...局辦公室關於對江西大地醫藥保健品有限公司等2家保健食品生產...

2021-01-12 食品夥伴網


  近期,為督促企業落實食品安全主體責任和屬地監管部門落實日常監管責任,省局對江西大地醫藥保健品有限公司、江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司生產保健食品情況開展了飛行檢查,現將檢查情況通報如下:


  一、關於對江西大地醫藥保健品有限公司飛行檢查的情況


  該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證,住所(生產地址):宜春市袁州區經濟技術開發區統領科技園。本次飛行檢查為省局根據總局通報的有關情況,組織宜春市市場監管局對該企業生產「安爾日清牌迪欣口服液」(國食健字G20080624)情況開展的突擊專項檢查,省局派出監管人員現場督導,檢查日期:2019年8月17日(周六)。現場檢查時企業保健食品生產車間未在生產,企業生產負責人李漂中、質量負責人朱勇等現場配合檢查。現場檢查情況如下:


  (一)檢查「安爾日清牌迪欣口服液」(該產品標籤上標了「北京中科博遠生物科技有限公司 中科腦康?」,企業稱由該公司包銷此品種產品,每月生產幾天,向該公司每月發貨)的「原材料領料單」,和財務帳本中的記帳憑證、原始憑證時,發現在生產「安爾日清牌迪欣口服液」時,領用了保健食品註冊證書、產品說明書中未批准的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素,沒有領取「蔗糖」,涉嫌未按註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品。現場只提供了2017年5月26日、7月27日「牛腦」購進記錄憑證,經電話聯繫「牛腦」供貨方--江西富龍食品有限公司,富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有「牛腦」買賣關係。產品說明書上增加了「中科腦康? 北京中科博遠生物科技有限公司 地址:北京市朝陽區東三環北路甲2號」等額外內容。


  (二)產品倉庫合格品區存放有144箱(規格:10ml/支,60支/盒,10盒/箱)「安爾日清牌迪欣口服液」,產品批號:20190702,生產日期:2019月7月2日,未設置貨位卡。企業現場提供了該批次產品的批生產記錄,記錄顯示實際生產包裝數量18060支,與成品倉庫存放數量不符。外包車間角落地上存放有30框灌裝好的未貼標籤標識的10ml/瓶口服液,企業稱是批號:20190702的「安爾日清牌迪欣口服液」,另外一邊存放有空外包裝盒若干。原料庫中存放有已經過期的大包裝白砂糖半包,標示生產日期:20171221,保質期為18個月。食品添加劑牛磺酸、葡萄糖酸鋅等未專庫存放、未實行專人管理。包材庫中部分包裝材料直接存放在地面上,靠窗戶有一處漏水。雜物庫中存放有還在保質期內的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸鉀,和已經報廢的鈣片、包材,且處於混放狀態。


  (三)口服液灌裝間灌裝機未清場乾淨,留有少量口服液瓶玻璃碎片,部分生產設備清場記錄上顯示最後一次清場日期為2018年12月,之後未清場,或者未做清場記錄。未執行產品留樣制度,無留樣和留樣記錄。


  二、對江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司飛行檢查的情況


  該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證,住所(生產地址):宜春市樟樹市城北工業園。本次飛行檢查為省局派出監管人員開展的突擊隨機抽查,檢查日期:2019年9月20日。現場檢查時企業保健食品生產車間未生產,保健食品處於長期停產狀態(2019年未生產)。企業負責人莫小乾等現場配合檢查。現場檢查情況如下:


  (一)食品添加劑儲存專用庫房通風效果差,空氣中有明顯黴變氣味。半成品和食品原料庫房儲存條件欠佳,通風效果較差。食品加工用水等各管路系統未明確標識以便區分。企業自己生產的已經包裝好的消殺產品成品未單獨劃分區域,未與食品成品、食品包裝材料分隔存放。


  (二)企業庫存有少量「藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏」食品,歸類為「植物飲品」獲得食品生產許可,但未在食品標籤主要展示版面按GB7718要求標明食品真實屬性「植物飲品」,且整體包裝裝潢設計涉嫌智慧財產權侵權。


  三、下一步工作要求


  檢查組已在檢查過程中將發現的問題反饋給了屬地監管部門。針對江西大地醫藥保健品有限公司涉嫌未按註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品的食品安全違法行為,責成屬地監管部門立案調查,嚴肅查處,依法實施最嚴厲的處罰,案件查處情況以適當方式向社會公布。針對檢查中發現的其他問題,要求屬地監管部門督促企業整改到位,規範生產,企業應在完成整改後向屬地監管部門提出驗收申請,屬地監管部門以適當方式向社會公布驗收情況,並加強日常監管工作。


  江西省市場監管局辦公室


  2019年11月5日

 

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