浙江省2013年10月高等教育自學考試
管理體系與認證試題
課程代碼：01962
請考生按規定用筆將所有試題的答案塗、寫在答題紙上。
選擇題部分
注意事項：
1. 答題前，考生務必將自己的考試課程名稱、姓名、準考證號用黑色字跡的籤字筆或鋼筆填寫在答題紙規定的位置上。
2. 每小題選出答案後，用2B鉛筆把答題紙上對應題目的答案標號塗黑。如需改動，用橡皮擦乾淨後，再選塗其他答案標號。不能答在試題卷上。
一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其選出並將「答題紙」的相應代碼塗黑。錯塗、多塗或未塗均無分。
1.為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施稱為
A.糾正 B.改進
C.糾正措施 D.預防措施
2.醫療器械行業質量管理體系標準是
A.AS 9100 B.ISO 13485
C.ISO 15161 D.ISO/TS 29001
3.績效是指基於職業健康安全方針和目標，與組織的職業健康安全風險控制有關的，職業健康安全管理體系的可測量
A.成績 B.成果
C.數據 D.結果
4.環境影響是指全部或部分地由組織的環境因素給環境造成的任何有害或有益的
A.結果 B.變化
C.要素 D.記錄
5.為確保產品能滿足規定的使用要求或已知預期用途要求應進行
A.設計和開發確認 B.設計和開發的策劃
C.設計和開發驗證 D.設計和開發評審
6.根據能量意外釋放理論，引起第一類危險源是由於
A.自然災害 B.人的失誤
C.存在危險物質 D.環境因素
7.現代質量認證制度自20世紀初產生以來，經歷了
A.二個階段 B.三個階段
C.四個階段 D.五個階段
8.CMM是指
A.軟體能力成熟度模型 B.信息安全管理體系
C.職業健康安全管理體系 D.標準化管理體系
9.指導企業建立企業管理標準和工作標準體系的標準是
A.GB/T 15496 B.GB/T 15497
C.GB/T 15498 D.GB/T 19273
10.計量確認是指為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組
A.指標 B.標準
C.方案 D.操作
二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題3分，共15分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其選出並將「答題紙」的相應代碼塗黑。錯塗、多塗、少塗或未塗均無分。
11.質量管理體系評價的方式有
A.社會確認 B.質量管理體系審核
C.質量管理體系評審 D.顧客評定
E.自我評定
12.產品可分成以下幾類
A.硬體 B.軟體
C.服務 D.固體材料
E.流程性材料
13.下列標準中不能用作質量管理體系評價的是
A.AS 9100 B.ISO 13485
C.ISO 15161 D.ISO/TS 16949
E.ISO/IEC 90003
14.風險是指某一特定危險情況發生時的
A.可能性 B.失誤
C.危險 D.後果
E.情況
15.軟體能力成熟度模型主要用在以下方面
A.能力評估 B.管理體系
C.過程改善 D.測量過程
E.體系整合
三、綜合分析題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的備選項中至少有一個是符合題目要求的，請將其選出並將「答題紙」的相應代碼塗黑。錯塗、多塗、少塗或未塗均無分。
16.某電機廠電機絕緣處理(絕緣層的塗敷)工序比較複雜，對絕緣材料的配製、塗敷、烘乾等操作均有要求。審核時發現無任何作業文件或操作規程，工人憑經驗操作，造成較高的不合格品率。據此可以判斷不符合ISO 9001標準的條款是
A.4.2.3文件控制 B.7.5.1生產和服務提供的控制
C.8.2.3過程的監視和測量 D.8.2.4產品的監視和測量
17.公司質量手冊第16.1節規定：「僱傭代理機構的人員參與生產或檢驗時，應對他們進行一天的培訓，使他們熟悉公司的質量控制程序。」審核員問及最近參加工作的這類人員培訓情況並要求看培訓記錄，質量控制員(教師)說：「我確實對他們進行了培訓但沒有保存記錄。」據此可以判斷不符合ISO 9001標準的條款是
A.4.2.3文件控制 B.5.5.1職責和權限
C.6.2.2能力、培訓和意識 D.7.4.1採購過程
18.ISO 14001與ISO 9001標準條款名稱相同的是
A.文件 B.管理評審
C.糾正措施 D.監測和測量
19.以下說法正確的是
A.TL 9000標準是在ISO 9001的基礎上增加了對電信產品質量體系的特別要求
B.環境管理系列標準是由ISO 組織的TC176技術委員會負責編寫的
C.試驗報告和檢驗報告一樣都應有符合性評價的內容
D.組織對供方進行的審核是外部審核，也是認證
20.某電扇廠對不合格品的控制程序中規定：「對返工產品由操作人員返工自檢達到規定要求後，可由操作人員再送入生產線，對返修產品則需經專職檢驗員檢驗後再作讓步處理。」據此可以判斷不符合ISO 9001標準的條款是
A.7.5.1生產和服務提供的控制 B.8.2.3過程的監視和測量
C.8.2.4產品的監視和測量 D.8.3不合格品控制
21.審核員在某家用電器廠一號生產流水線上，看到每個操作工的工位上掛有一張手寫的操作卡片，這是班長從作業指導書上把每工位的操作要求抄下來供操作工閱讀，文件只有一份，無任何編號、批准單位和日期。據此可以判斷不符合ISO 9001標準的條款是
A.4.2.3文件控制 B.5.5.1職責和權限
C.6.2.2能力、培訓和意識 D.7.5.1生產和服務提供的控制
22.GB/T 28001與GB/T 24001標準條款名稱相同的是
A.目標 B.應急準備和響應
C.內部審核 D.糾正措施
23.某廠程序文件規定：「工廠在一年的時間間隔內最少應組織一次管理評審。」審核員在質量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經理說在最近的一年內只組織了一次管理評審，是在6月15日召開的，並出示了一份《管理評審報告》，報告內容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產線的討論情況。管理部經理說：「由於最近要上一條新的生產線，因此這次評審主要討論了新生產線的有關情況。」審核員要求查看管理評審會議的討論記錄，經理說：「記在筆記本上。」審核員查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經理辦公會。管理部經理說：「我們就把這次辦公會當作了管理評審」。據此可以判斷不符合ISO 9001標準的條款是
A.5.6.1總則 B.5.6.2評審輸入
C.5.6.3評審輸出 D.6.1資源提供
24.與ISO 9001標準結構相似的標準有
A.ISO 10002 B.ISO 9000
C.SA 8000 D.ISO/TS 16949
25.GB/T 19001標準中條款7.2.2「與產品有關的要求的評審」對應於GB/T 24001標準的條款是
A.4.3.1環境因素 B.4.4.6運行控制
C.4.5.5內部審核 D.4.6管理評審
非選擇題部分
注意事項：
用黑色字跡的籤字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。
四、名詞解釋(本大題共5小題，每小題3分，共15分)
26.質量保證
27.商品軟體
28.汙染預防
29.風險評價
30.食品安全危害
五、簡答題(本大題共5小題，每小題6分，共30分)
31.ISO 9000族標準有哪些特點?
32.整合企業管理手冊的原則是什麼?
33.簡述ISO 22000標準的章節。
34.簡述組織建立職業健康安全管理體系可採用的危險源辨識方法。
35.根據《中國認證認可條例》「認可」的概念是什麼?有哪些認可類型?