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動物疫苗擴建項目
——新增生產線
可行性研究報告
二○一七年九月
第一章 項目概況
一、項目名稱及建設單位
項目名稱：
瑞普生物動物疫苗擴建項目
建設單位：天津
瑞普生物技術股份有限公司
項目性質：新建
法人代表：李守軍
二、項目概況
（一）建設地點
項目擬建於天津空港經濟區環河南路與航空路交口滅活疫苗車間建築內。
（二）建設規模和產品方案
本項目擴建完成後，公司滅活苗車間將新增懸浮培養生產線和幹擾素生產線，
並預計實現以下產能目標：年產豬圓環毒液5200萬毫升、年產H9禽流感毒液1億
毫升、年產幹擾素1.3億毫升、年產鼻炎菌液2.3億毫升。
上述項目產品主要用於防治禽流感、雞傳染性法氏囊病、雞傳染性鼻炎、豬圓環
等重大畜禽疫病及犬、豬多種病毒性疾病。
（三）主要建設內容
本項目主要建設內容為滅活疫苗車間懸浮培養生產線和幹擾素生產線。其中滅活
疫苗車間懸浮培養生產線佔地690平方米，幹擾素生產線佔地620平方米，合計建築
面積為1310平方米；另外，根據生產需要，項目需新增購置生產、質檢等各類配套設
備合計188臺（套）。
（四）建設期
預計本項目建設期為7個月左右。
第二章 項目建設背景
我國動物疫苗及其衍生產品在重大疫病防治中作用凸顯，尤其2017年我國家禽市
場受到H7N9疫情的嚴重影響，動物疫病防治工作越來越受到國家和廣大養殖戶的高度
重視。目前雖然國內動物市場防疫需求整體保持相對穩定、快速的增長，但隨著動物
疫苗生產企業數量的不斷增加，企業之間的競爭態勢也愈發激烈，探索如何以最低的
生產成本獲得市場適配性最高的產品已成為各生產廠家之間的主要發展方向。
本期申請建設的幹擾素生產線可填補公司在犬、豬預防、治療用生物製劑產品的
空白；懸浮培養生產線可顯著提高公司產品品質、大幅降低生產成本，同時可填補公
司豬類疫苗產品的空白，進一步增強公司整體市場競爭力。本項目兩條擬建設的生產
線在未來可為企業的穩步發展和快速擴張奠定堅實的基礎。
第三章 項目建設的意義與必要性
一、新建懸浮培養生產線
（一）擴大產能，增加產品種類
新建懸浮培養生產線擬生產的產品包括禽流感、豬圓環等疫苗，可彌補公司禽流
感雞胚苗的產能不足的缺陷，同時可填補公司豬類疫苗產品的空白，進一步擴充公司
產品種類。
（二）提升生產工藝水平
新建懸浮培養生產線將有助於公司生產工藝顯著提升，使產品質量標準與國際接
軌。滅活疫苗車間部分雞胚苗生產線轉變為更先進的全懸浮細胞培養生產線，並引入
純化技術，降低產品的副反應，有助於提升公司的產品品質及市場競爭力。
（三）增強設備性能，提升產品品質
為降低操作難度與人工成本，提高生產的穩定性，大幅提高設備
自動化程度，公
司新建生產線將增加和提升設備配置：生產線的設備採購由原來的國內知名品牌轉為
國內一流品牌或進口品牌，設備標準向人藥標準和歐盟標準靠攏。新建懸浮培養生產
線通過一系列的技術改進和設備性能提升，以確保公司生產產能及質量水平得到大幅
提高。
二、新建幹擾素生產線
（一）增加新品種，擴大產品集群
新建幹擾素生產線擬生產的新產品包括犬幹擾素、豬幹擾素，填補了公司幹擾素
類產品的空白，擴大公司產品集群。
（二）擴大產能，降低成本
新建幹擾素生產線可將原有菌苗單罐發酵生產能力提升1倍，大幅降低菌液成本。
同時可實現公司生產產能的進一步擴充，滿足公司鼻炎二價鋁膠苗、鼻妥、雅易安3
個產品及10個菌型的生產需求。
（三）改進生產工藝
新建幹擾素生產線可實現GMP對不同菌種生產的換產要求，該項目下的高密度發
酵系統可使公司菌苗發酵的工藝質量上升到新的臺階。
第四章 市場分析
一、獸用生物製品行業情況
（一）獸用生物製品行業現狀
獸用生物製品行業歸屬於獸藥行業，是一個高投入、高技術、高門檻的動物保健
品支柱行業，行業的整體盈利水平較高。因此，近年來大量資金向獸用生物製品行業
聚集，行業內的新企業、新車間數量增長迅速，導致市場整體的生產能力不斷擴大，
企業之間的競爭激烈程度也有所加劇。
