5月25日為第十四屆全國護膚日。銀屑病作為一類常見且嚴重影響患者生活質量的疾病，值得全社會關注。儘管該病尚無法根治，但及早發現、科學治療可有效控制疾病進展。銀屑病創新藥物的問世，幫助患者獲得了更好的臨床獲益和生活質量。
2019年，新一代白介素類抑制劑紛紛登陸中國，也積累了一定數量的本土臨床使用數據與經驗。創新療法的落地給我國銀屑病治療帶來怎樣的改變？我國目前銀屑病整體管理情況如何？值此第十四屆全國護膚日之際，北京大學人民醫院皮膚科主任、教授張建中，講述了銀屑病診療管理的現狀及其觀點。
銀屑病給患者帶來痛苦與煎熬
張建中介紹，銀屑病在男性和女性群體中的發病率沒有明顯差異，且任何年齡都可能發病，最常見於35歲以下的成年人。銀屑病以紅色丘疹或斑塊覆有多層銀白色鱗屑的皮損為臨床特徵，最常見的發病部位包括頭皮、膝蓋、肘部及後腰，皮膚損害可泛發全身，多數銀屑病患者還伴有指甲病變。
除了生理症狀外，銀屑病還會對患者的社交和情緒造成不利影響，引發尷尬、焦慮、自卑等心理問題，患抑鬱症的風險也會升高。疾病造成的功能缺失和工作能力下降也讓銀屑病患者面臨沉重的經濟負擔。
「銀屑病不是簡單的皮膚病，並不僅僅是皮膚瘙癢和外觀改變，還會引發多種併發症甚至威脅生命。」張建中說，由於脂質代謝異常會影響心血管系統，銀屑病患者患高血壓的風險將增加15.4倍，患冠心病風險增加11倍。大約10%的患者會發生銀屑病性關節炎，導致患者臥床、殘疾甚至喪失勞動力。如果進展為膿皰性銀屑病或者紅皮病性銀屑病，則可能會導致患者死亡。所以，銀屑病患者需要長期治療，甚至終身治療。
張建中指出，目前，銀屑病病因尚不明確，但研究顯示，免疫系統和遺傳因素在銀屑病的發病機制中起到重要作用。與糖尿病、高血壓這些慢性病類似，銀屑病也與眾多基因的表達相關。另外，環境中的刺激因素也會引發銀屑病的發生發展，如感染、外傷、情緒甚至氣候、溫度、溼度等。
生物製劑改變銀屑病診療格局
「銀屑病的治療目的在於減輕皮膚紅斑、鱗屑、斑塊增厚、瘙癢症狀，以提高患者生活質量。目前的治療方案包括局部治療、光療及藥物治療。從最初的外用藥，到化學藥物（如阿維A酸）、免疫製劑（如環孢素），以及物理療法，都是常用的治療手段。在生物製劑未出現之前，醫生就靠這些藥物來控制銀屑病。不管效果如何，至少一半以上的患者通過這樣的治療方式來控制病情，但有些患者效果不夠明顯，常常讓醫生和患者都束手無策。」張建中說。
患者對治療效果主要有三點訴求，第一是「快」，希望快速去掉身體的皮損；第二是「全」，希望將皮損全部去掉；第三是「斷根」，希望不再復發。「面對患者的期盼，傳統療法確實無法做到。」張建中說。
隨著學界對以銀屑病為代表的自身免疫性疾病發病機制認識的逐漸深入，使得創新藥物得以被研製出來。儘管目前尚無療法可以做到真正「斷根」，但確實給銀屑病治療帶來了突飛猛進的發展，已成為銀屑病治療的全新選擇。
2019年，多個創新藥物落地中國，給患者帶來福音。首先是外用藥本維莫德，這是我國自主研發的藥物，經過近10年的臨床試驗證明，其適用於輕度患者；第二類藥物是生物製劑，去年我國有3個白介素類抑制劑上市，其中兩個是白介素-17A抑制劑，另一個是白介素-12/23抑制劑，都是很好的創新療法。
「以白介素-17A抑制劑司庫奇尤單抗為例，它在中國患者中的臨床研究數據令人矚目。一項涵蓋441位中國患者的Ⅲ期臨床研究顯示，在所有接受司庫奇尤單抗300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，分別有近98%和近81%的患者在第12周達到了PASI（銀屑病面積和嚴重性指數）75和PASI 90；至第16周，達到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者實現皮損清除或幾乎清除，且症狀早在治療開始後的第3周便得到迅速緩解。」張建中說。
