經濟日報-中國經濟網北京8月20日訊(記者朱國旺 楊奇奇) 8月18日,國家藥監局發布《對上海康美國際生化有限公司飛行檢查通報》顯示,上海康美國際生化有限公司(以下簡稱「上海康美國際」)質量管理體系存在問題。國家藥監局要求責令該公司限期整改。
通告顯示,經國家藥監局食品藥品審核查驗中心、上海市藥品監督管理局檢查,上海康美國際存在四大問題,在質量管理方面存在產品檢驗的實際操作不符合檢驗標準等問題;在廠房與設施方面存在擅自增加倉儲區等問題;在設備管理方面存在設備無清潔消毒記錄等問題;在物料與產品方面存在索證索票制度落實不到位等問題。
國家藥監局表示,上海康美國際存在上述問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定,上海市藥監局應責令該企業限期整改。
上海康美國際經營範圍包括生產家庭清潔及衛生用品,個人護理及化妝品及上述產品的原料和包裝容器、保健食品等。該企業在四川、上海、黑龍江等地設有分支機構。據企查查, 上海康美國際生化有限公司黑龍江辦事處2018年至2020年連續三年被黑龍江省市場監督管理局連續三年列入經營異常企業名錄,被列入經營異常名錄屆滿3年仍未履行相關義務。
據國產非特殊用途化妝品備案顯示,上海康美國際曾生產希瑪仕、克莉詩汀、DAISY SKY、花間堂、艾薇希等化妝品品牌產品。據記者不完全統計,上海康美國際共有1009條國產非特殊用途化妝品備案記錄(含已註銷品種)。包括希瑪仕左旋C精華液、希瑪仕舒緩保溼蠶絲面膜、希瑪仕玫瑰果凍等約20款希瑪仕系列化妝品,實際生產企業就是上海康美國際(受託企業),委託方為上海仙瑟商貿有限公司。
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