張江質造「中國心」 加速心臟起搏器進口替代

2020-12-20 中國經濟網

　　經濟日報-中國經濟網北京3月29日訊（記者 沈則瑾）3月26日，一臺「心系列」雙腔起搏器在上海胸科醫院被用來治療一名病竇症候群病人，整個植入手術僅耗時45分鐘，患者第二天下地，第三天出院。主刀醫生對「心系列」起搏器所具備的國際品質、功能配置，特別是小體積，感到非常滿意。

　　胸科醫院領導說，起搏器國產化是臨床多年的夢想，這款起搏器比進口同類起搏器價格降低30%左右，相信隨著國產起搏器產業化的發展，必然會帶來整體價格的進一步下降。

　　近日，湖北、廣東、上海、山東、陝西、浙江等地的多家醫院均首次採用「心系列」國產起搏器，治療多名心動過緩病人，幫助他們恢復正常生活，開啟了我國高端醫療裝備心臟起搏器的國產產業化及加速進口替代的新徵程。

　　這些醫院採用的是由位於上海張江科學城的微創醫療旗下創領心律管理醫療器械（上海）有限公司引進國際先進技術平臺和生產線生產的「心系列」國產起搏器。該起博器嚴格遵循國際醫療器械質量體系(ISO13485)標準生產製造，質量和功能完全達到國際先進水平，價格則比同規格進口品牌便宜20～30%。

　　「心系列」起搏器提供國際先進的生理起搏療法，並且是目前全球市場體積最小的起搏器，體積僅有8立方釐米，比進口品牌小30%以上，更適合中國患者偏瘦的體型，使用壽命達到10～12年。

　　「心系列」的上市和首批臨床應用得到了中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律學專業委員會等相關學會和專家的高度關注與大力支持。學會領導及專家均表示，「國產起搏器的成功研製，將進一步推動中國起搏療法的普及和應用。我國約有100萬人患有心動過緩，希望國產起搏器公司在提供具有國際品質、中國價格產品的同時，深化臨床合作，加速創新技術的轉化，做好售後服務，提高服務質量，著力推廣應用，讓廣大患者受益」。

　　植入心臟起搏器是目前針對心動過緩唯一有效能降低死亡率、提高生活質量的治療方法。過去，由於沒有完全掌握起搏器的核心技術和缺乏產業化經驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進口，因高昂的價格和其他種種原因，一年只有約8萬患者接受起搏治療，顯而易見，多數患者尚不能接受起搏治療。國產起搏器的推廣應用，將以「價廉物美」造福後者，讓患者從中獲益。

　　創領心律醫療成立於2014年，由上海微創醫療集團（控股）與義大利索林集團合資成立，以「中國製造+中國創造」作為心臟起搏器國產化策略。2017年底，微創醫療集團宣布擬收購LivaNova旗下索林CRM（心律管理）全球業務，待該收購完成後，集團將成為國內唯一擁有高端心律管理核心技術和全產品線的公司，創領心律醫療仍將立足於國內市場，加速開發符合中國的心律管理產品，更好為中國患者服務，進一步加速心臟起搏器的進口替代，大力推動心律疾病管理療法在中國的發展。

（責任編輯：何欣）

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