成都2019年6月30日 /美通社/ -- 6月29日，在成都舉行的第四屆全國細菌耐藥監測大會上，由生物梅裡埃支持的CLSI M100 抗菌藥物敏感性試驗執行標準2019中文版正式發布，並宣布將免費向全國一千四百多家耐藥監測網成員醫院連續提供3年的CLSI M100中文版。
北京人民醫院檢驗科主任、CLSI細菌藥敏工作組委員、CLSI M100中文版主審王輝教授表示：「CLSI M100文件是我國抗菌藥物敏感性試驗最重要的標準文件之一，此前原版文件為英文所著，最新的中文版本的發布將推動CLSI M100在廣大基層醫療機構的普及，將更好地指導基層微生物工作者進行藥敏試驗，並規範藥敏結果的解讀，從而協助臨床進行抗感染治療，規範抗菌藥物的合理應用。 」
藥敏試驗標準化、規範化至關重要
一種抗菌藥物如果在體外實驗中，能夠以較小濃度抑制或殺滅病原菌，在臨床抗感染治療中使用此種藥物成功可能性較高，則稱該病原菌對於此抗菌藥物「敏感」，反之，則稱為或「耐藥」或 「不敏感」。由於感染病原菌種類繁多，對於各種抗菌藥物的敏感性也不同，即便是同一種病原菌由於可能攜帶不同的耐藥基因導致對於各種抗菌藥物的敏感性也有差異。且目前隨著抗菌藥物的廣泛應用，細菌的耐藥性也隨之增強。因而需要對分離到的病原菌選擇合適的抗菌藥物、藥敏方法進行測試，並根據規範解釋藥敏結果。這樣才能協助臨床進行抗感染的目標治療，並優化治療方案。
在某些情況下，臨床不但需要得到一個敏感或耐藥的定性結果，還需要了解到抗菌藥物可以抑制病原菌生長的最低濃度。根據此濃度可以選擇更為有效的治療方案，並且優化給藥劑量，或根據感染類型和部位選擇更合適的給藥方案，這樣可以在確保療效的情況下，減少治療過程中的不良反應和副作用。
CLSI M100是藥敏試驗最重要的指南之一，也是我國藥敏試驗的標準文件，由多位全球臨床微生物學專家、臨床抗感染醫師和藥學專家等共同編寫，用於指導規範開展藥敏試驗，是廣大臨床醫師和臨床藥師抗感染治療的參考指南。
「藥敏試驗的結果將直接影響抗菌藥物的選擇和治療方案，因此藥敏試驗的規範化、標準化至關重要，而獲取最新版的CLSI M100指南才能夠了解最新的耐藥菌檢測方法和治療方案。」 擔任本次M100中文版主譯的復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所副所長胡付品教授說道。
指導臨床獲得最佳抗感染方案
CLSI M100每年更新補充新內容，比如補充和修訂抗菌藥物相關折點、耐藥機制、新檢測方法以及臨床抗感染治療相關信息等，而CLSI M100原版文件為英文，這給基層人員的閱讀帶來很大挑戰，因此很多基層醫療機構仍在使用舊版本，這很有可能影響臨床治療決策，延誤病情甚至帶來不良反應。
為了讓最新版本CLSI M100得以更好地推廣和使用，2019年3月20日，國家衛生計生委合理用藥專家委員會、中國藥師協會、全國細菌耐藥監測網以及生物梅裡埃公司共同發起了CLSI M100 2019中文版公益推廣項目，希望通力合作推進CLSI M100的中文化，幫助臨床醫務人員制定正確的抗感染方案，使患者得到更好的治療。
該項目由國家衛生計生委合理用藥專家委員會和中國藥師協會組織牽頭，得到了臨床微生物學、臨床藥學、臨床感染學科等多領域專家的支持，他們在CLSI M100 2019中文版的翻譯、校對、審稿中發揮了重要的作用。
國家衛健委合理用藥專家委員會辦公室劉曉琳副主任表示：「CLSI M100 2019中文版的發布將推動最新藥敏試驗標準更廣泛地應用，可以確保藥敏試驗更好地指導臨床抗感染治療，給予患者合適的抗菌藥物和治療方案，對抗菌藥物臨床合理應用、遏制細菌耐藥具有非常重要的意義。同時為了在藥敏試驗的檢測環節幫助並指導微生物實驗室能夠將CLSI的內容應用到實踐當中,全國細菌耐藥監測網即將推出「優改計劃」,即針對目前所有的商品化自動藥敏系統存在的問題進行綜合評估並給出具體的改進方案,在實現規範化藥敏試驗的同時,切實地指導臨床科學、合理用藥。」