一、行業事件
12月9日,阿聯衛生和預防部正式宣布對國藥集團研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。臨床結果顯示,這款中國生產的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。
阿聯還透露,這款疫苗其實在今年9月就已經在該國獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。阿聯官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中生方面提供的臨床試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的!
二、國產新冠肺炎疫苗全球領先,僅國內市場就達近千億元
根據WHO統計,目前全球有超過200項新冠疫苗研發項目在有序開展,其中48種處於臨床試驗階段,11種進入臨床三期。
國外進展較快的是輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA、德國企業BioNTech的BNT162b1、Inovio的INO-4800,英國牛津大學研製的ChAdOx1nCoV-19病毒載體疫苗以及俄羅斯的rAd26-S+rAd5-S等。
據披露,輝瑞/BioNTech和Moderna研發的新冠疫苗有效率都在95%左右。英國衛生部已表示,將從8號起開始接種由輝瑞/BioNTech研發的疫苗。目前,第一批疫苗已經被送達位於倫敦的克羅伊登大學醫院。
就我國來看,我國是最先開展疫苗研發的國家,研發進展全球領先。在目前進入臨床三期的11個研發項目中,中國就佔了7個,包括5個自主研發項目和2個參與的國際合作研發項目。
5個自主研發項目包括國藥集團2款疫苗、科興生物一款疫苗、康希諾和軍科院合作疫苗、智飛生物和中科院微生物所合作疫苗項目。2個合作項目為,復星醫藥和輝瑞的疫苗項目,以及康泰生物和牛津大學的疫苗項目。
早前,由科興生物、國藥集團和康希諾研製的疫苗已經在國內緊急接種,其中康希諾僅供軍隊內部緊急使用。根據國藥集團11月6日披露的數據,已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種後離境人數達5.6萬人,目前無一感染。
當前,新冠肺炎疫情在海外持續蔓延,美國已連續數日日增病例超二十萬人,在國內疫情也零星在各地爆發,國人對於疫情防護及疫苗的關注度也在持續增加。據Pubmed數據,在全球19個國家進行的新冠疫苗接受調查中,全球接受率為71.5%,其中印度尼西亞和中國的接受率超過90%。
根據浙江紹興發布的《紹興市秋冬季新冠疫苗緊急接種須知》,目前國內疫苗價格為200元/支(瓶),2劑次共400元,另接種服務費每劑次28元。如果按照全國60%的接種率計算,國內接種人數達8.4億人,多種技術路線下按照成本均價50元/支、人均2針來算,則對應國內新冠肺炎疫苗市場達840億元!
三、國產疫苗處於上市衝刺階段,年內將有6億支疫苗獲批上市
12月2日,中央領導在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,要求繼續科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗。同時要做好大規模生產準備,健全疫苗全流程追溯體系,依法嚴懲違法違規行為。
12月4日,科研公關組疫苗研發專班副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,關於疫苗,未來一至兩周將有大消息公布。年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。種種跡象表明,國產首款新冠疫苗即將獲批上市,目前正處於衝刺上市的關鍵階段。
由於王軍志院士強調即將上市的新冠疫苗為滅活疫苗,目前我國共有三款新冠疫苗處於臨床Ⅲ期,分別是科興生物的一款新冠疫苗、國藥集團的兩款新冠疫苗。考慮到國藥集團的兩款新冠疫苗均於11月底提交上市申請,預計12月中下旬上市的新冠疫苗大概率為國藥集團的新冠疫苗。
另外,根據最新消息,由於科興生物研製的120萬劑新冠肺炎疫苗已於6日運抵印尼,標誌著科興生物疫苗已經進入加入到抗擊疫情的第一線。另外,科興生物還將提供4500萬劑疫苗的原材料,由印度尼西亞的國有製藥企業生物製藥公司在當地加工。這表明科興生物有效性已經得到驗證,繼國藥集團之後,科興生物的疫苗也將正式獲準上市!這對於上述疫苗企業來說,即將迎來豐收的喜悅,包括疫苗冷鏈、疫苗瓶在內的產業鏈公司都將因此受益!
四、投資建議
當前,國內5個自主研發項目國藥集團2款疫苗、科興生物一款疫苗、康希諾和軍科院合作疫苗、智飛生物和中科院微生物所合作疫苗項目,已經先後進入臨床三期。建議關注年內上市預期較強的國藥集團和科興生物,A股受益公司主要為國藥集團旗下上市公司【國藥股份】。同時,可關注研發進度較快的【康希諾】、【智飛生物】,以及合作項目受益公司【復星醫藥】和【康泰生物】。
國藥股份:公司為國藥集團旗下上市公司,受益於集團疫苗的冷鏈運輸。疫苗屬於生物製品,收儲和調運都需要冷鏈管理,而國藥股份旗下的國藥物流有國內規模最大的冷鏈配送系統之一,能夠滿足疫苗、血清、蛋白等對儲存、運輸等有特殊要求的藥品需求。
康希諾:公司現有4個創新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、製劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗研發管線。早在3月16日,由公司和軍科院合作研發的腺病毒載體新冠疫苗已獲批臨床。康希諾疫苗已於軍隊中使用,是目前唯一一款單針疫苗。目前公司已獲得墨西哥3500萬劑的新冠疫苗訂單。
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