市場規模約有3000億元已成為全球第二大市場,如今我國化妝品行業的發展正方興未艾。而作為國內顏值經濟的守護者,上崗30年的《化妝品衛生監督條例》即將退休。
    面對國內「最美麗」的行業,7月21日國家藥監局公布了《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》和《化妝品生產經營監督管理辦法(徵求意見稿)》。
    建立化妝品原料溯源機制,禁止隨意誇大功效必須公布評測數據接受監督,引入「從業禁止」對違法情形作出全覆蓋規定……國內的這一「美麗」行業即將迎來重大變化,而這也是為了讓國內的化妝品能用起來更安全、更放心。
    
    愛美之心人皆有之,然而健康安全才是最重要的前提。
    面膜菌落總數超標數千倍、面霜中添加糖皮質激素、防曬霜中卻沒有防曬成分……有些化妝品中該有的沒有,不該有的卻加了一大堆。
    就在今年,國家藥監局曾先後公布了「關於31批次不合格化妝品的通告」「關於34批次不合格化妝品的通告」等,陸續曝光了大批的不合格化妝品。
    面對「美麗經濟」中的亂象,新規即將進一步收緊監管手段。為了從源頭保障化妝品原料的安全穩定,避免企業任意在化妝品中添加不合理成分,新規按照全程監管的理念,強化了對化妝品原料的溯源管理要求。
    新規要求化妝品註冊人、備案人在辦理化妝品註冊和備案時,應當明確原料的來源及其原料質量規格,後續原料來源或者原料質量規格發生變化的,應當進行安全評估並更新相關註冊備案信息,強化了從原料到成品的全過程監管。
    國家藥監局方面介紹,這有望進一步規範化妝品註冊人、備案人選購原料的行為,從源頭保障產品安全,也有利於發生安全性問題後監管部門能夠追蹤溯源,更加高效地控制產品質量。
    「使用奇蹟水肌底精華露,無論年齡、無論肌膚狀態,8天肌膚猶如新生,眾人見證8天奇蹟,肌膚問題一併解決」。就在2019年11月,歐萊雅(中國)有限公司因因使用過度宣傳用語,被重慶市市場監管局以「涉嫌虛假宣傳」為由,被判罰20萬元。
    「7天見證嫩白櫻花肌」「見證7日煥白」……據媒體報導,就在今年4月,「資生堂」推出的一款名為「櫻花調色精華」的新品再次被質疑虛假宣稱產品功效。當時有多位消費者紛紛表示,「用了半個月了,效果不是很明顯,有點失望」「精華一點沒用,長痘部位反而更加紅腫了」「用了一瓶沒什麼效果」。
    而在此之前,包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續捲入到虛假宣稱或誇大功效的風波中。
    為此,這次徵求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監局方面稱,徵求意見稿規定「化妝品註冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者功效評價資料的摘要,接受社會監督」。
    為了保證《條例》的規定在實際執行時得到落實,《辦法》還要求企業在提交化妝品註冊申請或者辦理備案時,必須預提交產品功效依據摘要。產品取得註冊或者備案完成後,產品功效依據摘要也要實現與產品註冊、備案信息同步向社會公開,供社會公眾查詢。
    針對日常監管中的重點環節,新條例的要求也在進一步細化。
    新規對於委託生產,規定化妝品註冊人、備案人作為委託方,對產品質量安全負責,受託生產企業應當對生產活動負責;對於網絡經營,分別規定了平臺經營者和化妝品網絡銷售者的經營義務及監管要求;對於集中交易市場等,規定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務,以及入場經營者的審查登記、定期檢查等要求;對於美容美髮機構等,則規定了美容美髮機構、賓館等的進貨查驗記錄義務,並禁止虛假宣稱產品功效。
    新規的到來還將使得化妝品市場迎來哪些變化?在強化原有的監督檢查、抽樣檢驗監管手段的基礎上,這次的新規還新增了補充檢驗、緊急控制措施、責任約談、信用管理等監管手段,《辦法》在監督管理章節中均作出了明確規定。
    更嚴的監管正是為了讓化妝品用起來更安全。為了釐清法律責任。在明確規定化妝品生產經營者義務的基礎上,國家藥監局具體釐清細化了生產經營者所應承擔的法律責任,在執法實踐中將實現較為統一的執法尺度。
    國家藥監局方面稱,新規已經對相關違法情形作出了全覆蓋規定,並對一些輕微違法行為增設小額罰款。
    《辦法》還規定,國家藥監局將定期公布禁止從業人員名單,把對違法生產經營者的處罰落實到位。
    記者注意到,目前有關部門已經提出,對於使用禁止用於化妝品生產的原料,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質等特別嚴重違法行為,違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,可處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負責人等處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
    而對於網絡銷售者違法展示信息等行為,也將被處以2萬元以下的罰款。
    事實上,只有更嚴格的監管才能讓產業健康有序的得以長期穩定發展。前瞻產業研究院的預測顯示,到2024年,我國化妝品市場規模有望實現翻番,達到6000億元左右。
    記者還了解到,這次徵求意見反饋截止時間為2020年8月20日,意見反饋郵箱:huazhuangpinchu@163.com。