中新經緯客戶端1月8日電 (林琬斯 閆淑鑫)早上7點，北京南六環外天色微明，坐落於此的北京科興中維生物技術有限公司(下稱科興中維)新冠滅活疫苗生產車間周圍，安靜得能聽見呼呼風聲，生產車間內卻燈火通明，這裡的生產線已24小時不停，運轉了4個多月。
日前，中新經緯記者走進新冠滅活疫苗生產車間與質檢實驗室，探訪疫苗生產流程。目前，科興中維新冠滅活疫苗處於III期臨床試驗階段，尚未上市，但已有包括巴西、印度尼西亞、土耳其等多個國家和地區宣布訂購科興中維新冠滅活疫苗。而上述車間生產線的速度，正決定了新冠滅活疫苗成品的產能，隨著二期車間的完工，年產能將超6億劑。
新生產線投產後年產能將超6億劑
進入車間前，中新經緯記者先換上專門的清潔外套，戴上一次性的帽子，穿上鞋套。據工作人員介紹，為全力供應新冠滅活疫苗，工人穿著雪白的工服與工鞋、戴著口罩，分3個班次，每天24小時工作，每個班次的最後20分鐘進行清場收拾設備。
2020年3月29日，科興中維新冠滅活疫苗生產車間建設便已啟動。在不到100天的時間裡，科興中維建成了現代化的生產廠房、P3實驗室、A級潔淨車間、恆溫冷藏庫房等，於去年8月底投入使用。
據了解，一支新型冠狀病毒滅活疫苗從實驗室走向市場，需要經過細胞培養、病毒培養、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟以及更多細緻的環節。「從細胞培養到成品投入使用，整個周期40多天。」 科興控股集團品牌與公共關係總監劉沛誠介紹道。
工作人員在準備疫苗檢測的封閉液。中新經緯 吳一塵 攝
由於研發車間的生物安全等級較高，不對外開放，中新經緯記者只能在灌裝與包裝環節進行觀察。
中新經緯記者發現，科興中維生產的新冠滅活疫苗有兩種包裝，一種是預充式注射器，另一種是西林瓶，灌裝與包裝分兩條線進行。
新冠滅活疫苗灌裝區。科興中維供圖
據了解，預充式注射器在上線灌裝前就處於無菌狀態，從拆包裝開始都由機器操作。車間內，一支支預充式注射器包裝的新冠滅活疫苗在「飛馳」中被貼上標籤、加上推桿，然後加說明書、裝盒、塑封。
流水線上預充式注射器包裝的新冠滅活疫苗。中新經緯 吳一塵 攝
整個過程工人們需要全程關注，有的崗位甚至需要站立工作8個小時。針劑生產線有時會短暫地停下，工作人員需要彎腰查看設備運行狀態，找出問題並進行調整，讓新冠滅活疫苗生產線再次「跑起來」。
車間內注視著西林瓶包裝線的工人。中新經緯 吳一塵 攝
而西林瓶在上線灌裝時並非無菌瓶，還需要進行洗瓶和高溫消毒，這個過程包括超聲波預清洗、高溫蒸汽冷凝水衝洗內外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘乾。消毒後，灌裝設備上的軟管同時將疫苗藥液精準注入西林瓶，封蓋後送上傳送帶，開始貼標籤、加說明書、裝盒、塑封的步驟。
新冠滅活疫苗標籤。科興中維供圖
據介紹，目前生產線都處於24小時運轉狀態，每天最多可以生產包括含注射器單支裝針劑、西林瓶單只裝針劑、西林瓶多隻裝針劑在內的新冠疫苗產品數十萬劑。
灌裝設備上的軟管將疫苗藥液精準注入西林瓶。科興中維供圖
貼完標籤等待裝盒的新冠滅活疫苗。科興中維供圖
「目前，第一條新冠滅活疫苗生產線年生產能力超3億劑，科興中維也已完成了第二條生產線的建設，仍等待官方驗收。若第二條生產線也投入使用，年產能達6億劑以上。」 劉沛誠解說道。
質控檢測貫穿全程
與疫苗生產同步進行的，還有質控檢測，且貫穿全程。劉沛誠在接受媒體採訪時表示，疫苗中間產品以及最終的成品不僅需要符合科興中維質量控制部門設定的質量標準，還需經過國家的中檢院的質量鑑定，各項檢測都符合標準後，疫苗才能夠被批准投入使用。
裝了新冠滅活疫苗的西林瓶在進行燈檢。科興中維供圖
完成包裝後，新冠滅活疫苗將被機器打包，集中存儲在5℃左右的庫房，工作人員介紹，在這裡，一箱箱的疫苗會被分派到各個位置，發往不同的省份。
工作人員將剛打包好的一箱箱新冠滅活疫苗放置一起。科興中維供圖
工作人員在發貨前會在疫苗包裝盒內放入溫度監測儀，全程記錄冷鏈物流過程中的溫度情況。如果需要是長途運輸，也會為疫苗配備冰排，保證疫苗的安全儲存與運輸。
而在疫苗出廠前，還需要經過質檢關。科興中維新冠滅活疫苗的儲存和運輸溫度為2℃至8℃，在25℃下保存42天或在37℃下保存21天仍符合各項質量標準。加速熱穩定性試驗結果推測克爾來福在2-8℃儲存條件下有效期或可達三年。
新冠肺炎疫情蔓延之際，接種新冠疫苗分秒必爭。劉沛誠表示，科興中維去年8月完成了輻射全國30個省份1000餘家各級疾病預防控制中心的新冠疫苗冷鏈配送測試，配送距離最近的北京市用時2小時完成配送，採用直送模式最遠配送至新疆阿克蘇及伊犁地區(全程約3500公裡)用時48小時。
最遠不止新疆阿克蘇及伊犁地區。2020年4月以來，新冠滅活疫苗的臨床研究在中國、巴西、印度尼西亞、土耳其和智利等國先後開展。未來科興還將考慮出口一定數量的半成品到巴西和印尼等有生產能力的國家，在當地完成配比、灌裝等流程，以進一步提升產能。
什麼時候能接種？
新冠疫苗的一系列好消息，給了大家一劑強心劑，然而在儘快走出新冠肺炎疫情困境前，需解決一個問題：普通人何時才可以打上疫苗？國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼此前介紹，中國目前接種的策略是按照「兩步走」方案。
第一步，主要是針對部分重點人群開展接種。第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現「應接盡接」。
早在元旦之前，國內已有部分地區的重點人群疫苗接種開啟。例如，陝西省重點人群接種工作已從2020年12月25日全面啟動。深圳最近也為重點人群啟動接種工作，主要面向9類高風險人員。北京則在近期公布了詳細的疫苗接種時間表。據北京市衛生健康委員會一級巡視員、新聞發言人高小俊此前介紹，2021年春節前，對9類重點人群以及其他應急保障人員開展緊急接種，年齡在18歲至59歲之間。疫苗獲批上市後，組織全市其他人群有序預約接種。(中新經緯APP)
中新經緯版權所有，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用。