一、關於對江西大地醫藥保健品有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證,住所(生產地址):宜春市袁州區經濟技術開發區統領科技園。本次飛行檢查為省局根據總局通報的有關情況,組織宜春市市場監管局對該企業生產「安爾日清牌迪欣口服液」(國食健字G20080624)情況開展的突擊專項檢查,省局派出監管人員現場督導,檢查日期:2019年8月17日(周六)。現場檢查時企業保健食品生產車間未在生產,企業生產負責人李漂中、質量負責人朱勇等現場配合檢查。現場檢查情況如下:
(一)檢查「安爾日清牌迪欣口服液」(該產品標籤上標了「北京中科博遠生物科技有限公司 中科腦康?」,企業稱由該公司包銷此品種產品,每月生產幾天,向該公司每月發貨)的「原材料領料單」,和財務帳本中的記帳憑證、原始憑證時,發現在生產「安爾日清牌迪欣口服液」時,領用了保健食品註冊證書、產品說明書中未批准的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素,沒有領取「蔗糖」,涉嫌未按註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品。現場只提供了2017年5月26日、7月27日「牛腦」購進記錄憑證,經電話聯繫「牛腦」供貨方--江西富龍食品有限公司,富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有「牛腦」買賣關係。產品說明書上增加了「中科腦康? 北京中科博遠生物科技有限公司 地址:北京市朝陽區東三環北路甲2號」等額外內容。
(三)口服液灌裝間灌裝機未清場乾淨,留有少量口服液瓶玻璃碎片,部分生產設備清場記錄上顯示最後一次清場日期為2018年12月,之後未清場,或者未做清場記錄。未執行產品留樣制度,無留樣和留樣記錄。
二、對江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證,住所(生產地址):宜春市樟樹市城北工業園。本次飛行檢查為省局派出監管人員開展的突擊隨機抽查,檢查日期:2019年9月20日。現場檢查時企業保健食品生產車間未生產,保健食品處於長期停產狀態(2019年未生產)。企業負責人莫小乾等現場配合檢查。現場檢查情況如下:
(一)食品添加劑儲存專用庫房通風效果差,空氣中有明顯黴變氣味。半成品和食品原料庫房儲存條件欠佳,通風效果較差。食品加工用水等各管路系統未明確標識以便區分。企業自己生產的已經包裝好的消殺產品成品未單獨劃分區域,未與食品成品、食品包裝材料分隔存放。
(二)企業庫存有少量「藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏」食品,歸類為「植物飲品」獲得食品生產許可,但未在食品標籤主要展示版面按GB7718要求標明食品真實屬性「植物飲品」,且整體包裝裝潢設計涉嫌智慧財產權侵權。
三、下一步工作要求
檢查組已在檢查過程中將發現的問題反饋給了屬地監管部門。針對江西大地醫藥保健品有限公司涉嫌未按註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品的食品安全違法行為,責成屬地監管部門立案調查,嚴肅查處,依法實施最嚴厲的處罰,案件查處情況以適當方式向社會公布。針對檢查中發現的其他問題,要求屬地監管部門督促企業整改到位,規範生產,企業應在完成整改後向屬地監管部門提出驗收申請,屬地監管部門以適當方式向社會公布驗收情況,並加強日常監管工作。
江西省市場監管局辦公室
2019年11月5日