2020年12月30日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市。
2021年1月1日起，重點人群開始陸續接種我國首批新冠病毒疫苗。
新冠病毒滅活疫苗要經過怎樣的生產、包裝流程？讓我們一起去探訪一下中國生物北京生物製品研究所新冠病毒疫苗生產基地。
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12月30日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。已有數據顯示，保護率為79.34%，實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。
疫苗也有「身份證」
三級監管碼可查「前生今世」
由於疫苗生產車間有嚴格的衛生標準，記者只能進入分裝和包裝車間，這也是疫苗生產環節裡面的最後一道工序。在這裡，可以看到疫苗包裝過程中的幾個關鍵步驟。
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燈檢
在全自動預灌封包裝線，灌裝好的疫苗首先要經過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼，觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產品，並剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高，會將不合格的產品逐一挑出，剔除率在2%—3%左右。
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貼籤
隨後，通過燈檢的疫苗將被貼上標籤並安裝注射器推桿。標籤上標註著產品名稱、生產日期、編號等信息。
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據介紹，與傳統的西林瓶包裝相比，本條流水線上生產的預灌封型疫苗更加方便。醫護人員拿到疫苗即可直接注射，無需再將疫苗抽入注射器中。
▲預灌封型疫苗樣品
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裝盒
接下來，疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書，裝盒完成後將進行在線稱重。一旦發現重量不對，比如缺少說明書或推桿，都將被剔除，為疫苗安全再添一層保障。
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賦碼
最後的工序是賦碼。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，監管碼相當於疫苗的「電子身份證」，共分為三級：每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。
通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準，並追蹤到接受注射的人。
疫苗生產能力怎麼樣？
此前，國家衛生健康委員會副主任曾益新表示，新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產品，價格根據使用規模的大小會有所變化，但是一個大前提肯定是為全民免費提供。
需求量這麼大，疫苗的生產能力如何？國藥集團中國生物董事長楊曉明表示，已針對全國乃至全球範圍的疫苗需求增加了生產線，疫苗生產車間年產能預計達10億劑以上。
疫苗如何運輸、存儲？
楊曉明介紹，經過層層工序，包裝完成後的疫苗會被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫中保存。
在疫苗的運輸過程中，只要保證冷鏈條件達到2℃—8℃即可。楊曉明介紹，冷鏈運輸車有自動化的溫度監控系統，從出發到接種點，可24小時監控疫苗在運輸過程中的保存條件。一旦車內溫度不達標，系統會立即發出警報。
18家企業已開展新冠疫苗產能建設
目前，國內已有18家企業陸續開展新冠病毒疫苗產能建設。此前，還有國藥中生武漢公司、北京科興中維公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用資格，上述三家公司疫苗已開始對重點人群進行接種。
據了解，三家企業已完成2020年產能建設任務，具備規模化生產的各項條件，其他企業的產能建設也在按照計劃有序推進。
確保每一支疫苗合格
國家藥品監督管理局副局長陳時飛說，目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠病毒疫苗的批籤發工作。在新冠病毒疫苗上市後，批籤發機構將按照有關法規及生物製品批籤發辦法，對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗合格。
來源：央視新聞、@新華視點、工信微報
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