國家藥監局近日發布關於25批次藥品不符合規定的通告。根據通告顯示，經河南省食品藥品檢驗所等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司等20家藥品生產企業生產的25批次藥品不符合規定。
經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司、成都通德藥業有限公司生產的5批次注射用硫酸阿米卡星不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度與顏色。溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度；溶液的顏色是將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較，或在規定的波長處測定其吸光度。溶液的澄清度與顏色可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為山西千匯藥業有限公司、上海華源安徽仁濟製藥有限公司生產的2批次氨咖黃敏膠囊不符合規定，不符合規定項目包括黴菌和酵母菌總數、需氧菌總數。
經上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南天致藥業有限公司生產的1批次奧扎格雷鈉注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物；標示為山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南倍特藥業有限公司、海南惠普森醫藥生物技術有限公司生產的3批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定，不符合規定項目為可見異物。可見異物係指存在於注射劑、眼用液體製劑中，在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大於50微米。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為廣西麥克健豐製藥有限公司生產的1批次小兒氨酚黃那敏顆粒不符合規定，不符合規定項目為性狀。性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。
經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為江西京通美聯藥業有限公司生產的2批次柴黃顆粒不符合規定，不符合規定項目為需氧菌總數。
經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為甘肅河西製藥有限責任公司生產的1批次九味羌活丸不符合規定，不符合規定項目為酸不溶性灰分。酸不溶性灰分指標主要用於檢測中藥中泥土、沙石等雜質的含量。
經湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為蘭州太寶製藥有限公司生產的1批次維血寧顆粒不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為河南省康華藥業股份有限公司、商丘市金馬藥業有限公司生產的2批次嬰兒健脾散不符合規定，不符合規定項目包括性狀、水分。
經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為內蒙古怡生堂藥業有限公司生產的1批次秦艽不符合規定，不符合規定項目為性狀、鑑別、含量測定。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為祁東縣君儒中藥材發展有限公司中藥飲片廠、安徽濟善堂中藥科技有限公司、廣西福益堂中藥飲片有限公司生產的4批次紅景天不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑑別。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為雲南新世紀中藥飲片有限公司生產的1批次黃精（酒黃精）不符合規定，不符合規定項目為總灰分。總灰分測定的目的是檢測中藥的純淨程度。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為玉林本草堂中藥飲片有限公司生產的1批次制川烏不符合規定，不符合規定項目為性狀。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。
來源：央廣網