根據中國獸藥協會發布的《獸藥產業發展報告（2015年度）》顯示，截至2015年
底，全國共有獸藥生產企業1808家（不含港澳臺地區），其中生物製藥類企業88家。
我國獸用生物製藥類企業中86家已通過GMP認證，近三年（2013—2015）每年通過認
證的企業數量在2—5家左右。從規模角度劃分，我國大型、中型及小型生藥企業分別
佔生藥企業總數量的23%、61%和16%。就獸用生物製品生產企業的布局而言，目前國
內除了海南省以外，其它省份均有，其中山東、江蘇、四川、吉林等省份較多。
此外，根據有關調研顯示，2015年我國活疫苗生產能力為4102.05億羽份/億頭份，
滅活疫苗生產能力為673.11億毫升。而根據市場估算，當前國內市場總容量約1800～
2000億羽（頭）份（毫升）。國內產能利用率不高的主要原因為國內大部分企業生產
設備和工藝技術較為落後，僅能生產常規疫苗，導致常規疫苗生產能力已遠遠大於市
場需求。同時，由於該行業受研發投入大、研發周期長以及效益相對不可預測等因素
的影響，導致市場中企業整體在生產工藝的改進、新產品的研發以及技術服務上的投
入相對不足，進而使得市場對高品質疫苗的需求日益強烈。
二、畜牧業發展現狀
獸用生物製品行業直接服務於畜牧業，畜牧業是畜禽疫苗的直接消費市場，其發
展速度和規模，以及疫病控制水平直接決定了我國畜禽疫苗產業的市場容量和技術水
平。
近年來，我國牲畜養殖業持續穩步增長，取得了舉世矚目的成就。根據國家最新
統計數據顯示，2016年全國肉類總產量8,540萬噸，其中豬肉產量5,299萬噸、牛肉
產量717萬噸、羊肉產量459萬噸、禽肉產量1,888萬噸。「十二五」期間，我國生豬
總體保持穩定增長，生豬存欄量、出欄量和豬肉產量穩居世界第一位，豬肉佔肉類總
比重60%左右。截至2016年末，我國生豬存欄量為43,504萬頭，出欄量為68,502萬
頭。為進一步促進我國生豬養殖業的發展，農業部發布了《全國生豬生產發展規劃
（2016-2020年）》，發展規劃文件指出：到2020年，我國要實現豬肉產量5,760萬噸，
出欄500頭以上的規模養殖比重達到52%，規模化企業屠宰量佔比達到75%。同時為了
推動供給側結構性改革，農業部2016年7月發布了《全國草食畜牧業發展規劃
(2016-2020年)》，發展規劃文件指出：到2020年，我國牛肉、羊肉產量要分別達到
800萬噸和500萬噸，奶牛年存欄100頭以上的規模養殖比重達到60%，肉牛年出欄50
頭以上的規模養殖比重達到45%，肉羊年出欄50頭以上的規模養殖比重達到45%。
由此可見，畜牧業良好的發展前景必將帶動與之密切相關的獸用生物製品行業穩
步向前發展，獸用生物製品行業的市場空間也有望不斷擴大。
三、獸用生物製品行業發展前景
獸用生物製品行業事關我國畜禽產品的質量安全。隨著我國政府對動物安全的重
視程度逐步提高，消費者在食品消費訴求上已經從數量和結構主導期正在向品質和安
全主導期過渡；相應地，我國的養殖業政策導向正在從追求數量和結構向追求效益和
安全轉變。政府、社會以及消費者對食品安全的關注和重視成為了推動獸用生物製品
行業快速成長的重要動力。面臨來自畜牧業發展、公共衛生、食品安全等方面的客觀
需求，我國動物疫苗行業面臨著快速成長的機遇。根據相關調研報告顯示，2015年我
國生物製品市場規模在110億元左右，相較2008年70億左右的市場規模，整體增長
幅度達到57%，保持了相對穩定快速的增長。未來隨著規模化養殖程度不斷提升、落後
產能淘汰及高端產品的推廣，預計我國獸用生物製品行業仍有望保持快速發展。具體
理由如下：
（一） 規模化養殖程度提升進一步促進獸藥行業發展
從當前養殖政策的變化趨勢來看，未來我國規模養殖比例將逐步提升。隨著環保
政策不斷趨嚴、市場競爭加劇以及政府對規模養殖的扶持等因素的影響，我國散戶的
市場競爭力及市場空間不斷被削弱和壓縮，預計未來我國牲畜規模養殖比例將進入較
快增長階段。隨著牲畜養殖規模化比例的提升，將進一步提升養殖企業對獸用生物制
