最先不一定最好?輝瑞新冠疫苗導致過敏反應,嚴重者可能死亡

2020-12-24 前瞻網

據報導，在過去兩周，至少有8人在接受了輝瑞新冠疫苗後出現嚴重過敏樣反應。科學家猜測，這可能是由於構成疫苗主要成分的信使核糖核酸(RNA)包裝中的一種化合物造成的。

這種化合物名叫聚乙二醇(PEG)。值得注意的是，這種物質在摩德納(Moderna)的mRNA疫苗中也存在。

PEG以前從未用於批准的疫苗，而是多存在於許多偶爾引發過敏反應的藥物中，過敏反應是一種潛在的威脅生命的反應，可導致皮疹、血壓驟降、呼吸急促和心跳加快。

一些過敏學家和免疫學家認為，少數以前接觸過PEG的人可能具有高水平的抗PEG抗體，使他們面臨對疫苗過敏反應的風險。

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對此表示擔憂，上周還召開了幾次會議，與輝瑞和莫德納的代表、獨立科學家和醫生以及食品和藥物管理局(FDA)討論過敏反應。

NIAID還與FDA合作開展了一項研究，分析那些抗PEG抗體水平高或以前對藥物或疫苗有嚴重過敏反應的人對疫苗的反應。NIAID相關部門負責人表示，在深入了解PEG之前，對其大規模的應用應該保持謹慎。

任何疫苗都可能發生過敏反應，但通常極其罕見，概率約為百萬分之一。根據FDA的最新報告，截至12月19日，美國在接受新冠疫苗的272001人中發現了6例過敏反應病例，概率達到了百萬分之二十二。此外，英國也發現了兩起過敏案例。

關於過敏反應的新聞報導已經引起了焦慮。一些存在嚴重過敏反應的美國患者擔心其可能無法接種疫苗。

此前，輝瑞和莫德納的疫苗臨床試驗涉及數萬人，沒有發現疫苗引起的嚴重不良事件。

但是兩項研究都排除了對該疫苗成分有過敏史的人，輝瑞還排除了那些以前在出現過疫苗不良反應的人。

這兩種疫苗都含有包裹在脂質納米粒(LNPs)中的mRNA，有助於將其攜帶到人類細胞中;同時，其也作為佐劑，是一種增強免疫反應的疫苗成分。

LNP是「聚乙二醇化」的，PEG分子覆蓋在粒子的外部，增加了它們的穩定性和壽命。

PEG也用於日常產品，如牙膏和洗髮水，作為增稠劑、溶劑、軟化劑和水分載體。越來越多的生物製藥也含有PEG化合物。

長期以來，人們認為PEG是惰性的，但是越來越多的證據表明它們不是。

根據北卡羅來納大學2016年的一項研究，多達72%的人至少有部分PEG抗體，這可能是由於接觸化妝品和藥物造成的。研究還發現，大約7%的人的水平可能高到足以使他們發生過敏反應。

有科學家表示，PEG結合過敏反應的機制相對未知，因為它不涉及免疫球蛋白E (IgE)，這種抗體類型會導致典型過敏反應。

相反，PEG引發了另外兩類抗體，免疫球蛋白M (IgM)和免疫球蛋白G (IgG)，二者涉及人體先天免疫的一個分支，稱為補體系統。

1999年，有科學家報告了一種新型的藥物誘導反應，稱為補體激活相關假過敏(CARPA)，這是一種對聚乙二醇化納米顆粒藥物的非特異性免疫反應，導致藥物顆粒被免疫系統錯誤地識別為病毒。

這種過敏反應在一些試驗中已經得到佐證，杜克大學此前在一種含有PEG的實驗性抗凝劑試驗中，導致0.6%(1600人)的受試者出現過敏反應，一名參與者還因此死亡。

而在最近NIAID舉行的會議上，幾位與會者強調，PEG納米粒子可能通過CARPA以外的機製造成問題。

就在上個月，一篇新發表的論文顯示，對PEG化藥物發生過敏反應的患者確實有針對PEG的IgE抗體，這表明導致過敏的不一定只是IgG和IgM，還可能是IgE。

當然，也有科學家不認同PEG導致過敏的看法，他們認為PEG在疫苗中的含量比大多數PEG藥物低幾個數量級。

不過，輝瑞對這一問題很敏感，其對外表示正在「積極尋求跟進」。一份發給《科學》雜誌的電子聲明也表示，「適當的醫療和監督應該隨時可用」，以防疫苗接種者發生過敏反應。

編譯/前瞻經濟學人APP資訊組

原文來源：

https://www.sciencemag.org/news/2020/12/suspicions-grow-nanoparticles-pfizer-s-covid-19-vaccine-trigger-rare-allergic-reactions

https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(16)30605-4/fulltext

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