緊急召回!這款家家都有「小兒止咳藥」出事了

2020-10-21 愛幼科學說

「麵包超人」咳嗽藥水,被很多中國家長奉為治療小兒咳嗽的「神藥」。


近日,這個系列產品宣布要大規模召回約775萬瓶,原因是產品在出廠前,沒有完成全部質檢工序,在中間環節上有疏漏。本次召回對象是保質期在2020年10月到2023年7月之間的所有產品,而目前國內的一些電商平臺仍有銷售。




這兩天,日本東京市內的多家藥妝店,已經相繼下架了該產品。但在國內的一些電商平臺仍有銷售,家長們購買時一定一定一定要仔細核對產品保質期。曾經買過的,也趕緊拿出來瞅瞅保質期。


不過,即使是合格的麵包超人,也不建議大家給娃用,因為含有禁用成分。


藍色「麵包超人」含「可待因」,12歲以下禁用


藍色版本的麵包超人止咳化痰藥成分表裡,有CFDA(國家食品藥品監督管理總局)明令12歲以下禁用的可待因!


藍色版本,ムヒのこどもせきどめシロップS

ジヒドロコデインリン酸塩 10mg

雙氫可待因磷酸鹽

dl-メチルエフェドリン塩酸塩 25mg

消旋鹽酸甲基麻黃鹼

グアイフェネシン 100mg

愈創木酚甘油醚

クロルフェニラミンマレイン酸塩 4mg

馬來酸氯苯那敏

ナンテンジツ流エキス 0.8mL (南天800mg)

天竺子流浸膏


根據CFDA(國家食品藥品監督管理總局)2016年發布的第199號公告,可待因藥品被明確「12歲以下兒童禁用」。這份名為《關於修訂含可待因藥品說明書的公告》指出「12歲以下兒童禁用」;「對於患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品」。



據瑞金醫院兒內科醫生周瑩介紹,早在CFDA出臺這份公告之前,上海的兒科醫生出具「可待因」處方的機會本身就不多,而大部分含有「可待因」的藥物說明書都會指出12歲以下慎用,而新的公告直接就升級到「12歲以下禁用,12-18歲慎用」。


對於兩個國家所指「可待因」成分是否為同一種藥物成分,周瑩說,她通過查閱多種資料並諮詢相關專家後,可以確定中日兩國所指「可待因」為同一種藥物成分。「可待因的相關規定,我對比了美國FDA和中國CFDA的相關規定,目前中國修正後的規定,可能是最嚴格的。」



周瑩醫生總結,藍色「麵包超人」主要針對的症狀就是咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞,是複方成分並且含有中樞鎮咳藥物,作為非處方藥物,還是具有一定的危險性,「建議各位家長慎用。」


紅色「麵包超人」含「醋氨酚」


和藍色藥水相比較,紅色的「麵包超人」沒了止咳的「可待因」,沒了化痰的「愈創木酚甘油醚」,卻多了一個「醋氨酚」。周瑩介紹,「醋氨酚」就是「對乙醯氨基酚」,通常被稱作「泰諾林、撲熱息痛、必理通」,主要用來退熱。


紅色版本,ムヒのこどもかぜシロップSa

アセトアミノフェン 300mg

醋氨酚

dl-メチルエフェドリン塩酸塩 20mg

消旋鹽酸甲基麻黃鹼

クロルフェニラミンマレイン酸塩 2.5mg

馬來酸氯苯那敏

ナンテンジツ流エキス 0.8mL

(南天実800mg)天竺子流浸膏

其他成分都比較常見,大多能夠緩解咳嗽、咳痰等症狀。


消旋鹽酸甲基麻黃鹼,能夠緩解鼻塞流涕,止咳平喘,最常見的副作用是精神興奮及心跳加速;愈創木酚甘油醚是常用的化痰藥物,能夠使痰液更容易咳出;馬來酸氯苯那敏也就是「撲爾敏」,能夠緩解鼻塞流涕等症狀,但是可能會使孩子出現嗜睡、精神不佳等表現,有比較明顯的中樞抑制作用;天竺子流浸膏則具有鎮咳功能。


因此,紅色的「麵包超人」,可以退熱(醋氨酚),可以止咳(麻黃鹼),可以緩解鼻部症狀(麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏)。


綠色「麵包超人」含麻黃鹼等


綠色版本的「麵包超人」上寫了兩個大字:鼻炎。實際接診過程匯總,很多家長以為綠色是治療鼻炎的(過敏性鼻炎)。但是看了綠色「麵包超人」成分後,周瑩發現除了比紅色「麵包超人」多了一個類似中草藥的「甘草」外,並沒有什麼特殊的。


綠色版本,ムヒのこども鼻炎シロップS

クロルフェニラミンマレイン酸塩 4mg

馬來酸氯苯那敏

dl-メチルエフェドリン塩酸塩 30mg

消旋鹽酸甲基麻黃鹼

カンゾウエキス 42.5mg (甘草170mg)

甘草提取物


這款藥水中,含有一個抗過敏藥物(馬來酸氯苯那敏),一個減充血劑(麻黃鹼),「確實是針對鼻部症狀的」,周瑩說,這款綠色「麵包超人」標榜的「鼻炎」,應該指的是急性鼻炎,也就是感冒引起的鼻部症狀,順帶可以略微緩解咳嗽(麻黃鹼、甘草),並非專門針對過敏性鼻炎的,不建議長期服用。


海淘藥品三大風險


不一定看得懂說明書

進口藥雖好,但是很多家長看不懂海淘藥物中的德語、日語、韓語等說明書,因此對藥品的用法、成分、適應證、適用人群、療效等各方面都不了解。對於肝腎功能尚不完全、解毒能力差的兒童,很可能因為過量使用藥物而造成藥物中毒。


運輸不當效果無保障

很多藥品對存儲和運輸有特殊的要求。如冷藏、避光、防潮、防蟲等,而且外用藥與口服藥也要分開存放。但在海淘過程中,普通物流和快遞難以達到相關條件,這對藥效產生很大的影響。


出現問題難維權

網絡代購,家長根本無法區分藥品究竟是國外原購,還是假藥、劣藥。如果孩子發生了不良反應或者身體異常,家長無法進行維權。


病去如抽絲,生病是一個漫長而痛苦的過程。寶寶們一旦生理上受苦,家長們難免心理上煎熬。很多父母為了讓孩子快點康復,常常病急亂投醫,只要是別人說有效果的藥,都願意去嘗試。但是,是藥三分毒,而且藥效因人而異。尤其是給孩子用藥,須更加當心,千萬不能忽視藥物的副作用!


今天提到的這三個藥物,都是複方製劑。周瑩醫生建議,對於類似所有的複方藥物,都需謹慎對待,一不小心,可能就會重複用藥,造成副作用翻倍。這樣反而對孩子緩解病情沒有幫助,得不償失。

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