北京商報訊（記者 姚倩）3月2日，邁克生物發布公告稱，公司日前收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，旗下新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（螢光 PCR 法）獲批。
根據公告，邁克生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（螢光 PCR 法）為公司分子診斷平臺下新產品。該產品用於體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒 （2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因和E基因。
3月1日晚，國家藥品監督管理局發文顯示，已應急審批通過3家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個化學發光法抗體檢測試劑、2個螢光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富新型冠狀病毒的檢測方法，擴大了檢測試劑的供應，全力服務疫情防控需要。
據了解，另外新獲得註冊證的2家企業分別為北京卓誠惠生生物科技股份有限公司、博奧賽斯（重慶）生物有限公司。根據官網資料，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司專注於為醫療衛生領域病原微生物檢測提供解決方案，公司總部位於北京市中關村生命科學園；博奧賽斯（天津）生物科技有限公司位於天津市東麗開發區，集研發、生產和銷售體外診斷儀器和試劑並提供相關技術服務為一體。