品的需求量，尤其是高品質產品的需求。這將有助於進一步加快行業內落後產能的淘
汰，利於優質企業的快速發展。
（二）生物製品行業自身的升級換代將帶動行業成長
我國動物疫苗產品的升級換代主要體現為疫苗品質提高、保護率提高、副反應下
降。推動行業內生物製品企業對自身產品不斷升級換代的原因主要有兩方面：一是行
業內相關企業不斷進行疫苗技術革新和工藝改進，二是市場需求升級帶動中高端疫苗
產品銷售比例上升，特別是動物產品價格上漲之後，疫苗所佔養殖成本的比重相對降
低，養殖戶對疫苗消費價格的敏感程度相對下降。生物製品行業對自身產品的升級換
代將進一步推動行業快速發展。
（三）新的動物防疫法使動物疫苗行業發展趨勢更加明確
2015年我國頒布了最新修改的動物疫苗法，新法案的主要內容包括以下三點：一
是強制免疫制度得到進一步完善；二是明確動物衛生監督機構的官方獸醫具體實施動
物、動物產品檢疫，負責出具檢疫證明，通過強化官方獸醫的法律地位，有助於推動
我國動物防疫體系的建設，打通疫苗產品從銷售到使用各環節規範化；三是進一步明
確了寵物免疫的強制性，這必將大幅提升未來寵物疫苗的市場規模。新的動物防疫法
明確了我國動物防疫未來的發展方向，同時將推動疫苗行業的規範化和完善化。
第五章 項目效益分析
一、投資估算
經初步估算，本次項目共需投資3360.86萬元，其中懸浮培養生產線擬投資1,728
萬元，幹擾素生產線擬投資1,048萬元,同時在產品工藝改進升級和
自動化管道工程上
分別投資231萬元和353.86萬元。具體情況參見下表：
序號
工程及費用名稱
調整前投資額
（萬元）
調整後投資額
（萬元）
新建生產線說明
一
懸浮培養生產線
0
1728
新建懸浮培養生產線針對流感H9、豬
圓環增加產能；同時，實現產品專線
生產，避免產品互相影響，保證產品
質量，打造高端產品。
1
主要生產設備
0
1208
2
淨化
0
420
3
零星設備及不可預見
費用
0
100
二
幹擾素生產線
1048
新建發酵工程項目，擴大菌苗發酵產
能，新增幹擾素產能，提升產品質量。
1
主要生產設備
0
671
2
淨化
0
277
3
零星設備及不可預見
0
100
費用
三
產品工藝改進升級
0
231
針對現有產品進行純化工藝改進，降
低產品副反應，增強市場競爭力。
四
自動化管道
0
353.86
對現有生產流程進行管道化和
自動化改造，降低人工投入成本，提升產品
批間均一性，減少產品汙染概率，穩
定產品質量。
合計
0
3360.86
二、資金籌措和資金使用計劃
項目估算總投資為3360.86萬元，所需資金全部由建設單位募集資金解決。本項
目預計建設期為7個月，資金按建設進度逐步投入。
三、主要效益指標
（一） 新建懸浮培養生產線
使用新建懸浮培養生產線生產的豬圓環和禽流感毒液生產的產品包括諸元妥、H9
產品優瑞康、優瑞欣、優瑞清、優瑞可，預計投產運行後可為公司貢獻上億元的銷售
收入。
（二） 新建幹擾素生產線
使用新建幹擾素生產線生產的幹擾素系列產品包括注射用重組犬α幹擾素（凍幹
型）、重組豬幹擾素α1（凍幹型），同時該項目作為鼻炎二價鋁膠苗的產能補充。據初
步測算，正常投產後預計幹擾素系列產品年銷售規模在1800萬元左右，鼻炎二價鋁膠
苗預計年銷售額在900萬元左右。
第六章 項目風險分析
通過分析，本項目面臨的主要風險如下：
一、政策風險
近年來，獸藥行業政策監管日趨嚴格，農業部在不斷強化獸藥行業監督管理的基
礎上，對疫病防控及獸藥衛生事業作出多項規劃。根據2016年農業部發布的《全國獸
醫衛生事業發展規劃(2016—2020年)》，未來將進一步完善新獸藥評審制度，加強標準
化建設，提高獸藥產業集中度，遏制低水平重複建設勢頭。本項目建設前進行了充分
的論證分析，符合國家在獸用生物製品行業的相關產業政策。因此，本項目目前未見
明顯的政策風險。未來若國家制定新的相關政策法規，公司將及時根據國家規定進行
項目調整，以保證項目建設及運行符合國家最新的產業政策規範。
二、不能及時獲得產品批准文號的風險
