疫情發生以來,中山市市場監管局結合群眾投訴舉報線索,依法從嚴從重從快查處銷售假劣口罩等防疫用品的違法案件,曝光一批典型案例,共查獲假冒偽劣口罩近7.3萬隻,其他防護用品398件,案值約5.5萬元。對有違法犯罪嫌疑的案件深挖細研,主動聯繫公安、檢察部門共同分析,指導鎮區執法單位向公安部門辦理移送手續。現對近期5起口罩類違法案件予以曝光。
中山宇安醫療器械有限公司生產標籤不合格的醫療器械案
2020年3月23日,中山市市場監管局執法人員在依法對中山宇安醫療器械有限公司現場檢查中發現,該公司生產的醫用外科口罩(非滅菌產品)未進行滅菌處理,但在包裝袋標識有「本產品出廠前已經環氧乙烷滅菌,自滅菌之日起無菌有限期兩年」的信息,與備案信息不相符,其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款的規定。
中山市市場監管局依法對該案事實進行全面調查,並依據《醫療器械監督管理條例》第六十七條第(二)項的規定,對當事人作出罰款30000元的行政處罰。
中山市小欖鎮闊大勞保用品商店銷售商標侵權口罩案
2020年1月30日,中山市市場監管局執法人員在依法對中山市小欖鎮闊大勞保用品商店現場檢查中發現,該店購進並銷售的口罩侵犯了「3M」註冊商標專用權,銷售數量是150個,構成了《中華人民共和國商標法》第五十七條第(三)項所指的侵犯註冊商標專用權行為。
中山市市場監管局依法對該案事實進行全面調查,並依據《中華人民共和國商標法》第六十條第二款的規定,對當事人作出罰款20000元的行政處罰。
中山市橫欄鎮鼎盛辦公用品經營部銷售標籤不符合規定的第二類醫療器械案
2020年2月10日,中山市市場監管局執法人員在依法對中山市橫欄鎮鼎盛辦公用品經營部現場檢查中發現,該經營部未向市場監督管理部門備案從事第二類醫療器械經營,擅自銷售標示「FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE」字樣口罩,數量累計2000個,涉案口罩標籤未使用中文標明產品通用名稱、型號、規格、生產企業的名稱和住所等事項。其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款及第三十條的規定。
中山市市場監管局依法對該案事實進行全面調查,並依據《醫療器械監督管理條例》第六十五條、第六十七條第(二)項的規定,對當事人作出罰款16000元的行政處罰。
國內某中介機構及境外某認證機構涉嫌未經批准擅自從事認證活動案
2020年4月10日,中山市市場監管局執法人員在五桂山區開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動中,發現某醫療科技有限公司生產庫存有標稱「Protective Facial Mask Respirator(3PLY PROTECTION FDA CE」等字樣的防護口罩一批。該公司現場提供了由國內某中介機構辦理的由境外某認證機構出具的上述防護口罩產品的相關CE證書、FDA註冊證書。
經查,上述國內中介機構、境外認證機構涉嫌未經批准擅自從事認證活動,其出具的相關CE證書、FDA註冊證書涉嫌為無效證書,中山市市場監管局已根據《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規規定作進一步調查,並將於近期作出行政處理決定。
某醫療科技有限公司涉嫌未經許可從事醫療器械生產行為案
2020年4月9日,中山市市場監管局在依法對三角鎮某醫療科技有限公司進行現場檢查中,發現一批紙盒外包裝標示「Disposable Medical Mask」、「Surgical Mask」等字樣的口罩,該公司現場未能出示醫療器械生產許可證、二類醫療器械註冊證以及食品藥品經營許可證等證件,也未能提供供應商的資質證明材料。
當事人涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款的規定,未經許可從事醫療器械生產,中山市市場監管局已立案查處,將於近期作出行政處罰決定。