新京報訊（記者 王卡拉）12月8日，萊美藥業發布公告，公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲批。該藥主要用於胃食管反流、急性胃出血、十二指腸潰瘍出血等的治療。丁香園Insight資料庫顯示，萊美藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉按新註冊分類，視同通過一致性評價，為國內該品種第二個過評產品。
艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，具有快速、持久、穩定抑酸的特點，該藥最先由瑞典AstraZenecaAB公司研製，2000年口服劑型在瑞典上市，2003年注射劑型上市，2007年獲批進入中國，2019年阿斯利康（AstraZeneca）獲得本地化生產資格。國內已上市的艾司奧美拉唑產品包括注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊，其中以注射劑批文最多。新京報記者查詢國家藥監局資料庫看到，注射用艾司奧美拉唑鈉一共有40個批文，涉及阿斯利康、正大天晴、齊魯製藥、羅欣藥業等30家企業。口服製劑方面，僅有阿斯利康、山香藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶片和重慶萊美藥業的國產品種艾司奧美拉唑腸溶膠囊。萊美藥業旗下全資子公司萊美隆宇藥業還擁有艾司奧美拉唑原料藥的批文。
米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，首次突破50億元大關，同比增長15.71%。其中，注射用艾司奧美拉唑鈉2017年、2018年、2019年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為21.86億、23.67億、26.83億，近三年銷售額均穩步增長。
萊美藥業表示，公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲批將豐富公司消化道領域產品組合，有利於公司逐步打造消化道藥物平臺。
校對 柳寶慶