聞11月30日電 (記者 杜燕)今天,北京市藥監局5個直屬分局正式揭牌,將於12月1日起正式履職,負責轄區內的藥品、醫療器械和化妝品生產監管,以及藥品批發、零售連鎖總部
  • 嶽陽市市場監督管理局2019年食品藥品監督管理專項資金績效公開
    堅持問題導向,通過抽驗達到食品藥品(含保健食品、化妝品、醫療器械,下同)問題早發現,違法違規行為早查處,安全風險早防控,全面掌握食品藥品質量安全狀況,切實提高監管效能和食品藥品安全保障水平。 二、項目資金使用及管理情況 1、項目資金到位情況 嶽陽市食品藥品監督管理局食品藥品監管專項經費預算375萬元,資金到位375萬元。
  • 北京市食品藥品監督管理局8月15日正式掛牌成立
    8月15日,北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室正式掛牌,國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材、北京市副市長程紅出席揭牌儀式。    新成立的食品藥品監督管理局加掛北京市食品藥品安全委員會辦公室牌子,承擔本市食品藥品安全委員會的具體工作。
  • 北京市食品藥品監督管理局法制處冀瑋:恪盡職守,求真務實
    法制系統工作會講話 三、履職盡責,嚴格監督。 2014年6月,冀瑋同志從食品流通處處長的崗位上調整到了法制處。在短短一年多的時間,北京市食藥系統在轉變監管觀念,樹立依法行政的理念上就取得了突出的進展。他認為,食品安全監管既要看準入,更要重全程。在監管過程中不能專注於某一個階段,而應注重全程風險控制,要摒棄只需嚴格審批發證就能一勞永逸的錯誤觀念,釋放更多的資源與精力用於事中和事後的監管,確保落實監管到位。 強化食品藥品安全監管,必須切實做到立法先行。
  • 安徽省藥品監督管理局第二分局在亳揭牌
    7月9日上午,安徽省藥品監督管理局第二分局揭牌暨亳州市中藥飲片生產企業實操培訓開班儀式舉行。市長杜延安、省藥監局副局長姚強出席並講話。姚強在講話中指出,省藥品監督管理局第二分局的成立,是省委、省政府落實習近平總書記「四個最嚴」要求、強化藥品安全監管的重要體制機制創新,是省局實現就近監管、靶向監管具體舉措,希望省藥品監督管理局第二分局恪盡職守,認真履責,全方位服務亳州中藥產業發展,全力支持亳州建設「世界中醫藥之都」。各位企業家要嚴守法紀,誠信經營,嚴把質量,共同推進亳州中藥高質量發展。
  • 國家藥品監督管理局就化妝品監督管理常見問題進行解答
    中國質量新聞網訊 2019年1月10日,國家藥品監督管理局官網發布《化妝品監督管理常見問題解答(一)》,對常見的化妝品問題進行了解答。解答指出,為進一步規範化妝品監督管理工作,引導消費者科學理性消費,國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題,並依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規範,逐一進行了解答。
  • 北京市藥品監督管理局關於註銷《化妝品生產許可證》的公告(2020年...
    北京市藥品監督管理局關於註銷《化妝品生產許可證》的公告(2020年第5期)公告〔2020〕39號為加強《化妝品生產許可證》的管理,根據《中華人民共和國行政許可法》《化妝品衛生監督條例》《化妝品衛生監督條例實施細則
  • 醫療用毒性藥品管理辦法
    各省、自治區、直轄市及及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,北京市衛生局、福建省衛生廳:  為進一步加強餐飲服務食品安全管理,落實餐飲服務單位食品安全主體責任,提高餐飲服務食品安全監管效能和水平,根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律、法規、規章的有關規定,現就實施餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作提出如下指導意見