導讀:強生、輝瑞、阿斯利康等知名公司疫苗還未上市,美國、歐洲和日本等國已提前下單,動輒以1億劑為單位。其中,據不完全統計,美國政府已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗。
另外,北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產車間於近日通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。值得一提的是,這是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。
來 源丨綜合自21世紀經濟報導 (作者:施詩)、人民日報、中國青年報、每日經濟新聞
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隨著多國的新冠疫苗進入臨床第三階段,疫苗項目現曙光。
強生、輝瑞、阿斯利康等知名公司疫苗還未上市,美國、歐洲和日本等國已提前下單,動輒以1億劑為單位。
據記者不完全統計,美國政府已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗。
當地時間8月5日,強生公司宣布,其楊森製藥公司已與美國政府達成協議,一旦獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准或緊急使用授權後,將在美國國內大規模生產和交付1億劑新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S。
強生與美國政府達成
1億劑新冠疫苗購買協議
生物醫學高級研究與發展局(BARDA)是美國衛生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室的一部分,與美國國防部合作,承諾為這項協議提供10億多美元。
此外,美國政府可能還會額外購買2億劑新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S。
強生首席科學官Paul Stoffels表示,「我們正在美國和世界範圍內擴大生產用於緊急使用的新冠病毒疫苗。」
據了解,該疫苗將在全球非營利性基礎上提供,用於應對新冠病毒大流行。
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在美國食品藥品監督管理局的監督下,強生公司正在與BARDA進行研發合作開發新冠病毒疫苗。
基於最近發表在同行評審期刊《自然》上的數據,該公司的新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S激發了強大的免疫應答「中和抗體」,從而成功預防繼發感染,在臨床前研究中,為靈長類動物(NHPs)提供完全或者幾乎完全的保護,使其肺部免受病毒感染。
依據這些數據,新冠病毒疫苗Ad26.COV2.S在健康志願者中的1/2a期首次人體臨床研究正在開展。
按照強生公布的計劃,1/2a期臨床研究將評價Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反應原性(對疫苗接種的反應,如腫脹或酸痛)和免疫原性。
共計將有超過1000名健康成人受試者接種疫苗,年齡覆蓋18至55歲和65歲及以上的人群。
Stoffels表示,「目前疫苗在積極研發中,同時我們也在提升產能。1/2a期臨床研究已在7月開始,我們預計將在9月開始3期臨床研究」。
據悉,強生的目標是在2021年間向全球提供超過十億劑安全、有效的疫苗。
美國政府瘋狂撒錢
事實上,除了強生之外,美國政府還與多家製藥巨頭達成協議。根據協議,這些公司將在獲得FDA批准後向美國供應潛在的新冠病毒疫苗。
據記者不完全統計,美國政府已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗。
上周五,美國政府宣布將向製藥商賽諾菲和葛蘭素史克支付21億美元,用於研發和生產1億劑潛在的新冠病毒疫苗。
7月底,美國政府還與輝瑞和生物技術公司BioNTech達成協議,將向他們支付19.5億美元,讓這兩家公司生產和交付1億劑新冠病毒疫苗,前提是該疫苗被證明是安全有效的。
5月下旬,美國政府認捐12億美元,獲得英國疫苗公司阿斯利康3億劑新冠疫苗的購買權,首批疫苗預計最早在10月送達美國。
與此同時,美國政府還繼續向生物技術企業Moderna注資。
7月26日,Moderna宣布,收到美國生物醫學高級研究和發展局4.72億美元資助,將用來支持即將開始的在研新冠疫苗三期臨床試驗。
而在4月疫苗一期臨床試驗時,Moderna已收到美國政府4.83億美元資助。這意味著為支持美國首款進入臨床試驗的新冠疫苗,美國政府迄今已向Moderna提供9.55億美元資金。
據Moderna的聲明,三期臨床試驗已於7月27日開始,受試者擴容至約3萬人,一半受試者將接種大約100微克疫苗,另一半則接種安慰劑,預計最早將於10月份得出結果。
這標誌著臨床試驗已進入「決定性終期階段」。
在臨床試驗進行的同時,Moderna也於5日公布了疫苗的定價。該公司的新冠病毒疫苗每劑的售價在32美元至37美元之間。
Moderna首席執行長Stephane Bancel在此前的財報會上表示,該公司目前正在討論規模更大、價格更低的協議。
「我們正在與世界各國政府和其他方面合作,以確保無論支付能力如何,都能獲得疫苗。」
Moderna對小批量訂單收取的價格高於美國製藥商輝瑞(Pfizer)和德國生物技術公司(biotech BioNTech)與美國政府達成的每劑19.50美元的協議。
Bancel稱,在新冠病毒大流行期間,疫苗的價格將遠遠低於實際的價值。但是,在病毒得到控制並被認為是地方病後,疫苗價格將遵循傳統市場價格,與其他商業疫苗一致。
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美日歐國家重金預定,
1億劑只是「小目標」
據界面新聞8月6日援引《日本經濟新聞》報導,日本厚生勞動省正在作出最後安排,以確保從阿斯利康獲得至少1億劑潛在的新冠疫苗。供應量將足以滿足至少5000萬人的需求。
在此之前的幾個月份,美日歐也早已花重金預定輝瑞、阿斯利康等疫苗巨頭的訂單,儘管他們的新冠疫苗僅處於實驗階段。與此同時,歐洲各國同樣敲定了大筆訂單。
7月20日,輝瑞宣布,預計在2020年和2021年向英國交付3000萬劑新冠疫苗。英國還將購買由法國生物科技公司Valneva研製的疫苗6000萬劑。此前,英國政府6月宣布,將購買1億劑阿斯利康疫苗。
德國、法國、義大利和荷蘭在6月組成「疫苗聯盟」,與阿斯利康籤署協定,預定了4億劑疫苗。
中國這個「全球首家」又傳好消息
「全球首個新冠滅活疫苗生產車間通過國家生物安全檢查」的消息引發關注。
據北京日報報導,國藥集團中國生物8月5日披露,北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。
此前,該生產設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產許可證。
剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產設施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。
據介紹,在北京市政府的大力支持下,北京生物製品研究所僅用2個月的時間,於4月15日就完成了車間的建設,創造了新冠滅活疫苗車間建設的「火神山」速度。
在這兩個研究所的生產車間投入使用後,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。
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▲武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所新冠滅活疫苗
疫苗研發,中國進度全球領先
目前,中國有包括國藥集團中國生物楊曉明掛帥的科研攻關領導小組、軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊在內的多個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段,成為全球研發新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家。
據人民日報客戶端報導,陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果已發布,成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。
上述報導稱,根據我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應急使用的技術要求。此外,國藥集團中國生物承擔研發的滅活疫苗目前已經進入臨床三期試驗階段,並已具備大規模量產的能力,各項進度均處於全球領先地位。
國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明在接受記者專訪時表示,樂觀估計,國產新冠病毒滅活疫苗最快或於今年底或明年初上市。
網友熱議:期待打疫苗的那一天!
本期編輯 陳思,實習生思純