根據國家農業部發布的《獸藥生產質量管理規範》和《獸藥產品批准文號管理辦
法》的有關規定，新獸藥產品只有在獲得《新獸藥證書》，並且在辦理完畢《獸藥GMP
證書》和《獸藥生產許可證》的基礎上，才可以向農業部申請產品批准文號。經現場
驗收和試製樣品驗收合格後，農業部才頒發產品批准文號，獸藥企業獲得生產文號後
才可進行生產。
新建生產線擬生產的5種疫苗產品中有1種產品已經獲得產品生產批准文號，其
餘4種產品尚未獲得；因此，項目實施將面臨不能及時獲得產品批准文號的風險。
針對以上風險，建設單位在廠房建設過程中將嚴格按照國家GMP標準規範進行建
設，並且完善相應的質量管理體系和人員管理制度，以使得《獸藥GMP證書》不能獲
得的風險降至最低；另外，在與各智慧財產權方籤訂的技術轉讓協議中，明確各知識產
權轉讓單位要協助建設單位進行產品的試產和送樣檢驗，以使得《獸藥生產許可證》
不能獲得風險降至最低，從而最終降低產品生產文號不能獲得的風險。
三、投資風險
結合企業目前的財務狀況及獸用生物製品行業的市場整體情況，本項目在建設前
進行了經濟效益的可行性分析，新建項目具備良好的經濟效益和財務可行性，抗風險
能力較強，投資風險相對較小。
四、原材料供應和原材料價格變動風險
項目生產所需主要原材料可利用建設單位現有供貨渠道採購，供應相對穩定且充
足，整體項目原材料採購風險較小。但仍不排除後期生產過程中存在原料意外間斷或
價格變動的風險，為應對該風險，公司將計劃保持適當的庫存和預留資金加以應對。
五、市場風險
（一）市場競爭風險
項目產品存在國內市場競爭，建設單位計劃通過不斷進行工藝革新來降低生產成
本和提高產品質量，使產品質優價廉，具有低成本優勢，從而提高產品的市場競爭力，
降低市場競爭風險。
（二）市場開拓風險
本項目下生產產品的最終銷售業績有賴於市場銷售工作的開展情況。如果不能有
效地開拓市場，將會影響產品銷量，以致項目投產後不能按照投資計劃如期實現收益，
從而影響公司整體經營和盈利。因此，項目存在一定程度的市場開拓風險。為應對該
風險，公司將不斷加大營銷力度，儘可能迅速有效地拓展市場並取得相應的市場份額，
以降低相應風險。
（三）產品價格波動的風險
因受生產成本、管理成本、銷售渠道成本、宣傳成本、競爭產品定價以及市場供
求關係變化的影響，項目產品未來價格可能存在著一定幅度的波動。若最終產品價格
下跌，將影響項目的整體盈利水平。為應對產品價格波動風險，公司將採取相關措施，
嚴格控制各項生產成本和費用，增強自身抵押產品價格波動風險的能力。
六、項目實施風險
雖然項目在工藝技術方案、設備選型、工程方案等方面都經過縝密的可行性論證
和市場研究，但在項目實施過程中，可能存在工程進度、工程質量、投資成本等發生
較大變化，從而使項目的建設計劃能否按時完成、項目的實施過程和實施效果等存在
著一定不確定性。具體包括如下風險：
1、由於基建材料和設備漲價，導致項目建設成本提高，從而影響項目投入產出回
報水平；
2、項目建設周期延長，可能失去市場機遇，從而影響項目收益；
3、儘管在項目投資的決策過程中，已聘請有關專業機構對市場、技術、環保、財
務等因素進行了充分論證和預測分析，但不排除由於預測分析的偏差造成投資風險的
可能性。
針對以上存在的風險，建設單位將成立專門的項目籌備組，對工程實施過程中的
進度、質量和成本三個關鍵要素進行控制，嚴格按照項目進度計劃、投資預算計劃和
投資使用計劃進行土建工程施工和生產設備的購買與安裝，聘請專業的工程監理公司
對工程質量進行監督，保證工程進度和質量，並且做到建設、生產、銷售三不誤，最
大限度地減少項目實施過程中的各項風險。
第七章 小結
綜上所述，本次公司疫苗擴建項目是公司基於行業發展趨勢、市場競爭格局及公
司自身優勢等因素的綜合考慮，並通過了必要性和可行性論證。同時，公司本次投資
符合法律法規相關規定和國家政策導向，符合公司制定的戰略發展方向，有利於增強
公司整體競爭實力，符合公司及全體股東的利益。
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