新京報訊（記者 張秀蘭）12月17日晚間，人福醫藥對外披露，全資子公司Epic Pharma, LLC（以下簡稱Epic Pharma）收到美國食藥監局（FDA）關於鹽酸多西環素片的批准文號，這也成為人福醫藥今年第7款「登陸」美國的產品。
鹽酸多西環素片可用於治療立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；支原體屬感染等。EpicPharma於2020年提交鹽酸多西環素片的ANDA申請，累計研發投入約100萬美元。根據IQVIA數據統計，2019年該藥品在美國市場的總銷售額約為2000萬美元，主要生產廠商包括Lupin Phama、Mayne Phama等。米內網數據統計顯示，2019年度多西環素全劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為2億元，主要生產廠商包括永信藥品工業（崑山）股份有限公司、海口奇力製藥股份有限公司、富祥（大連）製藥有限公司等。人福醫藥表示，鹽酸多西環素片獲得FDA批准文號，標誌著Epic Pharma已具備在美國市場銷售該產品的資格，將對拓展美國仿製藥市場帶來積極影響。
新京報記者統計發現，這已經是人福醫藥今年在美獲批的第7款產品。人福醫藥主要從事藥品的研發、生產和銷售，現已在神經系統用藥、生育調節藥、兩性健康等細分領域形成領導或領先地位。近兩年，人福醫藥實施「歸核化」戰略，逐步退出醫藥工業、醫藥商業及醫療服務版塊中競爭優勢不明顯或協同效應較弱的細分領域，並開始開拓美國仿製藥業務。
校對 柳寶慶