作為此項Ⅲ期臨床研究的負責人，張建中表示，該藥物在療效和安全性方面甚至要優於一些國外數據，為中國銀屑病治療帶來革命性變化。一方面，有望將我國銀屑病治療目標從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；另一方面，還可能改寫銀屑病整體治療策略，如將生物製劑作為銀屑病系統治療的一線藥物。
張建中解釋，臨床數據出色的原因可能包括以下幾點。首先是中國人體重普遍偏低，藥物劑量充足；其次，我國既往用過生物製劑的患者較少；第三，中國人的基因可能對白介素-17靶點比較敏感。自去年5月司庫奇尤單抗投入臨床使用以來，目前已經累積了1萬多名患者的臨床使用經驗，臨床表現很好。反過來說，也是因為有了「漂亮」的中國臨床數據，使得它被患者知道和認可。
個性化方案關愛銀屑病患者
「我在學術會議上常稱2019年是『白介素元年』，去年上市的這三種白介素類抑制劑開闢了銀屑病生物製劑的治療篇章。」張建中說，「銀屑病不再可怕了，我們有十足的信心去戰勝它，但具體到每一位患者身上又值得思考和平衡治療策略。醫生的作用除了告訴患者有創新藥可以控制疾病，還需要針對每一位患者的情況分析病因、病情程度及相關合併症等，再綜合考慮藥物和療程，以及監測藥物使用過程中的安全性。如合併結核病患者的結核病處於活動期，或者是肝炎患者，就無法使用生物製劑，可能還要採用光療療法。當然，經濟因素也不容忽視。儘管生物製劑效果不錯，但價格偏貴，每一位患者的情況都需要篩查和判斷。所以，銀屑病患者需要個性化治療方案。」
「另外，醫生也不能忽視人文關懷，尤其是皮膚科醫生需要觸診和言語關懷，讓患者樹立信心。」張建中說。據調查，銀屑病患者就診率很高，但患者黏性不好，很多患者在一家醫院治療一段時間發現沒有效果就換下一家醫院就診，究其原因是患者對醫生的信任度不夠，加上過去藥物的治療效果有限，皮膚科醫生也無能為力。「相信創新療法的應用會逐步改變醫患關係，提升患者依從性。」張建中說。
「當下，銀屑病生物製劑療法已經從起初的三線治療躍升為一線治療，這是一大進步。」張建中說，「國家、患者和企業對創新藥物的使用都有各自的角度。目前，我國患者的經濟負擔較重，期盼醫保報銷比例越高越好；站在醫生的角度，是希望現代醫學成果能夠惠及更多百姓，希望這些創新生物製劑爭取都進入醫保。當然，我們也希望企業也能把價格再降低一點，讓老百姓享受到科研創新成果。」
張建中，北京大學人民醫院皮膚科主任，中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員，中國康復醫學會皮膚病康復專業委員會主任委員，北京醫學會皮膚性病學分會主任委員，亞洲皮膚科學會理事，國際特應性皮炎研究會理事，世界華人醫師協會皮膚科醫師協會副會長，中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長，中國整形美容協會美容與再生醫學分會副會長，中華醫學會皮膚性病學分會特應性皮炎（溼疹）研究中心首席專家、毛髮學組組長。任《中華皮膚科雜誌》《臨床皮膚科雜誌》等雜誌副主編，及多個國際學術期刊的編委。
在國際上首次報告「特應性皮炎樣移植物抗宿主病」，首次報告「妊娠股臀紅斑」，首次發現RPL21基因是先天性少發症的致病基因，提出了特應性皮炎診斷的「中國標準」。在國內首先發現了遊泳池肉芽腫病，組織了我國特應性皮炎、皮膚型紅斑狼瘡、雄激素性禿髮等多種皮膚病診療指南的制訂。發表論文400餘篇，主編著作20多部，參編40多部。2013年獲國際皮膚科聯盟（ILDS）傑出貢獻獎，2017年獲國家科技進步獎二等獎。（朱永基）
（責編： 賈春玲）
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