近年來，越來越多的創新藥物進入中國，隨著國家藥品採購制度完善和醫保覆蓋力度提升，患者漸漸用得起、用得上高品質的創新藥物。武田加速推進全球創新產品和突破性療法引入中國，僅今年，就已在中國上市4款創新藥物，涉及腫瘤、消化、罕見病等多個疾病治療領域。與此同時，武田高度關注中國患者用藥可及性，尤其是亟需解決的未滿足的疾病領域。
維布妥昔單抗：
全球唯一獲批的靶向CD30抗體偶聯藥物
淋巴瘤是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死於這種癌症。更加令人擔憂的是，目前，國內針對罕見的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）和復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療手段較為有限，患者生存狀況不容樂觀。
復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤是侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）一種非常罕見的亞組。據估算，2018年中國sALCL新發病例約為2026例。目前，sALCL一線標準治療仍為傳統化療，約40%~64%的患者會出現復發或難治情況，復發/難治（R/R）sALCL患者若得不到有效治療，疾病進展快速，中位生存期僅為3個月。霍奇金淋巴瘤（HL）是一種罕見的起源於淋巴結和淋巴系統的惡性腫瘤，其中經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)佔所有病例的95%，2018年中國cHL新發患者4800人。當前，cHL一線治療患者中，10%~30%會出現復發或難治情況，接受後續挽救治療長期緩解率低，中位生存期僅為17.1個月，患者生存問題面臨嚴峻挑戰。同時，患者面臨著高昂的治療費用。
維布妥昔單抗擁有獨特的作用機制，是全球唯一獲批的靶向CD30抗體偶聯藥物，也是近40年來美國FDA批准的第一個sALCL新藥，是第一個針對cHL的靶向治療藥物。2019年4月，因臨床急需和維布妥昔單抗的卓越療效，我國國家藥品監督管理局將其納入優先審評。
一項5年隨訪數據表明，接受維布妥昔單抗單藥疾病控制率均達到90%以上，94%以上患者實現腫瘤縮小。60%的sALCL患者獲得5年以上長期生存，64%達到完全緩解的cHL患者獲得5年以上長期生存，患者獲得了顯著的長期生存獲益。
維布妥昔單抗藥物具有經濟學價值。維布妥昔單抗治療時長有限，治療醫保費用可測可控。從全球來看，維布妥昔單抗已在67個國家和地區上市，51個國家和地區可以醫保報銷。另一方面，維布妥昔單抗不僅填補了治療空白，還為患者帶來了治療希望，顯著延長兩大罕見疾病患者的預期壽命。相信維布妥昔單抗進入醫保後，將紓緩更多患者的生存困境。
維得利珠單抗：
全球唯一獲批的腸道選擇性生物製劑
炎症性腸病（IBD）是一種病因尚未明確的慢性、非特異性腸道炎症性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）。數據統計，TNF-α抑制劑誘導治療有應答的患者在維持治療的第一年內約33%患者失去療效。在中國，累計高達75%的UC患者和50%以上的CD患者24個月內對TNF-α抑制劑應答欠佳。
維得利珠單抗是目前IBD治療領域獲批的全球唯一腸道選擇性生物製劑，也是國際權威指南推薦的一線生物製劑，被列入2018年《臨床急需境外新藥名單》。在臨床療效方面，維得利珠單抗全面優於TNF-α抑制劑。首先，在長期臨床緩解和黏膜癒合方面，維得利珠單抗顯著優於TNF-α抑制劑，能夠達到一定的治療效果，降低了患者復發風險。其次，維得利珠單抗能夠快速改善關鍵症狀。同時，維得利珠單抗對於TNF-α抑制劑類生物製劑應答不佳或失應答的患者仍具有一定療效，為這些患者提供了新的治療選擇。在嚴重感染和嚴重不良事件方面，維得利珠單抗與TNF-a抑制劑相比發生的風險顯著更低。此外，維得利珠單抗輸注時間僅30分鐘，無需濾膜，無需調節輸液速度，對於患者來說，用藥更加方便，大大提高了治療依從性。
維得利珠單抗：
長期使用有利於降低醫療花費
相比TNF-α抑制劑，可避免因應答率低而增加的用藥費用，以及發生嚴重感染和輸注反應的治療費用。維得利珠單抗能夠顯著降低IBD患者的住院率和手術概率，從而降低住院、手術相關費用，具有成本效果優勢。目前已在全球超過72個國家和地區上市，被51個國家和地區納入醫保報銷。
伏諾拉生：
首款獲批進入中國的全新鉀離子競爭性酸阻滯劑
反流性食管炎（RE）是消化系統常見疾病，流行病學數據顯示，中國反流性食管炎患病率為4.1%～6.4%。反流性食管炎得不到有效治療將會嚴重影響患者生活質量，長期不愈可導致癌性病變。
在鉀競爭酸阻滯劑（P-CAB）這類新型抑酸藥物上市前，質子泵抑制劑（PPI）是反流性食管炎的主要治療藥物，目前指南推薦的PPI治療反流性食管炎療程至少為8周。但由於PPI的藥學局限性，其抑酸作用起效慢且不夠強效持久，存在包括反流性食管炎的黏膜糜爛癒合未達標的臨床症狀，尤其是夜間症狀控制不佳現象。
伏諾拉生是首款獲批進入中國的全新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）。日本的研究表明，伏諾拉生對任意嚴重程度的反流性食管炎均有更快、更好的黏膜癒合效果，4周黏膜癒合率96.6%，與蘭索拉唑8周黏膜癒合率95.5%相當（非劣效檢驗成立），可縮短臨床療效至4周。伏諾拉生具有首劑全效，全天胃內pH>4的持續時間達95%的持久抑酸效果，夜間症狀控制效果更佳等特點。
相比於現有PPI，伏諾拉生療效不受進食影響，服藥時間不受限制，無需餐前服用。患者服用方便、依從性更好，因伏諾拉生的胃腸道不良反應發生率均與現有PPI相似，安全性良好，大大改善了反流性食管炎患者的生活質量。
與現有PPI相比，伏諾拉生縮短療程，降低了患者治療總費用，還可有效提高患者睡眠質量，減少患者產生抑鬱、焦慮情緒，進而減少相關醫療負擔。
文圖：武田中國
原標題：《直擊臨床需求痛點 武田三大創新藥惠及更多中國患者》
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